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METEOSPASMYL 60 mg/300 mg

Non remboursé

Disponible en vente libre

Manifestation fonctionnelle intestinale avec météorisme

Forme :

 Capsule molle

Catégories :

 Gastro-Entéro-Hépatologie, Traitement des troubles fonctionnels digestifs, Antispasmodiques, Antispasmodiques musculotropes, Antispasmodiques musculotropes associés, Alvérine + Siméticone

Principes actifs :

 Alvérine, Siméticone

Posologie pour METEOSPASMYL 60 mg/300 mg

Indications

Manifestation fonctionnelle intestinale avec météorisme

Posologie

Adulte . Traitement symptomatique. Manifestation fonctionnelle intestinale avec météorisme (implicite)
1 capsule 3 fois par jour au début des repas ou au moment des douleurs.

Administration

Voie orale


Contre-indications pour METEOSPASMYL 60 mg/300 mg

Contre-indications

Contre-indiqué dans les cas suivants : Patient de moins de 15 ans, Grossesse, Allaitement


Effets indésirables pour METEOSPASMYL 60 mg/300 mg

Effets indésirables

Les effets indésirables ci-dessous ont été rapportés à des fréquences correspondant à : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, <1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, <1/100), rare (≥ 1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Affections hépatobiliaires

Très rare : Atteinte hépatique cytolytique (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Investigation

Fréquence indéterminée : Augmentation des transaminases, phosphatases alcalines, bilirubine.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Fréquence indéterminée : Angioedème, éruption cutanée, urticaire, prurit.

Affections du système immunitaire

Très rare : Réactions de type anaphylactique, choc anaphylactique.

Affections de l'oreille et du labyrinthe

Fréquence indéterminée : Vertige.

Affections du système nerveux

Fréquence indéterminée : Céphalée.

Affections gastro-intestinales

Fréquence indéterminée : Nausée.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.


Mise en garde pour METEOSPASMYL 60 mg/300 mg

Mise en garde

Fonction hépatique :

Des augmentations des ALAT (Alanine Aminotransférase) et ASAT (Aspartate Aminotransférase) > à 2 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ont été rapportées chez des patients recevant un traitement par alvérine/siméticone. Ces augmentations peuvent être associées à une élévation concomitante de la bilirubine sérique totale (voir rubrique Effets indésirables). En cas d'augmentation des aminotransférases hépatiques > 3 fois la LSN et à plus forte raison en cas d'ictère, il convient d'arrêter le traitement par alvérine/siméticone.

Précautions d'emploi

ALAT ou ASAT > 3 LSN

Ictère


Informations complémentaires pour METEOSPASMYL 60 mg/300 mg

Documents associés

METEOSPASMYL_22112017_AVIS_CT16330

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Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur

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Q/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »

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Conservation des médicaments en cas de vague de chaleur

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METEOSPASMYL 18072012 AVIS CT11018

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Excipients

Enveloppe de la capsule molle : Gélatine, Glycérol, Titane dioxyde

Exploitant / Distributeur

LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

6, Avenue de l'Europe - BP 51

78401

CHATOU Cedex

Code UCD7 : 9146685

Code UCD13 : 3400891466850

Code CIS : 61204836

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

Laboratoire exploitant : LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

Prix vente TTC : 2.62€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 2.62€

Taux SS : 15%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH2

Date AMM : 05/06/1990

Rectificatif AMM : 10/03/2017

Marque : METEOSPASMYL

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400933254063

Référence LPPR : Aucune