MAXILASE

Principes actifs : Alpha-amylase

Les gammes de produits

MAXILASE MX DE G ALPHA-AMYLASE 200 U.CEIP/mL sirop

Non remboursé

Disponible en vente libre

Etat congestif de l'oropharynx

Forme :

 Sirop

Catégories :

 Oto-rhino-laryngologie, Divers ORL, Alfa-amylase

Principes actifs :

 Alpha-amylase

Posologie pour MAXILASE MX DE G ALPHA-AMYLASE 200 U.CEIP/mL sirop

Indications

Etat congestif de l'oropharynx

Posologie

Adulte . Traitement d'appoint. Etat congestif de l'oropharynx (implicite)
1 cuillère à soupe 3 fois par jour pendant 5 jours.

Enfant - Nourrisson de 7 à 15 Kg . Traitement d'appoint. Etat congestif de l'oropharynx (implicite)
1 cuillère à café 3 fois par jour pendant 5 jours.

Enfant - Nourrisson de plus de 15 Kg . Traitement d'appoint. Etat congestif de l'oropharynx (implicite)
2 cuillères à café 3 fois par jour pendant 5 jours.

Administration

Voie orale

Recommandations patient

ARRETER immédiatement le traitement et CONTACTER le plus rapidement possible le médecin en cas d'éruption cutanée, de démangeaisons, de gonflement de la face, des lèvres, de la langue, de difficultés à respirer, de chute de tension.
CONSULTER le médecin en cas de :
- Fièvre élevée (>38,5 C) et persistante (plus de 3 jours).
- Apparition d'autres symptômes comme : maux de gorge ou de tête importants, nausées, vomissements, douleurs ou écoulement de l'oreille, douleur de la face.
- Persistance des symptômes sans amélioration, au delà de 5 jours de traitement.

Contre-indications pour MAXILASE MX DE G ALPHA-AMYLASE 200 U.CEIP/mL sirop

  • Patient de moins de 7 kg
  • Patient de moins de 6 mois
  • Intolérance au fructose
  • Syndrome de malabsorption du glucose
  • Syndrome de malabsorption du galactose
  • Déficit en sucrase-isomaltase
  • Grossesse
  • Allaitement

Effets indésirables pour MAXILASE MX DE G ALPHA-AMYLASE 200 U.CEIP/mL sirop

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Choc anaphylactique

Urticaire

Bronchospasme

Eruption cutanée

Eruption maculopapuleuse

Réaction anaphylactique

Réaction allergique

Hypersensibilité

Nausée

Vomissement

Prurit cutané

Angioedème


Les effets indésirables sont classés par système organe et par fréquence de la façon suivante : très fréquent (>1/100, < 1/10) ; peu fréquent (> 1/1 000, < 1/100) ; rare (> 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et les fréquences indéterminées (qui ne peuvent pas être estimées sur la base des données disponibles).

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Fréquence indéterminée : angio-oedème, urticaire, prurit, éruption cutanée, éruption maculopapuleuse.

Affections du système immunitaire

Fréquence indéterminée : hypersensibilité, réaction anaphylactique, choc anaphylactique (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Fréquence indéterminée : bronchospasme.

Affections gastro-intestinales

Fréquence indéterminée : nausées, vomissements

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :signalement.social-sante.gouv.fr.

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Grossesse et allaitement pour le MAXILASE MX DE G ALPHA-AMYLASE 200 U.CEIP/mL sirop

Grossesse

Il n'existe pas de données de tératogénèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

En l'absence de données sur le passage de l'alpha-amylase dans le lait maternel, l'utilisation de Maxilase est à éviter pendant l'allaitement.


Mise en garde pour MAXILASE MX DE G ALPHA-AMYLASE 200 U.CEIP/mL sirop

Mise en garde

Mises en gardes spéciales

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase.

Ce médicament contient 3,2 g de saccharose par cuillère à café (5 ml) et 9,6 g de saccharose par cuillère à soupe (15 ml) dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219) et du parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Précautions d'emploi

En cas d'apparition d'autres symptômes (maux de gorge importants, céphalées, nausées, vomissements...) ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.

Ce médicament ne doit pas être utilisé de façon prolongée sans avis médical.

Hypersensibilité : Des réactions d'hypersensibilité, y compris des réactions de type anaphylactique et des chocs anaphylactiques, peuvent survenir dès la première prise (voir rubrique Effets indésirables) et peuvent mettre en jeu le pronostic vital. Dans ces cas, l'administration d'alpha-amylase doit être interrompue immédiatement et un traitement médical adapté doit être instauré.

Précautions d'emploi

Régime hypoglucidique

Diabète

Maux de gorge

Céphalée

Nausée

Vomissement

Fièvre

Réaction d'hypersensibilité

Interaction avec d'autre médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives. 


Informations complémentaires pour MAXILASE MX DE G ALPHA-AMYLASE 200 U.CEIP/mL sirop

Documents associés

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Q/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »

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Conservation des médicaments en cas de vague de chaleur

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Excipients

Saccharose, Parahydroxybenzoate de méthyle sodé, Parahydroxybenzoate de propyle sodé, Citrique acide, Glycérol, Eau purifiée, Composition huile essentielle mandarine S 164 : Orange, Mandarine, Mandarine déterpenée, Saccharose, Gomme adragante, Eau purifiée

Exploitant / Distributeur

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

82 av Raspail

94250

Gentilly

Code UCD7 : 9057208

Code UCD13 : 3400890572088

Code CIS : 64871233

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : SANOFI AVENTIS FRANCE

Laboratoire exploitant : OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 17/04/1991

Rectificatif AMM : 03/03/2020

Marque : MAXILASE

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400930652992

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

ALFA-AMYLASE BIOGARAN CONSEIL 200 U.CEIP/ml, sirop, flacon de 200 ml

Sirop

MAXILASE MAUX DE GORGE ALPHA-AMYLASE 200 U.CEIP/ml, sirop, flacon de 200 ml

Sirop