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NEFOPAM VIATRIS 20 mg/2 mL
Remboursable
Sur prescription seulement
Forme :
Solution injectable
Catégories :
Antalgiques, Antalgiques non opiacés, Autres antalgiques non opiacés, Néfopam
Principes actifs :
Néfopam chlorhydrate
Posologie pour NEFOPAM VIATRIS 20 mg/2 mL
Indications
Affection douloureuse aiguë, Douleur post-opératoire
Posologie
Adulte . Voie IM profonde (implicite)
1 ampoule à renouveler si besoin au bout de 6 heures. Maximum 6 ampoules par jour.
Injecter par voie IM profonde.
Adulte . Voie IV lente
1 ampoule à renouveler si besoin au bout de 4 heures. Maximum 6 ampoules par jour.
Injecter par voie IV.
Administration
Voie IM
Voie IV
Contre-indications pour NEFOPAM VIATRIS 20 mg/2 mL
Contre-indications
Contre-indiqué dans les cas suivants : Patient de moins de 15 ans, Convulsions, Antécédent de trouble convulsif, Rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques, Glaucome par fermeture de l'angle, Grossesse, Allaitement, Consommation d'alcool
Effets indésirables pour NEFOPAM VIATRIS 20 mg/2 mL
Effets indésirables
Les effets indésirables qui ont été rapportés sont classés ci-dessous par système-organe et par fréquence comme définies ci-après: très fréquents (> 1/10), fréquents (> 1/100, < 1/10), peu fréquents (> 1/1.000, < 1/100) et rares (> 1/10.000, < 1/1.000).
| Système -Organe | Très fréquents | Fréquents | Rares | Indéterminées |
| Psychiatrie | Excitabilité*, irritabilité*, hallucination, abus, pharmacodépendance | Etat confusionnel | ||
| Système Nerveux Central | Somnolence | Vertige* | Convulsion* | Coma |
| Coeur | Tachycardie*, palpitation* | |||
| Gastro-intestinal | Nausée avec ou sans vomissement | Bouche sèche* | ||
| Rein | Rétention urinaire | |||
| Général | Hyperhydrose* | Malaise | ||
| Système immunitaire | Réaction d'hypersensibilité (urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique) | |||
| Troubles généraux et anomalies au site d'administration | Douleur au site d'injection |
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
Mise en garde pour NEFOPAM VIATRIS 20 mg/2 mL
Mise en garde
Mises en garde
Il existe un risque de pharmacodépendance avec NEFOPAM VIATRIS 20 mg/2 ml.
NEFOPAM VIATRIS 20 mg/2 ml n'est ni un morphinique, ni un antagoniste des morphiniques. De ce fait, arrêter un morphinique chez un patient physiquement dépendant, et traité par NEFOPAM VIATRIS 20 mg/2 ml, risque d'aboutir à un syndrome de sevrage.
Le rapport bénéfice/risque du traitement par NEFOPAM VIATRIS 20 mg/2 ml doit être régulièrement réévalué.
NEFOPAM VIATRIS 20 mg/2 ml n'est pas indiqué dans le traitement des affections douloureuses chroniques.
Précautions particulières d'emploi
Il conviendra d'être particulièrement prudent en cas :
· D'insuffisance rénale, en raison du risque d'accumulation et donc du risque augmenté d'effet indésirable,
· Chez tous les patients avec pathologie cardiovasculaire en raison de l'effet tachycardisant du produit (voir rubriques Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions et Effets indésirables),
· En raison de ces effets anticholinergiques, le traitement par NEFOPAM VIATRIS 20 mg/2 ml est déconseillé chez le sujet âgé.
Excipient :
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Précautions d'emploi
Insuffisance hépatique
Insuffisance rénale
Pathologie cardiovasculaire
Sujet âgé
Informations complémentaires pour NEFOPAM VIATRIS 20 mg/2 mL
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Télécharger le documentExcipients
Phosphate monosodique, Phosphate disodique, Eau pour préparations injectables
Exploitant / Distributeur
VIATRIS SANTE
Code UCD7 : 9348555
Code UCD13 : 3400893485552
Code CIS : 62227567
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : VIATRIS SANTE
Laboratoire exploitant : VIATRIS SANTE
Prix vente TTC : 2.58€
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Oui
Base de remboursement : 2.58€
Taux SS : 65%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PH7
Date AMM : 08/03/2010
Rectificatif AMM : 09/02/2022
Marque : NEFOPAM
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400935876553
Référence LPPR : Aucune