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FLUVERMAL 100 mg

Remboursable

Disponible en vente libre

Oxyurose
Ascaridiase
Trichocéphalose

Forme :

 Comprimé

Catégories :

 Infectiologie - Parasitologie, Antiparasitaires systémiques, Antihelminthiques, Oxyurose, ascaridiose, ankylostomose, Benzimidazolés, Flubendazole

Principes actifs :

 Flubendazole

Posologie pour FLUVERMAL 100 mg

Indications

Oxyurose, Ascaridiase, Trichocéphalose, Ankylostomiase

Posologie

Adulte - Enfant de plus de 6 ans (implicite)
1 comprimé matin et soir avec un peu d'eau ou à croquer au cours du repas pendant 3 jours.

Adulte - Enfant de plus de 6 ans . Oxyurose
1 comprimé par jour en prise unique. A renouveler 15 à 20 jours après la première prise.

Administration

Voie orale


Contre-indications pour FLUVERMAL 100 mg

Contre-indications

Contre-indiqué dans les cas suivants : Enfant de moins de 6 ans, Malabsorption du glucose-galactose, Grossesse, Absence de contraception féminine efficace, Allaitement


Effets indésirables pour FLUVERMAL 100 mg

Effets indésirables

La tolérance de FLUVERMAL a été évaluée chez 1673 adultes ayant participé à 16 études cliniques, dont 5 contre placebo et produit de référence, 2 contre placebo, 3 contre produit de référence et 6 non comparatives. De plus, la tolérance a été évaluée chez 689 enfants (15 ans ou moins) ayant participé à 10 études cliniques, dont 2 contre placebo, 2 contre produit de référence et 6 non comparatives.

Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables rapportés avec le flubendazole dans le cadre des études cliniques ou de la pharmacovigilance post-commercialisation, les fréquences étant basées sur l'ensemble des données chez l'adulte et l'enfant (N=2362).

Les fréquences des effets indésirables sont présentées selon la convention suivante :

Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 ; < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 ; < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 ; < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) incluant les cas isolés ; indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Système d'organes Fréquence Effet indésirable rapporté
Affections du système immunitaire Rare Réactions d'hypersensibilité (notamment œdème de Quincke, urticaire, éruption cutanée et prurit)
Affections gastro-intestinales Fréquent Douleur abdominale
Diarrhée
Peu fréquent Nausées
Vomissements
Affections du système nerveux Fréquent Céphalées
Sensations vertigineuses

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.


Mise en garde pour FLUVERMAL 100 mg

Mise en garde

Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Population pédiatrique

Compte tenu du manque d'expérience bien documentée chez les enfants âgés de moins d'un an, FLUVERMAL ne doit être administré aux très jeunes enfants que si l'infestation helminthique interfère de manière significative avec leur statut nutritionnel et leur développement physique.

Précautions d'emploi

Patiente en âge de procréer


Informations complémentaires pour FLUVERMAL 100 mg

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FLUVERMAL (flubendazole), suspension buvable - Rupture de stock en ville / FLUVERMAL (flubendazole), comprimé - Remise à disposition en ville

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FLUVERMAL : Fluvermal comprime (boite de 6 comprimes ¡© code CIP 34009 323 401 7 0) flubendazole 100mg - Remise à disposition

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FLUVERMAL : Difficultés d'approvisionnement

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Excipients

Cellulose microcristalline, Amidon de pomme de terre, Amidon, Saccharose, Sodium laurylsulfate, Talc, Magnésium stéarate

Exploitant / Distributeur

JOHNSON ET JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE

1, rue Camille Desmoulins

92130

ISSY LES MOULINEAUX

Code UCD7 : 9035856

Code UCD13 : 3400890358569

Code CIS : 60968336

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : JOHNSON ET JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE

Laboratoire exploitant : JOHNSON ET JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE

Prix vente TTC : 2.44€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 2.44€

Taux SS : 65%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH7

Date AMM : 10/03/1980

Rectificatif AMM : 20/10/2020

Marque : FLUVERMAL

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400932340170

Référence LPPR : Aucune