Pour faciliter votre recherche, les gammes de médicaments arrivent bientôt !

VOGALENE 5 mg

Non remboursé

Sur prescription seulement

Nausées et vomissements

Forme :

 Suppositoire sécable

Catégories :

 Gastro-Entéro-Hépatologie, Traitement des nausées et vomissements, Antagonistes de la dopamine, Métopimazine

Principes actifs :

 Métopimazine

Posologie pour VOGALENE 5 mg

Indications

Nausées et vomissements

Posologie

Enfant de 6 ans à 12 ans . Traitement symptomatique. Nausées et vomissements. Voie rectale (implicite)
1 suppositoire 3 fois par jour par voie rectale pendant 5 jours. Maximum 3 suppositoires par jour.

Adulte - Enfant de plus de 12 ans . Traitement symptomatique. Nausées et vomissements. Voie rectale (implicite)
2 suppositoires 3 fois par jour par voie rectale pendant 5 jours. Maximum 6 suppositoires par jour.

Enfant - Nourrisson de moins de 6 ans de plus de 7 Kg . Traitement symptomatique. Nausées et vomissements. Voie rectale (implicite)
1 mg par kilo par jour par voie rectale pendant 5 jours. ou 0.2 suppositoire par kilo par jour par voie rectale pendant 5 jours. A fractionner en 3 prises.

Administration

Voie rectale


Contre-indications pour VOGALENE 5 mg

Contre-indications

Contre-indiqué dans les cas suivants : Risque de glaucome à angle fermé, Rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques, Consommation d'alcool, Patient de moins de 7,5 kg


Effets indésirables pour VOGALENE 5 mg

Effets indésirables

Selon les conventions en vigueur, les effets indésirables ont été classés en fonction de leur fréquence en utilisant la classification suivante :

Très fréquent (> 1/10), fréquent (> 1/100 et < 1/10), peu fréquent (> 1/1 000 et < 1/100), rare (> 1/10 000 et < 1/1 000), très rare (< 1/10 000).

Classe système/organe selon MedDRA

Rares

Très rares

Affections du système immunitaire

Manifestations aigues d'hypersensibilité : urticaire, gêne respiratoire ou laryngée voire oedème de Quincke

 

Affections du système nerveux

Sédation ou somnolence

Symptômes extrapyramidaux :

 

 

dyskinésies précoces : torticolis spasmodiques, crises oculogyres, trismus*

 

 

possibilité de dyskinésies tardives comme avec tous les neuroleptiques au cours de cures prolongées

Affections vasculaires (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi)

Hypotension orthostatique (observée en particulier avec la forme injectable)

 

Affections gastro-intestinales

Sécheresse de la bouche

Constipation

Affections oculaires

 

Troubles de l'accommodation

Affections rénales et urinaires

 

Rétention urinaire

Affections endocriniennes

Hyperprolactinémie, gynécomastie, galactorrhée, aménorrhée

 

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Rashs ou éruptions cutanées

 

Affections des organes de reproduction et du sein

Impuissance, frigidité

 

* Les symptômes extrapyramidaux ont été généralement rapportés en début de traitement et ont été réversibles à l'arrêt du traitement. Un traitement symptomatique peut être administré (benzodiazépine chez l'enfant et benzodiazépine et/ou antiparkinsonien anticholinergique chez l'adulte).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.


Mise en garde pour VOGALENE 5 mg

Mise en garde

Précautions d'emploi

La prise de ce médicament est déconseillée avec des boissons alcoolisées ou des médicaments contenant de l'alcool (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Prudence :

Chez les sujets âgés, en raison de leur sensibilité : risque d'effets sédatifs, d'hypotension.

En cas d'insuffisance rénale et/ou hépatique : risque de surdosage éventuel.

Précautions d'emploi

Sujet âgé

Insuffisance hépatique

Insuffisance rénale

Grossesse

Allaitement


Informations complémentaires pour VOGALENE 5 mg

Documents associés

VOGALENE 04042018 AVIS CT15607

Télécharger le document

Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur

Télécharger le document

Q/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »

Télécharger le document

Conservation des médicaments en cas de vague de chaleur

Télécharger le document

Nausée et vomissement : Brochure AFSSaPS.

Télécharger le document

Excipients

Glycérides hémisynthétiques

Exploitant / Distributeur

TEVA SANTE

100 - 110 esplanade du Géneral de Gaulle

92931

PARIS LA DEFENSE CEDEX

Code UCD7 : 9267526

Code UCD13 : 3400892675268

Code CIS : 63610522

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : TEVA SANTE

Laboratoire exploitant : TEVA SANTE

Prix vente TTC : 1.43€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 1.43€

Taux SS : 30%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH4

Date AMM : 22/07/1992

Rectificatif AMM : 28/09/2021

Marque : VOGALENE

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400936497931

Référence LPPR : Aucune