KETOCONAZOLE
Les gammes de produits
KETOCONAZOLE SANDOZ 2 % gel
Non remboursé
Sur prescription seulement
Forme :
Gel
Catégories :
Dermatologie, Antifongiques à usage dermatologique, Antifongiques à usage topique, Imidazolés et triazolés à usage topique, Kétoconazole
Principes actifs :
Kétoconazole
Posologie pour KETOCONAZOLE SANDOZ 2 % gel
Indications
Dermite séborrhéique
Posologie
Adulte - Enfant de plus de 12 ans . Traitement d'attaque. Dermite séborrhéique. Voie cutanée (implicite)
1 application 2 fois par semaine pendant 1 mois.
Adulte - Enfant de plus de 12 ans . Traitement d'entretien. Dermite séborrhéique. Voie cutanée
1 application par semaine.
Administration
Voie cutanée
Contre-indications pour KETOCONAZOLE SANDOZ 2 % gel
- Patient de moins de 12 ans
- Yeux
Effets indésirables pour KETOCONAZOLE SANDOZ 2 % gel
Niveau d’apparition des effets indésirables
Rare
Acné
Irritation oculaire
Dysgueusie
Hypersensibilité
Dermatite de contact
Desquamation de la peau
Atteinte cutanée
Pustule au site d'application
Hypersensibilité au site d'application
Inconnu
Urticaire
Réaction cutanée localisée
Modification de couleur des cheveux
Sensation de piqûre sur la peau
Angioedème
La tolérance du kétoconazole administré sur le cuir chevelu et/ou la peau a été évaluée chez 2890 patients au cours de 22 essais cliniques. Sur la base des données de tolérance poolées issues de ces essais cliniques, aucun effet indésirable d'incidence ≥ 1% n'a été rapporté.
Les effets indésirables rapportés avec le kétoconazole, soit au cours des études cliniques soit après commercialisation, sont répertoriés ci-dessous par catégorie de fréquence, selon la convention suivante :
Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
Voir plus
Grossesse et allaitement pour le KETOCONAZOLE SANDOZ 2 % gel
Aucun effet du KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en sachet-dose en cours de grossesse n'est attendu puisque l'exposition systémique maternelle est négligeable. KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en sachet-dose peut donc être utilisé au cours de la grossesse.
Allaitement
Aucun effet du KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en sachet-dose chez le nouveau-né allaité ou le nourrisson n'est attendu, puisque l'exposition systémique maternelle est négligeable.
KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en sachet-dose peut donc être utilisé au cours de l'allaitement.
Mise en garde pour KETOCONAZOLE SANDOZ 2 % gel
Mise en garde
Mises en garde spéciales
Lors de l'utilisation de KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en sachet-dose chez des patients ayant reçu un traitement prolongé par des dermocorticoïdes, il est recommandé d'arrêter progressivement la corticothérapie sur une période de 2 à 3 semaines afin d'éviter tout potentiel effet rebond.
Précautions d'emploi
Eviter le contact avec les yeux. En cas de contact accidentel avec l'oeil, rincer à l'eau.
Excipients
Ce médicament contient 540 mg de laurylsulfate de sodium par sachet-dose.
Le laurylsulfate de sodium peut provoquer des réactions cutanées locales (comme une sensation de piqûre ou de brûlure) ou augmenter les réactions cutanées causées par d'autres produits lorsqu'ils sont appliqués sur la même zone.
Précautions d'emploi
Dermatite atopique
Informations complémentaires pour KETOCONAZOLE SANDOZ 2 % gel
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Monolauryléthersulfosuccinate, Sodium laurylsulfate, Dihydroxyéthylalkanamide, Macrogol méthylglucose dioléate, Hydroxypropyllauryldiméthylammonium chlorure, Imidurée, Erythrosine, Sodium hydroxyde, Sodium chlorure, Eau purifiée
Exploitant / Distributeur
SANDOZ
49 avenue GEORGES POMPIDOU
92593
LEVALLOIS PERRET
Code UCD7 : 9324431
Code UCD13 : 3400893244319
Code CIS : 64520234
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : SANDOZ
Laboratoire exploitant : SANDOZ
Prix vente TTC : 4.4€
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 4.4€
Taux SS : 30%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PH4
Date AMM : 10/10/2008
Rectificatif AMM : 04/11/2020
Marque : KETOCONAZOLE
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400938861747
Référence LPPR : Aucune
Equivalences strictes
KETOCONAZOLE ARROW 2 %, gel en récipient-unidose, boîte de 1 récipient unidose de 20 g
KETOCONAZOLE ARROW 2 %, gel en sachet-dose, sachets-dose boîte de 8
KETOCONAZOLE BIOGARAN 2 %, gel en récipient unidose, boîte de 1 récipient unidose de 20 g
KETOCONAZOLE BIOGARAN 2 %, gel en sachet-dose, sachets-dose boîte de 8