ECONAZOLE
Les gammes de produits
Non remboursé
Disponible en vente libre
Forme :
Solution pour application cutanée
Catégories :
Dermatologie, Antifongiques à usage dermatologique, Antifongiques à usage topique, Imidazolés et triazolés à usage topique, Econazole
Principes actifs :
Éconazole nitrate
Pityriasis versicolor
Tout âge . Pityriasis versicolor. Voie cutanée (implicite)
1 application 2 fois par jour en massage léger jusqu'à pénétration complète pendant 2 semaines.
Voie cutanée
Erythème cutané
Gêne au site d'application
Gonflement au site d'application
Irritation cutanée
Urticaire
Hypersensibilité
Irritation des muqueuses
Vésicule
Dermite de contact
Exfoliation cutanée
Irritation des yeux
Rash cutané
Angioedème
La sécurité du nitrate d'éconazole, toutes formes confondues, a été évaluée sur 470 patients qui ont participé à 12 essais cliniques traités soit par la forme solution pour application locale (8 essais cliniques), soit par la forme émulsion (4 essais cliniques). Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient : prurit (1,3%), sensation de brûlure (1,3%), douleur (1,1%).
Les effets indésirables rapportés au cours d'essais cliniques et depuis la mise sur le marché du nitrate d'éconazole toutes formes confondues sont classés par Système Organe Classe et par fréquence en utilisant les catégories suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
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Grossesse
Les études précliniques ont montré une toxicité sur la reproduction (voir rubrique Données de sécurité préclinique).
L'absorption systémique de l'éconazole est faible (< 10 %) après application sur peau saine chez l'homme. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées sur les effets nocifs de l'utilisation d'ECONAZOLE VIATRIS chez les femmes enceintes, ni de données épidémiologiques pertinentes.
En conséquence, ECONAZOLE VIATRIS ne doit pas être utilisé au cours du premier trimestre de la grossesse, sauf si le médecin estime que c'est essentiel pour la mère.
ECONAZOLE VIATRIS peut être utilisé au cours des deuxième et troisième trimestres, si le bénéfice potentiel pour la mère l'emporte sur les risques éventuels pour le foetus.
Allaitement
Après administration orale de nitrate d'éconazole à des rates allaitantes, l'éconazole et/ou ses métabolites ont été excrétés dans le lait et ont été retrouvés chez les ratons.
On ne sait pas si l'application cutanée d'ECONAZOLE VIATRIS peut entraîner une absorption systémique suffisante d'éconazole pour produire des quantités détectables dans le lait maternel. La prudence devrait être exercée quand ECONAZOLE VIATRIS est utilisé par des mères qui allaitent. Ne pas appliquer sur les seins en période d'allaitement.
· Pour usage externe uniquement. Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida).
· Il faut tenir compte du risque de passage systémique dans les situations où le phénomène d'occlusion locale peut se reproduire (par exemple sujets âgés, escarres, intertrigo sous-mammaire).
· Ne pas appliquer dans l'oeil, la bouche ou le nez.
· Interaction médicamenteuse avec les antivitamines K : l'INR doit être contrôlé plus fréquemment et la posologie de l'antivitamine K, adaptée pendant le traitement par ECONAZOLE VIATRIS et après son arrêt (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
Si une réaction d'hypersensibilité (allergie) ou d'irritation apparaît, le traitement doit être interrompu
Excipients
Ce médicament contient 52,85 g de propylène glycol pour 100 g de solution. Le propylène glycol peut causer une irritation cutanée. Ne pas utiliser ce médicament chez les bébés de moins de 4 semaines présentant des plaies ouvertes ou de grandes zones de peau lésée ou endommagée (brûlures).
Ce médicament contient 46 g d'alcool (éthanol) pour 100 g de solution. Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée. Chez les nouveau-nés (prématures et à terme), des concentrations élevées d'éthanol peuvent provoquer des réactions locales sévères et une toxicité systémique en raison d'une absorption importante par la peau qui est immature (en particulier sous occlusion).
Ce médicament contient un parfum contenant du linalol, du citronellol, et du butylhydroxytoluène (E321). Le linalol et le citronellol peuvent provoquer des réactions allergiques. Le butylhydroxytoluène (E321) peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.Sous occlusion
Sujet âgé
Escarre
Intertrigo candidosique sous-mammaire
Réaction d'hypersensibilité
Irritation
Patient de moins de 1 mois
Peau lésée
Allaitement
L'éconazole est un inhibiteur du CYP3A4/2C9.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Antivitamines K (acénocoumarol, fluindione, warfarine)
Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique.
Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par éconazole et après son arrêt.
PEVARYL_03052017_AVIS_CT15838
Télécharger le documentMise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
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Télécharger le documentConservation des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentPied d'athlète : Brochure AFSSaPS.
Télécharger le documentPropylène glycol, Ethanol 96%, Parfum PCV 1676 : Butylhydroxytoluène, Linalol, Citronellol, Gaz propulseur : Azote
VIATRIS SANTE
Code UCD7 : 9297177
Code UCD13 : 3400892971773
Code CIS : 69474118
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : VIATRIS SANTE
Laboratoire exploitant : VIATRIS SANTE
Prix vente TTC : 2.22€
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Oui
Base de remboursement : 2.22€
Taux SS : 30%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PH4
Date AMM : 11/10/2006
Rectificatif AMM : 09/06/2022
Marque : ECONAZOLE
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400937732406
Référence LPPR : Aucune
ECONAZOLE ARROW 1 %, solution pour application cutanée, flacon pressurisé de 30 g
ECONAZOLE EG 1 %, solution pour application cutanée, flacon de 30 g
ECONAZOLE BIOGARAN 1 POUR CENT, solution pour application cutanée en flacon pressurisé, flacon de 30 g (détails indisponibles)
ECONAZOLE ARROW 1 %, solution pour application cutanée, flacon pressurisé de 30 g (détails indisponibles)