LORATADINE
Les gammes de produits
LORATADINE CRISTERS 10 mg cp
Non remboursé
Sur prescription seulement
Forme :
Comprimé
Catégories :
Allergologie, Antihistaminiques H1, Antihistaminiques non anticholinergiques, Antihistaminiques non anticholinergiques non sédatifs, Loratadine, Dermatologie, Antiprurigineux, Antiprurigineux systémiques, Antihistaminiques H1, Antihistaminiques non anticholinergiques, Antihistaminiques non anticholinergiques non sédatifs, Loratadine
Principes actifs :
Loratadine
Posologie pour LORATADINE CRISTERS 10 mg cp
Indications
Rhinite allergique, Urticaire chronique idiopathique
Posologie
Adulte - Enfant de plus de 6 ans de plus de 30 Kg . Traitement symptomatique (implicite)
1 comprimé 1 fois par jour à avaler avec un verre d'eau.
Adulte - Enfant de plus de 6 ans de plus de 30 Kg . insuffisant hépatique sévère. Traitement initial
1 comprimé 1 fois tous les 2 jours à avaler avec un verre d'eau.
Administration
Voie orale
Recommandations patient
Contre-indications pour LORATADINE CRISTERS 10 mg cp
- Enfant de moins de 30 kg
- Enfant de moins de 6 ans
- Intolérance au galactose
- Déficit en lactase
- Syndrome de malabsorption du glucose
- Syndrome de malabsorption du galactose
- Grossesse
- Allaitement
Effets indésirables pour LORATADINE CRISTERS 10 mg cp
Niveau d’apparition des effets indésirables
Inconnu
Anaphylaxie
Augmentation du poids
Angioedème
Lors des études cliniques menées dans la population pédiatrique, chez des enfants âgés de 2 à 12 ans, les effets indésirables fréquents rapportés avec une plus grande fréquence que sous placebo étaient : céphalées (2,7%), nervosité (2,3%) et fatigue (1%).
Lors des études cliniques menées chez les adultes et adolescents dans les indications rhinite allergique et urticaire chronique idiopathique, à la dose recommandée de 10 mg, les effets indésirables avec la loratadine ont été rapportés chez 2% de patients de plus que ceux traités par placebo. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec une plus grande fréquence que sous placebo étaient : somnolence (1,2%), céphalées (0,6 %), augmentation de l'appétit (0,5%) et insomnie (0,1%).
Les autres effets indésirables très rarement rapportés depuis la commercialisation sont listés dans le tableau suivant :
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.
Voir plus
Grossesse et allaitement pour le LORATADINE CRISTERS 10 mg cp
Grossesse
Les études animales n'ont pas révélé d'effet tératogène de la loratadine. L'innocuité de la loratadine pendant la grossesse n'a pas été établie. En conséquence, l'utilisation de LORATADINE CRISTERS pendant la grossesse n'est pas recommandée.
Allaitement
La loratadine est excrétée dans le lait maternel. En conséquence, l'administration de loratadine durant l'allaitement n'est pas recommandée.
Mise en garde pour LORATADINE CRISTERS 10 mg cp
Mise en garde
LORATADINE CRISTERS doit être utilisé avec précaution chez l'insuffisant hépatique sévère (voir rubrique Posologie et mode d'administration.).
L'administration de LORATADINE CRISTERS doit être interrompue au moins 48 heures avant de pratiquer des tests cutanés pour le diagnostic de l'allergie car les antihistaminiques peuvent inhiber ou réduire la réponse cutanée.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Précautions d'emploi
Insuffisant hépatique sévère
Diagnostic cutané de l'allergie
Aptitude à conduire
Lors des études cliniques évaluant l'aptitude à conduire des véhicules, aucun effet délétère n'a été observé chez les patients recevant de la loratadine. Cependant, les patients doivent être informés que très rarement chez certaines personnes il a été décrit une somnolence qui pourrait affecter leur capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Interaction avec d'autre médicaments
Des études de performances psychomotrices n'ont pas mis en évidence de potentialisation des effets de LORATADINE CRISTERS lors de l'administration simultanée d'alcool.
Le risque d'interactions avec les inhibiteurs des cytochromes CYP3A4 ou CYP2D6 entraînant une augmentation des concentrations plasmatiques de loratadine peut majorer le risque de survenue d'effets indésirables (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques).
Informations complémentaires pour LORATADINE CRISTERS 10 mg cp
Documents associés
Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentQ/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »
Télécharger le documentConservation des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentExcipients
Lactose, Cellulose microcristalline, Amidon de maïs, Magnésium stéarate
Exploitant / Distributeur
CRISTERS
22, quai Gallieni
92150
SURESNES
Code UCD7 : 9348638
Code UCD13 : 3400893486382
Code CIS : 65739672
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : CRISTERS
Laboratoire exploitant : CRISTERS
Prix vente TTC : 2.37€
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 2.37€
Taux SS : 30%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PH4
Date AMM : 16/03/2010
Rectificatif AMM : 05/11/2018
Marque : LORATADINE
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400936753716
Référence LPPR : Aucune
Equivalences strictes
CLARITYNE 10 mg, comprimé, boîte de 15
CLARITYNE 10 mg, comprimé, boîte de 20
DOLIALLERGIE LORATADINE 10 mg, comprimé, boîte de 7
HUMEX ALLERGIE LORATADINE 10 mg, comprimé, boîte de 7