Poudre pour application cutanée

ECONAZOLE ARROW 1 %

Remboursement sur ordonnance : 30%

Également disponible en vente libre

Catégorie :Dermatologie

Principes actifs :Econazole

Excipients : Talc, Silice, Zinc oxyde

Notice

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué pour : Candidose des plis macérés, Intertrigo dermatophytique macéré génital et crural, Intertrigo dermatophytique des orteils

Posologie

Tout âge . Intertrigo dermatophytique des orteils (implicite)

1 application matin et soir pendant 3 semaines.

Tout âge . Traitement des lésions macérées. Intertrigo dermatophytique génital et crural

1 application matin et soir pendant 3 semaines.

Tout âge . Candidose des plis macérés

1 application matin et soir pendant 2 semaines.

Administration

Voie cutanée.

Informations importantes

Contre-indication

Contre-indiqué dans les cas suivants: Oeil, Nez, Application sur les muqueuses, Application sur les seins en cas d'allaitement, Grossesse 1er trimestre

Effets indésirables

La sécurité de ECONAZOLE ARROW 1 % toutes formes confondues a été évaluée sur 470 patients qui ont participé à 12 essais cliniques traités soit par la forme crème (8 essais cliniques), soit par la forme émulsion (4 essais cliniques). Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient: prurit (1,3%), sensation de brûlure (1,3%), douleur (1,1%).

Les effets indésirables rapportés au cours d'essais cliniques et depuis la mise sur le marché de

ECONAZOLE ARROW 1 % toutes formes confondues sont classés par Système Organe Classe et par fréquence en utilisant les catégories suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Système Organe Classe

Fréquence : effet indésirable

Affections du système immunitaire

Fréquence indéterminée : hypersensibilité

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Fréquent : prurit, sensation de brûlure

Peu fréquent : érythème

Fréquence indéterminée : angioedème, dermite de contact, rash, urticaire, vésicule cutanée, exfoliation de la peau

 

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Fréquent : douleur

Peu fréquent : gêne, gonflement

 

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

Mise en garde

Pour usage externe uniquement.

·         Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida).

·         Il faut tenir compte du risque de passage systémique dans les situations où le phénomène d'occlusion locale peut se reproduire (par exemple sujets âgés, escarres, intertrigo sous mammaire).

·         Ne pas appliquer dans l'oeil, le nez ou en général sur des muqueuses.

·         Interaction médicamenteuse avec les antivitamines K: l'INR doit être contrôlé plus fréquemment et la posologie de l'antivitamine K, adaptée pendant le traitement par ECONAZOLE ARROW 1 % et après son arrêt. (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Si une réaction d'hypersensibilité (allergie) ou d'irritation apparait, le traitement doit être interrompu.

Voir aussi

Code UCD7: 9309489

Code UCD13: 3400893094891

Code CIS: 68250551

Médicament T2A: Non

Laboratoire titulaire AMM: ARROW GENERIQUES

Laboratoire exploitant: ARROW GENERIQUES

Prix vente TTC: 2.43€

Taux de TVA: 2.1%

TFR (Tarif forfaitaire de responsabilité): oui

Base de Remboursement: 2.43

Taux SS: 30%

Agréments collectivités: oui

Code Acte pharmacie: PH4

Date AMM: 02/07/2003

Rectificatif AMM: 17/11/2017

Marque: Econazole

Gamme: Sans gamme

Code GTIN13: 3400938310849

Référence LPPR: aucune

BCB