MONAZOL

Principes actifs : Sertaconazole

Les gammes de produits

MONAZOL 300 mg ovule

Non remboursé

Disponible en vente libre

Infection à Candida de la muqueuse vaginale

Forme :

 Ovule

Catégories :

 Gynécologie, Traitement des vulvovaginites, Antifongiques locaux, Nitro-5 imidazolés, Sertaconazole

Principes actifs :

 Sertaconazole

Posologie pour MONAZOL 300 mg ovule

Indications

Infection à Candida de la muqueuse vaginale

Posologie

Adulte Femme . Traitement local. Infection à Candida de la muqueuse vaginale. Voie vaginale (implicite)
1 ovule le soir au coucher au fond du vagin, en position allongée. A renouveler si besoin 7 jours plus tard.

Administration

Voie vaginale

Recommandations patient

CONSULTER UN MEDECIN si des sensations de brûlures locales et une augmentation des démangeaisons persistent au delà de 24 à 48 heures.
Conseils d'hygiène : porter des sous-vêtements en coton, éviter les douches vaginales...
NE PAS UTILISER un savon acide pour l'hygiène locale (l'acidité favorisant la prolifération des champignons).
Faire une toilette génitale externe avec un savon à pH neutre ou alcalin.
Ne pas interrompre le traitement pendant les règles.
NE PAS UTILISER avec les préservatifs masculins et les diaphragmes en latex, ni avec des produits spermicides (risque d'inactivation).




Contre-indications pour MONAZOL 300 mg ovule

  • Grossesse

Effets indésirables pour MONAZOL 300 mg ovule

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Allergie

Intolérance locale

Sensation de brûlure vaginale

Exacerbation du prurit vulvovaginal


Rarement:

·         Manifestation d'intolérance locale: sensations de brûlures ou d'exacerbation du prurit disparaissant généralement avec la poursuite du traitement.

·         Possibilité d'allergie.

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Grossesse et allaitement pour le MONAZOL 300 mg ovule

Grossesse

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données pertinentes sur un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du sertaconazole lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

En conséquence, compte tenu de son mode d'administration (dose unique) et de l'absence de passage systémique l'utilisation du sertaconazole ne doit être envisagé au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

Il n'existe pas de données sur le passage du sertaconazole dans le lait maternel. En raison d'un passage systémique extrêmement faible, l'allaitement est possible.


Mise en garde pour MONAZOL 300 mg ovule

Mise en garde

·         La candidose confirmée, il faut rechercher avec soin les facteurs écologiques permettant et favorisant le développement du champignon.

·         Pour éviter les rechutes, l'éradication et la prise en compte des facteurs favorisants est indispensable.

·         Il est souhaitable de traiter simultanément tout foyer à candida, reconnu pathogène, associé.

Précautions d'emploi

·         En cas d'intolérance locale ou de réaction allergique le traitement sera interrompu.

·         Il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication des candidoses) (voir rubrique Posologie et mode d'administration).

Précautions d'emploi

Intolérance locale

Réaction allergique

Aptitude à conduire

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été rapporté.

Interaction avec d'autre médicaments

Associations contre-indiquées

+ Préservatifs et diaphragmes en latex:

Risque de rupture du préservatif ou du diaphragme.

Associations déconseillées

+ Spermicides:

Tout traitement local vaginal est susceptible d'inactiver une contraception locale spermicide.


Informations complémentaires pour MONAZOL 300 mg ovule

Documents associés

MONAZOL_13092017_AVIS_CT15023

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Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur

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Q/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »

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Conservation des médicaments en cas de vague de chaleur

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Excipients

Glycérides hémisynthétiques, Glycérides hémisynthétiques, Silice

Exploitant / Distributeur

THERAMEX FRANCE

Code UCD7 : 9202981

Code UCD13 : 3400892029818

Code CIS : 66726382

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : FERRER INTERNACIONAL

Laboratoire exploitant : THERAMEX FRANCE

Prix vente TTC : 3.02€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Oui

Base de remboursement : 2.22€

Taux SS : 30%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH4

Date AMM : 10/10/1996

Rectificatif AMM : 10/10/2018

Marque : MONAZOL

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400934195211

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

CANDAZOL 300 mg, ovule, boîte de 1

Ovule

CANDAZOL 300 mg, ovule, boîte de 2

Ovule

MONAZOL, ovule, boîte de 2

Ovule