NORMACOL
Les gammes de produits
NORMACOL LAVEMENT ADULTES 23,66 g/10,4 g sol rectale
Remboursable
Disponible en vente libre
Forme :
Solution rectale
Catégories :
Gastro-Entéro-Hépatologie, Traitement de la constipation, Lavements, Autres laxatifs par voie rectale, Gastro-Entéro-Hépatologie, Traitement de la constipation, Préparations aux investigations coliques, Autres préparations aux investigations coliques
Principes actifs :
Dihydrogénophosphate de sodium, Hydrogénophosphate de sodium
Posologie pour NORMACOL LAVEMENT ADULTES 23,66 g/10,4 g sol rectale
Indications
Préparation aux examens du rectosigmoïde, Constipation
Posologie
Adulte . Préparation aux examens du rectosigmoïde. Voie rectale
2 lavements.
Adulte . Constipation. Voie rectale (implicite)
1 lavement 5 à 20 mn avant l'heure choisie pour l'exonération.
Administration
Voie rectale
Recommandations patient
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :
- enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,
- conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
Maintenir une HYDRATATION adéquate pendant le traitement.
CONSULTER UN
MEDECIN en cas de constipation récente inexpliquée par le changement de mode de
vie ou de constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du
ventre.
Contre-indications pour NORMACOL LAVEMENT ADULTES 23,66 g/10,4 g sol rectale
- Colite toxique
- Mégacôlon toxique
- Occlusion intestinale
- Prédisposition aux occlusions intestinales
- Mégacôlon
- Désordres hydro-électrolytiques avec rétention sodée
- Insuffisance rénale sévère
- Patient de moins de 15 ans
- Poussée hémorroïdaire
- Fissure anale
- Rectocolite hémorragique
- Grossesse
Effets indésirables pour NORMACOL LAVEMENT ADULTES 23,66 g/10,4 g sol rectale
Niveau d’apparition des effets indésirables
Inconnu
Erythème
Hypokaliémie
Oedème
Urticaire allergique
Dyspnée
Réaction anaphylactique
Irritation rectale
Réaction allergique
Dermatite de contact
Réaction cutanée localisée
Rash allergique
La convention suivante a été utilisée pour la classification des effets indésirables :
· Très fréquent (≥ 1/10),
· Fréquent (≥ 1/100, < 1/10),
· Peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100),
· Rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000),
· Très rare (< 1/10 000),
· Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Très rare
Troubles de l'équilibre hydro-électrolytique comportant hyperphosphatémie, hypocalcémie, acidose et déshydratation hypernatrémique et se manifestant par des convulsions. Il s'agissait presque toujours de surdosages, chez de jeunes enfants ou présentant une malformation ano-rectale ou une maladie de Hirschsprung, ou chez des patients insuffisants rénaux.
Fréquence indéterminée
Affections du système immunitaire : réactions allergiques incluant des réactions anaphylactiques ; dyspnée, oedème, urticaire, rash et érythème.
Trouble de l'équilibre hydroélectrolytique : hypokaliémie
Lorsqu'elles sont administrées par voie rectale, les solutions de phosphates de sodium peuvent causer une irritation locale. Très exceptionnellement, des nécroses du rectum ont été observées.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
Voir plus
Grossesse et allaitement pour le NORMACOL LAVEMENT ADULTES 23,66 g/10,4 g sol rectale
Grossesse
Le traitement de la constipation de la grossesse ne doit faire appel aux laxatifs par voie rectale que de façon très ponctuelle. Il est préférable, par mesure de précaution, de ne pas utiliser les lavements phosphates. En effet, les données animales sont absentes mais les données humaines actuellement disponibles sont rassurantes.
Mise en garde pour NORMACOL LAVEMENT ADULTES 23,66 g/10,4 g sol rectale
Mise en garde
Mises en gardes spéciales
Une utilisation prolongée ou répétée est déconseillée.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient de l'acide sorbique ou l'un de ses sels et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).
Précautions d'emploi
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament dans les cas de poussées hémorroïdaires, de fissures anales, de rectocolite hémorragique.
Le produit doit être utilisé avec précaution chez les patients âgés ou fragilisés, chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique légère à modérée, ou une insuffisance cardiaque ou soumis à un régime désodé strict, car il existe un risque d'hyperphosphatémie, d'hypocalcémie, de déshydratation hypernatrémique et d'acidose.
Le produit doit être utilisé avec précaution selon les instructions décrites en rubrique Posologie et mode d'administration. Le personnel administrant le lavement doit être averti de cesser immédiatement l'administration en cas d'apparition d'une résistance car l'introduction forcée peut entraîner des lésions locales et voire, même rarement, des perforations rectales.
Les patients doivent être encouragés à maintenir une hydratation adéquate pendant le traitement.
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :
· enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,
· conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
Précautions d'emploi
Sujet âgé
Sujet fragile
Insuffisance rénale légère à modérée
Insuffisance cardiaque
Régime désodé
Malformation anorectale
Maladie de Hirschsprung
Interaction avec d'autre médicaments
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
Autres hypokaliémiants
Risque majoré d'hypokaliémie.
Surveillance de la kaliémie avec si besoin correction.
Digitaliques
Hypokaliémie favorisant les effets toxiques des digitaliques.
Corriger auparavant toute hypokaliémie et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Corriger toute hypokaliémie avant d'administrer le produit et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.
Informations complémentaires pour NORMACOL LAVEMENT ADULTES 23,66 g/10,4 g sol rectale
Documents associés
NORMACOL_LAVEMENT_22112017_AVIS_CT16360
Télécharger le documentMise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentQ/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »
Télécharger le documentConservation des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentConstipation occasionnelle de l'adulte : Brochure AFSSaPS.
Télécharger le documentExcipients
Gomme de sterculia, Sorbique acide, Parahydroxybenzoate de méthyle sodé, Eau purifiée
Exploitant / Distributeur
NORGINE SAS
23 rue François Jacob
92500
RUEIL MALMAISON
Code UCD7 : 9063580
Code UCD13 : 3400890635806
Code CIS : 69437098
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : NORGINE SAS
Laboratoire exploitant : NORGINE SAS
Prix vente TTC : 1.55€
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 1.55€
Taux SS : 65%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PH7
Date AMM : 29/06/1995
Rectificatif AMM : 06/07/2022
Marque : NORMACOL
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400931307372
Référence LPPR : Aucune
Equivalences strictes
Pas d'information disponible