HEXETIDINE
Les gammes de produits
Non remboursé
Disponible en vente libre
Forme :
Solution pour bain de bouche
Catégories :
Stomatologie, Bains de bouche, gargarismes et gels à visée antibact. et/ou antalgique, Bains de bouche, gargarismes et gels à visée antibact. et/ou antal. non associés, Hexétidine
Principes actifs :
Hexétidine
Affection de la cavité buccale, Soin post-opératoire en stomatologie
Adulte - Enfant de plus de 12 ans (implicite)
1 dose de 15 ml 3 fois par jour avec le produit pur ou dilué de moitié dans l'eau pendant 5 jours.
En bain de bouche ou gargarisme.
Voie buccale
CONSULTER LE MEDECIN en cas de persistance ou
d'aggravation des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, ou
d'apparition de nouveaux symptômes.
FEMME en AGE de PROCREER : utiliser une méthode de contraception efficace pendant toute la durée du traitement.
Les effets indésirables rapportés lors de l'utilisation post‑commercialisation sont présentés dans le tableau ci‑dessous. Les fréquences sont présentées selon la convention suivante :
Très fréquent (≥ 1/10)
Fréquent (≥ 1/100, < 1/10)
Peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100)
Rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000)
Très rare (< 1/10 000)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Les effets indésirables sont classés par fréquence établie sur 1) l'incidence lors d'essais cliniques ou lors d'études épidémiologiques, si disponibles, ou 2) quand l'incidence ne peut être estimée la fréquence est dite « indéterminée ».
* Les manifestations des réactions d'hypersensibilité comprennent les cas ayant déclaré les termes supplémentaires recommandés suivants du dictionnaire MedDRA : hypersensibilité et urticaire.
** Observée dans un contexte d'hypersensibilité.
*** Les manifestations des réactions locales au site d'administration comprennent les cas ayant déclaré de multiples termes recommandés suivants du dictionnaire MedDRA : irritation de la muqueuse buccale, paresthésie orale, coloration anormale de la langue ou des dents, inflammation, ulcération, aphtes.
En raison de la présence en tant qu'excipients de dérivés terpéniques et en cas de non‑respect des doses préconisées :
· risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant ;
· possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance ‑ Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
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Grossesse
Les études effectuées chez l'animal avec l'hexétidine n'ont pas mis en évidence de toxicité sur la reproduction (voir rubrique Données de sécurité précliniques). Il n'existe pas ou peu de données sur l'utilisation de l'hexétidine chez la femme enceinte. Ainsi, il est peu probable que HEXETIDINE BIOGARAN CONSEIL ait un effet sur le foetus en cas d'utilisation pendant la grossesse.En raison de la présence d'alcool (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi), il est déconseillé d'utiliser HEXETIDINE BIOGARAN CONSEIL pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.Allaitement
On ne sait pas si l'hexétidine ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. L'alcool est excrété dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons allaités ne peut être exclu. Par conséquent, en raison de la présence d'alcool, HEXETIDINE BIOGARAN CONSEIL ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.FertilitéAucune donnée concernant les effets sur la fertilité chez l'Homme n'est disponible.
Cette spécialité est à usage local seulement ; la solution ne doit donc pas être avalée.
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives, risque d'accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.
En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence, en tant qu'excipients, de dérivés terpéniques.
En cas de persistance ou d'aggravation des symptômes au-delà de 5 jours et/ou fièvre associée, ou d'apparition de nouveaux symptômes, arrêter le traitement et consulter un médecin. Eviter une utilisation prolongée : ne pas dépasser 5 jours de traitement.Ce médicament contient un agent colorant azoïque (azorubine E122) et peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient 0,650 g d'éthanol par dose (15 ml de solution). Il est néfaste pour les patients souffrant d'alcoolisme. Il est déconseillé chez les femmes enceintes ou allaitantes, les enfants et chez les patients à haut risque tels que ceux souffrant de maladie du foie, ou d'épilepsie.
Antécédent d'épilepsie
Alcoolisme
Insuffisance hépatique
Fièvre
Patiente en âge de procréer
Il n'y a pas d'interactions connues avec l'hexétidine.
Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentQ/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »
Télécharger le documentConservation des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentPolysorbate 80, Saccharine sodique, Méthyle salicylate, Azorubine, Ethanol, Citrique acide, Eau purifiée, Composition aromatique E 502713 : Anéthol, Eucalyptol, Eugénol, Menthol, Méthyle salicylate
BIOGARAN
15 boulevard CHARLES DE GAULLE
92707
COLOMBES CEDEX
Code UCD7 : 9387897
Code UCD13 : 3400893878972
Code CIS : 62906059
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : BIOGARAN
Laboratoire exploitant : BIOGARAN
Prix vente TTC : Non communiqué
Taux de TVA : 10%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 0€
Taux SS : 0%
Agréments collectivités : Non
Code acte pharmacie : PHN
Date AMM : 15/06/2012
Rectificatif AMM : 24/07/2019
Marque : HEXETIDINE
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400922331164
Référence LPPR : Aucune
HEXETIDINE BIOGARAN CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche, flacon (+ gobelet doseur) de 400 ml
HEXETIDINE EG LABO CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche, flacon (+ gobelet doseur) de 200 ml
HEXETIDINE TEVA CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche, flacon (+ gobelet doseur) de 200 ml
HEXETIDINE TEVA CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche, flacon (+ gobelet doseur) de 400 ml