Comprimé

LORATADINE CRISTERS 10 mg

Remboursement sur ordonnance : 30%

Catégorie :Allergologie

Principes actifs :Loratadine

Excipients : Lactose, Cellulose microcristalline, Amidon de maïs, Magnésium stéarate

Notice

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué pour : Rhinite allergique, Urticaire chronique idiopathique

Posologie

Adulte - Enfant de plus de 6 ans de plus de 30 Kg . Traitement symptomatique (implicite)

1 comprimé 1 fois par jour à avaler avec un verre d'eau.

Adulte - Enfant de plus de 6 ans de plus de 30 Kg . insuffisant hépatique sévère. Traitement initial

1 comprimé 1 fois tous les 2 jours à avaler avec un verre d'eau.

Administration

Voie orale.

Informations importantes

Contre-indication

Contre-indiqué dans les cas suivants: Enfant de moins de 30 kg, Enfant de moins de 6 ans, Intolérance au galactose, Déficit en lactase, Syndrome de malabsorption du glucose, Syndrome de malabsorption du galactose, Grossesse, Allaitement

Effets indésirables

Lors des études cliniques menées dans la population pédiatrique, chez des enfants âgés de 2 à 12 ans, les effets indésirables fréquents rapportés avec une plus grande fréquence que sous placebo étaient : céphalées (2,7%), nervosité (2,3%) et fatigue (1%).

Lors des études cliniques menées chez les adultes et adolescents dans les indications rhinite allergique et urticaire chronique idiopathique, à la dose recommandée de 10 mg, les effets indésirables avec la loratadine ont été rapportés chez 2% de patients de plus que ceux traités par placebo. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec une plus grande fréquence que sous placebo étaient : somnolence (1,2%), céphalées (0,6 %), augmentation de l'appétit (0,5%) et insomnie (0,1%).

Les autres effets indésirables très rarement rapportés depuis la commercialisation sont listés dans le tableau suivant :

Affections du système immunitaire Réaction d'hypersensibilité (incluant anaphylaxie et angioedème)
Affections du système nerveux Vertiges, convulsion
Affections cardiaques Tachycardie, palpitations
Affections gastro-intestinales Nausées, bouche sèche, gastrite
Affections hépatobiliaires Troubles des fonctions hépatiques
Affections de la peau et du tissu sous-cutané Rash, alopécie
Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fatigue
Investigations Augmentation du poids (fréquence inconnue)

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.

Mise en garde

LORATADINE CRISTERS doit être utilisé avec précaution chez l'insuffisant hépatique sévère (voir rubrique Posologie et mode d'administration.).

L'administration de LORATADINE CRISTERS doit être interrompue au moins 48 heures avant de pratiquer des tests cutanés pour le diagnostic de l'allergie car les antihistaminiques peuvent inhiber ou réduire la réponse cutanée.

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Voir aussi

Code UCD7: 9348638

Code UCD13: 3400893486382

Code CIS: 65739672

Médicament T2A: Non

Laboratoire titulaire AMM: CRISTERS

Laboratoire exploitant: CRISTERS

Prix vente TTC: 2.37€

Taux de TVA: 2.1%

TFR (Tarif forfaitaire de responsabilité): non

Base de Remboursement: 2.37

Taux SS: 30%

Agréments collectivités: oui

Code Acte pharmacie: PH4

Date AMM: 16/03/2010

Rectificatif AMM: 05/11/2018

Marque: Loratadine

Gamme: Sans gamme

Code GTIN13: 3400936753716

Référence LPPR: aucune

BCB