NIRVA

Principes actifs : Passiflore

Les gammes de produits

NIRVA 100 mg gélule

Non remboursé

Disponible en vente libre

Tension nerveuse
Trouble du sommeil

Forme :

 Gélule

Catégories :

 Neurologie-psychiatrie, Sédatifs divers, Phytothérapie à visée neurologique

Principes actifs :

 Passiflore

Posologie pour NIRVA 100 mg gélule

Indications

Tension nerveuse, Trouble du sommeil

Posologie

Adulte - Enfant de plus de 12 ans . Tension nerveuse (implicite)
2 gélules matin et soir à avaler avec un grand verre d'eau. Maximum 8 gélules par jour.

Adulte - Enfant de plus de 12 ans . Trouble du sommeil
2 gélules 1/2 heure avant le coucher à avaler avec un grand verre d'eau.

Administration

Voie orale

Recommandations patient

CONSULTER LE MEDECIN si les symptômes persistent ou s'aggravent après 21 jours d'utilisation.

PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (altération de la vigilance).


Contre-indications pour NIRVA 100 mg gélule

  • Enfant de moins de 6 ans
  • Syndrome de malabsorption du glucose et du galactose
  • Enfant de 6 à 12 ans
  • Grossesse
  • Allaitement

Effets indésirables pour NIRVA 100 mg gélule

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Tachycardie

Réaction d'hypersensibilité

Réaction allergique

Nausée

Vasculite


A ce jour, un cas d'hypersensibilité (vasculite) et un cas de nausée et tachycardie ont été mentionnés. La fréquence de ces manifestations n'est pas connue.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.

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Grossesse et allaitement pour le NIRVA 100 mg gélule

L'absence de risque pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie.

En l'absence de données suffisantes, l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement est déconseillée.


Mise en garde pour NIRVA 100 mg gélule

Mise en garde

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (azorubine) et peut provoquer des réactions allergiques.

En l'absence de données suffisantes, l'utilisation chez l'enfant de moins de 12 ans est déconseillée, sauf avis médical.

Dans de nombreux cas, l'administration de cette préparation répond à un besoin occasionnel ou passager et sera donc de courte durée. Dans certains cas, un traitement de longue durée peut être nécessaire et sera évalué périodiquement par un médecin.

Précautions d'emploi

Pas d'information disponible

Aptitude à conduire

NIRVA a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Interaction avec d'autre médicaments

En l'absence de données cliniques, l'utilisation concomitante avec des sédatifs chimiques (tels que des benzodiazépines), est déconseillé sauf avis contraire du médecin ou du pharmacien. Afin d'éviter toute interaction médicamenteuse, il est demandé au patient de mentionner tout autre traitement en cours pendant l'utilisation de NIRVA à son médecin ou à son pharmacien.


Informations complémentaires pour NIRVA 100 mg gélule

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Excipients

Cellulose microcristalline, Phosphate tricalcique, Silice colloïdale, Talc, Magnésium stéarate, Gélule : Gélatine, Titane dioxyde, Azorubine, Excipient utilisé dans l'extrait : Maltodextrine

Exploitant / Distributeur

PONROY VITARMONYL INDUST

Code UCD7 : 9422234

Code UCD13 : 3400894222347

Code CIS : 67837962

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : PONROY VITARMONYL INDUST

Laboratoire exploitant : PONROY VITARMONYL INDUST

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 17/12/2014

Rectificatif AMM : 16/11/2018

Marque : NIRVA

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400930002469

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

Pas d'information disponible

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