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NORMACOL LAVEMENT ADULTES 23,66 g/10,4 g

Remboursable

Disponible en vente libre

Préparation aux examens du rectosigmoïde
Constipation

Forme :

 Solution rectale

Catégories :

 Gastro-Entéro-Hépatologie, Traitement de la constipation, Lavements, Autres laxatifs par voie rectale, Gastro-Entéro-Hépatologie, Traitement de la constipation, Préparations aux investigations coliques, Autres préparations aux investigations coliques

Principes actifs :

 Dihydrogénophosphate de sodium, Hydrogénophosphate de sodium

Posologie pour NORMACOL LAVEMENT ADULTES 23,66 g/10,4 g

Indications

Préparation aux examens du rectosigmoïde, Constipation

Posologie

Adulte . Préparation aux examens du rectosigmoïde. Voie rectale
2 lavements.

Adulte . Constipation. Voie rectale (implicite)
1 lavement 5 à 20 mn avant l'heure choisie pour l'exonération.

Administration

Voie rectale


Contre-indications pour NORMACOL LAVEMENT ADULTES 23,66 g/10,4 g

Contre-indications

Contre-indiqué dans les cas suivants : Colite toxique, Mégacôlon toxique, Occlusion intestinale, Prédisposition aux occlusions intestinales, Mégacôlon, Désordres hydro-électrolytiques avec rétention sodée, Insuffisance rénale sévère, Patient de moins de 15 ans, Poussée hémorroïdaire, Fissure anale, Rectocolite hémorragique, Grossesse


Effets indésirables pour NORMACOL LAVEMENT ADULTES 23,66 g/10,4 g

Effets indésirables

La convention suivante a été utilisée pour la classification des effets indésirables :

·         Très fréquent (≥ 1/10),

·         Fréquent (≥ 1/100, < 1/10),

·         Peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100),

·         Rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000),

·         Très rare (< 1/10 000),

·         Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Très rare

Troubles de l'équilibre hydro-électrolytique comportant hyperphosphatémie, hypocalcémie, acidose et déshydratation hypernatrémique et se manifestant par des convulsions. Il s'agissait presque toujours de surdosages, chez de jeunes enfants ou présentant une malformation ano-rectale ou une maladie de Hirschsprung, ou chez des patients insuffisants rénaux.

Fréquence indéterminée

Affections du système immunitaire : réactions allergiques incluant des réactions anaphylactiques ; dyspnée, oedème, urticaire, rash et érythème.

Trouble de l'équilibre hydroélectrolytique : hypokaliémie

Lorsqu'elles sont administrées par voie rectale, les solutions de phosphates de sodium peuvent causer une irritation locale. Très exceptionnellement, des nécroses du rectum ont été observées.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr


Mise en garde pour NORMACOL LAVEMENT ADULTES 23,66 g/10,4 g

Mise en garde

Mises en gardes spéciales

Une utilisation prolongée ou répétée est déconseillée.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient de l'acide sorbique ou l'un de ses sels et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).

Précautions d'emploi

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament dans les cas de poussées hémorroïdaires, de fissures anales, de rectocolite hémorragique.

Le produit doit être utilisé avec précaution chez les patients âgés ou fragilisés, chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique légère à modérée, ou une insuffisance cardiaque ou soumis à un régime désodé strict, car il existe un risque d'hyperphosphatémie, d'hypocalcémie, de déshydratation hypernatrémique et d'acidose.

Le produit doit être utilisé avec précaution selon les instructions décrites en rubrique Posologie et mode d'administration. Le personnel administrant le lavement doit être averti de cesser immédiatement l'administration en cas d'apparition d'une résistance car l'introduction forcée peut entraîner des lésions locales et voire, même rarement, des perforations rectales.

Les patients doivent être encouragés à maintenir une hydratation adéquate pendant le traitement.

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :

·         enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,

·         conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

Précautions d'emploi

Sujet âgé

Sujet fragile

Insuffisance rénale légère à modérée

Insuffisance cardiaque

Régime désodé

Malformation anorectale

Maladie de Hirschsprung


Informations complémentaires pour NORMACOL LAVEMENT ADULTES 23,66 g/10,4 g

Documents associés

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Constipation occasionnelle de l'adulte : Brochure AFSSaPS.

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Excipients

Gomme de sterculia, Sorbique acide, Parahydroxybenzoate de méthyle sodé, Eau purifiée

Exploitant / Distributeur

NORGINE SAS

2, rue Jacques Daguerre

92565

RUEIL MALMAISON CEDEX

Code UCD7 : 9063580

Code UCD13 : 3400890635806

Code CIS : 69437098

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : NORGINE SAS

Laboratoire exploitant : NORGINE SAS

Prix vente TTC : 1.55€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 1.55€

Taux SS : 65%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH7

Date AMM : 29/06/1995

Rectificatif AMM : 06/07/2022

Marque : NORMACOL

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400931307372

Référence LPPR : Aucune