GAVISCON

Principes actifs : Alginate de sodium

Les gammes de produits

GAVISCON Nourrisson 50 mg/26,7 mg/mL susp buv

Remboursable

Disponible en vente libre

Reflux gastro-oesophagien

Forme :

 Suspension buvable

Catégories :

 Gastro-Entéro-Hépatologie, Anti-acides et pansements gastro-intestinaux, Anti-acides, Anti-acides avec bicarbonate de sodium, Alginate de sodium + Bicarbonate de sodium

Principes actifs :

 Alginate de sodium, Bicarbonate de sodium

Posologie pour GAVISCON Nourrisson 50 mg/26,7 mg/mL susp buv

Indications

Reflux gastro-oesophagien

Posologie

Enfant - Nourrisson de moins de 6 ans . Traitement symptomatique. Reflux gastro-oesophagien (implicite)
2 ml par kilo par jour à répartir après chaque repas. Bien agiter le flacon avant utilisation.

Administration

Voie orale

Recommandations patient

CONSULTER LE MEDECIN en cas de modification significative du transit alimentaire de l'enfant, par exemple en cas de diarrhée ou de constipation.

Contre-indications pour GAVISCON Nourrisson 50 mg/26,7 mg/mL susp buv

  • Dysfonctionnement rénal

Effets indésirables pour GAVISCON Nourrisson 50 mg/26,7 mg/mL susp buv

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Constipation

Diarrhée

Distension abdominale

Flatulence

Hypercalcémie

Insuffisance rénale

Occlusion intestinale

Prurit

Urticaire allergique

Rash

Réaction anaphylactique

Manifestation allergique

Réaction anaphylactoïde

Nausée

Néphrolithiase

Bronchospasme allergique


Liés au carbonate de calcium :

·         en usage prolongé, survenue possible d'hypercalcémie avec risque de néphrolithiase et d'insuffisance rénale.

Les effets indésirables ont été classés sous la rubrique de fréquence selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100), rare (≥1/10 000 à <1/ 000), très rare (<1/10 000), inconnu (impossible à estimer d'après les données disponibles).

 

Description de certains effets indésirables :

1 Des manifestations allergiques telles qu'urticaire, prurit, rash, bronchospasme, réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes ont été rapportées.

2 Constipation éventuelle, qui est exceptionnelle grâce à la présence d'alginate.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

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Grossesse et allaitement pour le GAVISCON Nourrisson 50 mg/26,7 mg/mL susp buv

Ce médicament est destiné au nourrisson et à l'enfant (jusqu'à 6 ans). Cependant, en cas d'utilisation dans des circonstances exceptionnelles chez les femmes en âge de procréer, il faut rappeler les points suivants :

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.

Il est recommandé de limiter la dose journalière et si possible, la durée du traitement.


Mise en garde pour GAVISCON Nourrisson 50 mg/26,7 mg/mL susp buv

Mise en garde

En cas d'absence d'amélioration des symptômes au bout de 7 jours, il convient de reconsidérer la situation clinique.

Ce médicament contient 71,5 mg de sodium pour 5 ml, ce qui équivaut à 3,6% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium pour l'adulte.

A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.

Ce médicament contient du calcium : 16 mg de carbonate de calcium par ml. Une attention particulière devra être apportée lors du traitement d'enfants souffrant d'une hypercalcémie connue ou suspectée, d'une néphrocalcinose ou d'une lithiase calcique rénale récurrente.

Un avis médical est requis avant utilisation simultanée avec des épaississants ou des laits infantiles contenant des épaississants et il est nécessaire de bien respecter les posologies préconisées pour chaque produit.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle et du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Une modification significative ou durable du transit intestinal ou de la consistance des selles, comme par exemple une diarrhée ou constipation, devrait faire l'objet d'investigations.

Ce médicament contient 9,2 mg de propylène glycol par 5 ml. L'administration concomitante de tout substrat pour l'alcool déshydrogénase comme l'éthanol peut induire des effets indésirables graves chez les nouveau-nés.

Précautions d'emploi

Hypercalcémie

Néphrocalcinose

Lithiase calcique

Modification du transit intestinal

Changement de la consistance des selles

Grossesse

Allaitement

Nouveau-né

Patient de plus de 6 ans

Interaction avec d'autre médicaments

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

L'utilisation simultanée avec des épaississants ou des laits infantiles contenant des épaississants peut conduire à un épaississement trop important du contenu gastrique. Voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi.

Un délai de 2 heures doit être envisagé entre la prise de GAVISCON NOURRISSONS et d'autres médicaments, tels que les tétracyclines, les fluoroquinolones, les sels de fer, les hormones thyroïdiennes, la chloroquine, les bisphosphonates et l'estramustine. Voir également la rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi.


Informations complémentaires pour GAVISCON Nourrisson 50 mg/26,7 mg/mL susp buv

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Excipients

Calcium carbonate, Carbomère, Saccharine sodique, Sodium hydroxyde, Parahydroxybenzoate de méthyle, Parahydroxybenzoate de propyle, Eau purifiée, Arôme banane : Acétaldéhyde, Hexyle acétate, Isoamyle acétate, Isobutyle acétate, Benzyle acétate, Trans-hex-2-ényle acétate, Acétoïne, Acétique acide, Isovalérique acide, Méthyl-2 butyrique acide, Amylique alcool, Isopropyle alcool, Isoamylique alcool, Phényléthylique alcool, Propionique aldéhyde, N-butanol, Butyraldéhyde, Amyle/isoamyle butyrate, Ethyle butyrate, Isoamyl butyrate, Isobutyle butyrate, Butyle butyrate, Méthyle cinnamate, Eugénol, Butyle formiate, Trans-hexène-2-al, Cis-3-hexénol, 4-hydroxy-2,5-diméthyl-3(2H)furanone, Linalyle isobutyrate, Isoamyle isovalérate, Octanol, Isobutyle propionate, Propylène glycol, Vanilline, Présence de : Sodium

Exploitant / Distributeur

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE

38 rue Victor Basch CS 11018

91300

Massy

Code UCD7 : 9175681

Code UCD13 : 3400891756814

Code CIS : 66711455

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE

Laboratoire exploitant : RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE

Prix vente TTC : 2.27€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 2.27€

Taux SS : 65%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH7

Date AMM : 05/09/1994

Rectificatif AMM : 03/01/2022

Marque : GAVISCON

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400933753672

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

Pas d'information disponible