Solution injectable pour perfusion IV

GLUCOSE FRESENIUS 5 %

Non remboursé

Catégorie :Anesthésie, réanimation

Principes actifs :Glucose

Excipients : Eau pour préparations injectables, Sodium hydroxyde, Chlorhydrique acide

Notice

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué pour : Réhydratation des états hyperosmolaires, Déshydratation, Véhicule pour apport thérapeutique, Cétose dans les dénutritions

Posologie

Tout âge . Voie IV en perfusion (implicite)

*(voir monographie)

Administration

Voie IV.

Informations importantes

Contre-indication

Contre-indiqué dans les cas suivants: Inflation hydrique, Intolérance au glucose

Effets indésirables

Classe de systèmes d'organes Symptômes (Termes de plus bas niveau MedDRA) Fréquence
Troubles du métabolisme et de la nutrition Hyperglycémie Hyponatrémie nosocomiale* Indéterminée
Affections du système nerveux Encéphalopathie hyponatrémique*
Affections du rein et des voies urinaires Polyurie au glucose
Troubles généraux et anomalies au site d'administration Réaction locale Fièvre Infection au point d'injection Thrombose veineuse Phlébite Extravasation s'étendant du point d'injection.

*L'hyponatrémie nosocomiale peut causer des lésions cérébrales irréversibles et entraîner le décès en raison du développement d'une encéphalopathie hyponatrémique aiguë (voir rubriques Posologie et mode d'administration et Mises en garde et précautions d'emploi).

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Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

Mise en garde

Mises en garde spéciales

Se conformer à une vitesse de perfusion lente du fait du risque de voir apparaître une diurèse osmotique indésirable.

Vérifier avant emploi la limpidité de la solution, l'intégrité du récipient et de son bouchage. Eliminer tout récipient endommagé ou partiellement utilisé.

Précautions d'emploi

Surveillance de l'état clinique et biologique (sanguin et urinaire), notamment l'équilibre hydro-sodé, la glycémie, la glycosurie et l'acétonurie, la kaliémie et la phosphorémie.

Si nécessaire, supplémenter l'apport parentéral en insuline et en potassium.

Chez le diabétique, surveiller la glycémie et la glycosurie et ajuster éventuellement la posologie de l'insuline.

Ne pas administrer de sang simultanément au moyen du même nécessaire à perfusion à cause du risque de pseudo-agglutination.

Les solutions pour perfusion intraveineuses de glucose 5% sont isotoniques. Les solutions de glucose plus concentrées sont hypertoniques. Cependant, dans l'organisme, les solutions contenant du glucose peuvent conduire à un effet pouvant être considéré comme un apport d'eau libre en raison d'un transport actif rapide du glucose dans les cellules. Cela peut entraîner une hyponatrémie sévère (voir rubrique Posologie et mode d'administration).

En fonction de la tonicité de la solution, du volume et de la vitesse de perfusion, ainsi que de l'état clinique sous-jacent du patient et de sa capacité à métaboliser le glucose, l'administration de glucose par voie intraveineuse peut entraîner des déséquilibres électrolytiques, dont le plus important est une hyponatrémie hypo-osmotique ou hyperosmotique.

Hyponatrémie :

Les patients présentant une libération non-osmotique de la vasopressine (ex. en cas d'affections aiguës, de douleur, de stress postopératoire, d'infections, de brûlures, et de pathologies du système nerveux central), les patients atteints de pathologies cardiaques, hépatiques et rénales ainsi que les patients exposés à des agonistes de la vasopressine (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions) encourent un risque particulièrement élevé d'hyponatrémie aiguë lié à la perfusion de solutés hypotoniques.

L'hyponatrémie aiguë peut conduire à une encéphalopathie hyponatrémique aiguë (oedème cérébral) caractérisée par des céphalées, des nausées, des convulsions, une léthargie et des vomissements. Les patients présentant un oedème cérébral encourent un risque particulièrement élevé de lésion cérébrale sévère, irréversible et engageant le pronostic vital.

Les enfants, les femmes en âge de procréer et les patients présentant une compliance cérébrale réduite (ex. à la suite d'une méningite, de saignements intracrâniens ou d'une contusion cérébrale) encourent un risque particulièrement élevé d'oedème cérébral sévère et engageant le pronostic vital, dû à une hyponatrémie aiguë.

Précautions d'emploi de la poche

Ne pas utiliser de prise d'air.

Purger le système de perfusion afin de ne pas laisser passer d'air.

Ne pas connecter en série car l'air résiduel du premier récipient peut être entraîné par la solution provenant du second récipient et entraîner un risque d'embolie gazeuse.

Voir aussi

Code UCD7: 9371956

Code UCD13: 3400893719565

Code CIS: 66118412

Médicament T2A: Non

Laboratoire titulaire AMM: FRESENIUS KABI FRANCE

Laboratoire exploitant: FRESENIUS KABI FRANCE

Prix vente TTC: Non communiqué

Taux de TVA: 2.1%

TFR (Tarif forfaitaire de responsabilité): non

Base de Remboursement: 0

Taux SS: 0%

Agréments collectivités: oui

Code Acte pharmacie: PHN

Date AMM: 28/08/1997

Rectificatif AMM: 13/08/2019

Marque: Glucose

Gamme: Sans gamme

Code GTIN13: 3400941572531

Référence LPPR: aucune

BCB