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NEFOPAM VIATRIS 20 mg/2 mL

Remboursable

Sur prescription seulement

Affection douloureuse aiguë
Douleur post-opératoire

Forme :

 Solution injectable

Catégories :

 Antalgiques, Antalgiques non opiacés, Autres antalgiques non opiacés, Néfopam

Principes actifs :

 Néfopam chlorhydrate

Posologie pour NEFOPAM VIATRIS 20 mg/2 mL

Indications

Affection douloureuse aiguë, Douleur post-opératoire

Posologie

Adulte . Voie IM profonde (implicite)
1 ampoule à renouveler si besoin au bout de 6 heures. Maximum 6 ampoules par jour. Injecter par voie IM profonde.

Adulte . Voie IV lente
1 ampoule à renouveler si besoin au bout de 4 heures. Maximum 6 ampoules par jour. Injecter par voie IV.

Administration

Voie IM

Voie IV


Contre-indications pour NEFOPAM VIATRIS 20 mg/2 mL

Contre-indications

Contre-indiqué dans les cas suivants : Patient de moins de 15 ans, Convulsions, Antécédent de trouble convulsif, Rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques, Glaucome par fermeture de l'angle, Grossesse, Allaitement, Consommation d'alcool


Effets indésirables pour NEFOPAM VIATRIS 20 mg/2 mL

Effets indésirables

Les effets indésirables qui ont été rapportés sont classés ci-dessous par système-organe et par fréquence comme définies ci-après: très fréquents (> 1/10), fréquents (> 1/100, < 1/10), peu fréquents (> 1/1.000, < 1/100) et rares (> 1/10.000, < 1/1.000).

Système -Organe Très fréquents Fréquents Rares Indéterminées
Psychiatrie

Excitabilité*, irritabilité*, hallucination, abus, pharmacodépendance Etat confusionnel
Système Nerveux Central Somnolence Vertige* Convulsion* Coma
Coeur
Tachycardie*, palpitation*

Gastro-intestinal Nausée avec ou sans vomissement Bouche sèche*

Rein
Rétention urinaire

Général Hyperhydrose*
Malaise
Système immunitaire

Réaction d'hypersensibilité (urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique)
Troubles généraux et anomalies au site d'administration


Douleur au site d'injection
*Bien que n'ayant jamais été rapportés, d'autres effets atropiniques que ceux décrits sont susceptibles d'être constatés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.


Mise en garde pour NEFOPAM VIATRIS 20 mg/2 mL

Mise en garde

Mises en garde

Il existe un risque de pharmacodépendance avec NEFOPAM VIATRIS 20 mg/2 ml.

NEFOPAM VIATRIS 20 mg/2 ml n'est ni un morphinique, ni un antagoniste des morphiniques. De ce fait, arrêter un morphinique chez un patient physiquement dépendant, et traité par NEFOPAM VIATRIS 20 mg/2 ml, risque d'aboutir à un syndrome de sevrage.

Le rapport bénéfice/risque du traitement par NEFOPAM VIATRIS 20 mg/2 ml doit être régulièrement réévalué.

NEFOPAM VIATRIS 20 mg/2 ml n'est pas indiqué dans le traitement des affections douloureuses chroniques.

Précautions particulières d'emploi

Il conviendra d'être particulièrement prudent en cas :

· D'insuffisance hépatique,
· D'insuffisance rénale, en raison du risque d'accumulation et donc du risque augmenté d'effet indésirable,
· Chez tous les patients avec pathologie cardiovasculaire en raison de l'effet tachycardisant du produit (voir rubriques Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions et Effets indésirables),
· En raison de ces effets anticholinergiques, le traitement par NEFOPAM VIATRIS 20 mg/2 ml est déconseillé chez le sujet âgé.

Excipient :

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Précautions d'emploi

Insuffisance hépatique

Insuffisance rénale

Pathologie cardiovasculaire

Sujet âgé


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Prise en charge médicamenteuse de la douleur aiguë et chronique chez l'enfant : Recommandations de bonne pratique.

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Excipients

Phosphate monosodique, Phosphate disodique, Eau pour préparations injectables

Exploitant / Distributeur

VIATRIS SANTE

Code UCD7 : 9348555

Code UCD13 : 3400893485552

Code CIS : 62227567

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : VIATRIS SANTE

Laboratoire exploitant : VIATRIS SANTE

Prix vente TTC : 2.58€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Oui

Base de remboursement : 2.58€

Taux SS : 65%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH7

Date AMM : 08/03/2010

Rectificatif AMM : 09/02/2022

Marque : NEFOPAM

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400935876553

Référence LPPR : Aucune