VOGALENE

Principes actifs : Métopimazine

Les gammes de produits

VOGALENE 5 mg suppo séc

Non remboursé

Sur prescription seulement

Nausées et vomissements

Forme :

 Suppositoire sécable

Catégories :

 Gastro-Entéro-Hépatologie, Traitement des nausées et vomissements, Antagonistes de la dopamine, Métopimazine

Principes actifs :

 Métopimazine

Posologie pour VOGALENE 5 mg suppo séc

Indications

Nausées et vomissements

Posologie

Enfant de 6 ans à 12 ans . Traitement symptomatique. Nausées et vomissements. Voie rectale (implicite)
1 suppositoire 3 fois par jour par voie rectale pendant 5 jours. Maximum 3 suppositoires par jour.

Adulte - Enfant de plus de 12 ans . Traitement symptomatique. Nausées et vomissements. Voie rectale (implicite)
2 suppositoires 3 fois par jour par voie rectale pendant 5 jours. Maximum 6 suppositoires par jour.

Enfant - Nourrisson de moins de 6 ans de plus de 7 Kg . Traitement symptomatique. Nausées et vomissements. Voie rectale (implicite)
1 mg par kilo par jour par voie rectale pendant 5 jours. ou 0.2 suppositoire par kilo par jour par voie rectale pendant 5 jours. A fractionner en 3 prises.

Administration

Voie rectale

Recommandations patient

EVITER la prise de boissons alcoolisées et de médicament contenant de l'alcool.
PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (somnolence).

Contre-indications pour VOGALENE 5 mg suppo séc

  • Risque de glaucome à angle fermé
  • Rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques
  • Consommation d'alcool
  • Patient de moins de 7,5 kg

Effets indésirables pour VOGALENE 5 mg suppo séc

Niveau d’apparition des effets indésirables

Rare

Aménorrhée

Galactorrhée

Gynécomastie

Hyperprolactinémie

Hypotension orthostatique

Impuissance

Oedème de Quincke

Urticaire allergique

Eruption cutanée

Somnolence

Sédation

Gêne respiratoire

Sécheresse de la bouche

Frigidité

Rash cutané

Manifestation d'hypersensibilité

Gêne laryngée

Constipation

Rétention urinaire

Dyskinésie précoce

Dyskinésie tardive

Syndrome extrapyramidal

Troubles de l'accommodation

Trismus

Crise oculogyre

Torticolis spasmodique


Selon les conventions en vigueur, les effets indésirables ont été classés en fonction de leur fréquence en utilisant la classification suivante :

Très fréquent (> 1/10), fréquent (> 1/100 et < 1/10), peu fréquent (> 1/1 000 et < 1/100), rare (> 1/10 000 et < 1/1 000), très rare (< 1/10 000).

* Les symptômes extrapyramidaux ont été généralement rapportés en début de traitement et ont été réversibles à l'arrêt du traitement. Un traitement symptomatique peut être administré (benzodiazépine chez l'enfant et benzodiazépine et/ou antiparkinsonien anticholinergique chez l'adulte).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

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Grossesse et allaitement pour le VOGALENE 5 mg suppo séc

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement, en l'absence de données cliniques exploitables.


Mise en garde pour VOGALENE 5 mg suppo séc

Mise en garde

Précautions d'emploi

La prise de ce médicament est déconseillée avec des boissons alcoolisées ou des médicaments contenant de l'alcool (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Prudence :

Chez les sujets âgés, en raison de leur sensibilité : risque d'effets sédatifs, d'hypotension.

En cas d'insuffisance rénale et/ou hépatique : risque de surdosage éventuel.

Précautions d'emploi

Sujet âgé

Insuffisance hépatique

Insuffisance rénale

Grossesse

Allaitement

Aptitude à conduire

L'attention des patients est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur le risque de somnolence.

Interaction avec d'autre médicaments

Médicaments sédatifs

Il faut prendre en compte le fait que de nombreux médicaments ou substances peuvent additionner leurs effets dépresseurs du système nerveux central et contribuer à diminuer la vigilance. Il s'agit des dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution), des neuroleptiques, des barbituriques, des benzodiazépines, des anxiolytiques autres que les benzodiazépines (par exemple, le méprobamate), des hypnotiques, des antidépresseurs sédatifs (amitriptyline, doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine), des antihistaminiques H1 sédatifs, des antihypertenseurs centraux, du baclofène et du thalidomide.

Associations déconseillées : (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi)

+ Alcool : majoration par l'alcool de l'effet sédatif des neuroleptiques. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.

Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

Associations à prendre en compte :

+ Anti-hypertenseurs : effet anti-hypertenseur et risque d'hypotension orthostatique majoré (effet additif).

+ Autres dépresseurs du SNC : dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution) ; neuroleptiques ; barbituriques ; benzodiazépines ; anxiolytiques autres que benzodiazépines ; antidépresseurs sédatifs (amitryptilline, doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine) ; antihistaminiques H1 sédatifs ; antihypertenseurs centraux ; autres : baclofène, pizotifène, thalidomide : majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.

+ Bêtabloquants (sauf esmolol et sotalol) : effet vasodilatateur et risque d'hypotension, notamment orthostatique (effet additif).

+ Médicaments atropiniques :

Il faut prendre en compte le fait que les substances atropiniques peuvent additionner  leurs effets indésirables et entraîner plus facilement une rétention urinaire, une poussée aiguë de glaucome, une constipation, une sécheresse de la bouche, etc …

Les divers médicaments atropiniques sont représentés par les antidépresseurs imipraminiques, la plupart des antihistaminiques H1 atropiniques, les antiparkinsoniens anticholinergiques, les antispasmodiques atropiniques, le disopyramide, les neuroleptiques phénothiaziniques ainsi que la clozapine.

+ Dérivés nitrés et apparentés : majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique.

Associations nécessitant des précautions d'emploi :

+ Topiques gastro-intestinaux, antiacides et charbon : diminution de l'absorption digestive des neuroleptiques. Prendre les topiques gastro-intestinaux, antiacides ou charbon à distance du neuroleptique (plus de 2 heures, si possible).


Informations complémentaires pour VOGALENE 5 mg suppo séc

Documents associés

VOGALENE 04042018 AVIS CT15607

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Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur

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Q/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »

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Conservation des médicaments en cas de vague de chaleur

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Nausée et vomissement : Brochure AFSSaPS.

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Excipients

Glycérides hémisynthétiques

Exploitant / Distributeur

TEVA SANTE

100 - 110 esplanade du Géneral de Gaulle

92931

PARIS LA DEFENSE CEDEX

Code UCD7 : 9267526

Code UCD13 : 3400892675268

Code CIS : 63610522

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : TEVA SANTE

Laboratoire exploitant : TEVA SANTE

Prix vente TTC : 1.43€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 1.43€

Taux SS : 30%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH4

Date AMM : 22/07/1992

Rectificatif AMM : 28/09/2021

Marque : VOGALENE

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400936497931

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

Pas d'information disponible