HEXOMEDINE
Les gammes de produits
HEXOMEDINE 1 POUR MILLE sol pr pulv cutanée
Non remboursé
Disponible en vente libre
Forme :
Solution pour pulvérisation cutanée
Catégories :
Dermatologie, Antiseptiques locaux, Hexamidine
Principes actifs :
Hexamidine diiséthionate
Posologie pour HEXOMEDINE 1 POUR MILLE sol pr pulv cutanée
Indications
Affection de la peau primitivement bactérienne, Affection de la peau susceptible de se surinfecter
Posologie
Tout âge (implicite)
1 pulvérisation 3 fois par jour.
Administration
Voie cutanée
Contre-indications pour HEXOMEDINE 1 POUR MILLE sol pr pulv cutanée
- Antisepsie avant prélèvement
- Antisepsie de type chirurgical
- Désinfection du matériel médico-chirurgical
- Muqueuse
Effets indésirables pour HEXOMEDINE 1 POUR MILLE sol pr pulv cutanée
Niveau d’apparition des effets indésirables
L'hexamidine est susceptible d'entraîner une sensibilisation.
Sa fréquence varie avec la forme galénique et le degré d'altération épidermique : la solution hydro-alcoolique, fréquemment appliquée sur un épiderme érodé ou lésé, est plus souvent responsable que les autres formes galéniques.
La dermite de contact à l'hexamidine présente certaines particularités évoquant un phénomène d'Arthus et suggérant des mécanismes humoraux.
Son aspect clinique diffère habituellement du classique eczéma de contact : l'éruption est le plus souvent infiltrée, faite de lésions papuleuses ou papulo-vésiculaires hémisphériques isolées ou groupées. Plus nombreuses et coalescentes au point d'application de l'antiseptique, elles diffusent en éléments isolés.
La régression est lente.
Des manifestations bénignes d'intolérance locale peuvent être rencontrées: sensation de picotements, démangeaisons, brûlure, sécheresse cutanée. Elles n'entraînent qu'exceptionnellement l'arrêt du traitement.
En raison de la présence d'alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
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Grossesse et allaitement pour le HEXOMEDINE 1 POUR MILLE sol pr pulv cutanée
Grossesse
Il n'existe pas de données sur l'utilisation du diiséthionate d'hexamidine chez la femme enceinte. Les études chez l'animal évaluant la toxicité sur la reproduction ne sont pas disponibles. Cependant le passage transcutané du diiséthionate d'hexamidine dans la circulation systémique est très limité.
Il est préférable d'éviter l'utilisation d'HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour pulvérisation cutanée en flacon pressurisé chez la femme enceinte.
Allaitement
L'excrétion dans le lait maternel de l'hexamidine diiséthionate (ou ses métabolites) n'est pas connue. Un risque chez le nourrisson ou l'enfant allaité n'est pas attendu puisque l'exposition systémique de la mère au diiséhionate d'hexamidine est négligeable. Le diiséthionate d'hexamidine peut être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
Les effets sur la fertilité n'ont pas été évalués.
Mise en garde pour HEXOMEDINE 1 POUR MILLE sol pr pulv cutanée
Mise en garde
Mises en garde
Bien que la résorption transcutanée soit très faible, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu. Les effets systémiques sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson, (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).
Risque de sensibilisation à l'hexamidine.
Après une première utilisation du médicament, une contamination microbienne est possible.
Veillez à ne pas garder trop longtemps un flacon d'antiseptique entamé.
Précautions d'emploi
Ce médicament contient 54,23 mg d'éthanol par dose équivalent à 247,62 mg/ml (24,762 % m/v).Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau lésée.
Précautions d'emploi
Grande surface
Sous occlusion
Peau lésée
Peau brûlée
Prématuré
Nourrisson
Interaction avec d'autre médicaments
Aucune étude d'interaction avec d'autres médiaments n'a été réalisée.
Compte-tenu des interférences possibles (antagonisme/inactivation), l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter.
Informations complémentaires pour HEXOMEDINE 1 POUR MILLE sol pr pulv cutanée
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Télécharger le documentExcipients
Alcool, Acétique acide, Sodium acétate, Eau purifiée, Gaz propulseur : Azote
Exploitant / Distributeur
COOPER
Place LUCIEN AUVERT
77020
MELUN CEDEX
Code UCD7 : 9215570
Code UCD13 : 3400892155708
Code CIS : 65490819
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : COOPER
Laboratoire exploitant : COOPER
Prix vente TTC : Non communiqué
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 0€
Taux SS : 0%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PHN
Date AMM : 28/08/1997
Rectificatif AMM : 21/12/2021
Marque : HEXOMEDINE
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400935013002
Référence LPPR : Aucune
Equivalences strictes
Pas d'information disponible