DUPHALAC
Les gammes de produits
DUPHALAC 10 g/15 mL sol buv
Non remboursé
Disponible en vente libre
Forme :
Solution buvable
Catégories :
Gastro-Entéro-Hépatologie, Traitement de la constipation, Laxatifs osmotiques, Sucres et polyols, Lactulose, Gastro-Entéro-Hépatologie, Traitement des cirrhoses, Encéphalopathie hépatique, Lactulose
Principes actifs :
Lactulose
Posologie pour DUPHALAC 10 g/15 mL sol buv
Indications
Constipation, Encéphalopathie hépatique
Posologie
Adulte . Traitement symptomatique : Attaque. Constipation
3 sachets par jour purs ou dilués dans une boisson.
Adulte . Traitement symptomatique : Entretien. Constipation (implicite)
2 sachets par jour purs ou dilués dans une boisson.
Enfant de 7 ans à 15 ans . Traitement symptomatique : Attaque. Constipation (implicite)
1 sachet par jour pur ou dilué dans une boisson.
A prendre au même moment de la journée.
Adulte de plus de 18 ans . Traitement d'attaque par lavement (coma ou précoma). Encéphalopathie hépatique. Voie rectale
20 sachets à diluer dans 700 mL d'eau tiède pendant 60 minutes.
A renouveler si nécessaire toutes les 12 heures.
Adulte de plus de 18 ans . Traitement de relais. Encéphalopathie hépatique
2 sachets 3 fois par jour purs ou dilués dans une boisson.
Adulte de plus de 18 ans . Traitement d'attaque par sonde gastrique. Encéphalopathie hépatique (implicite)
10 sachets dilués dans l'eau.
Administration
Voie orale
Voie rectale
Recommandations patient
DEMANDER UN AVIS MEDICAL en cas de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre.
CONSULTER LE MEDECIN en cas de non amélioration ou d'aggravation des symptômes.
DIMINUER la posologie en cas de diarrhée.
BOIRE une quantité suffisante de liquide (environ 1,5 à 2 litres par jour).
Contre-indications pour DUPHALAC 10 g/15 mL sol buv
- Syndrome occlusif
- Syndrome subocclusif
- Perforation digestive
- Maladie inflammatoire intestinale
- Syndrome douloureux abdominal de cause indéterminée
- Patient de moins de 7 ans
- Intolérance au lactose
- Malabsorption du glucose-galactose
- Intolérance au fructose
Effets indésirables pour DUPHALAC 10 g/15 mL sol buv
Niveau d’apparition des effets indésirables
Fréquent
Douleur abdominale
Flatulence
Nausée
Vomissement
Peu fréquent
Déséquilibre électrolytique
Inconnu
Ballonnement
Bronchospasme
Réaction d'hypersensibilité
Irritation périanale
Incontinence fécale
Des ballonnements peuvent survenir en début de traitement. En général, ils disparaissent après quelques jours.
Lorsque le médicament est administré à des doses supérieures à la posologie recommandée, des douleurs abdominales et des diarrhées peuvent apparaître. Dans ce cas, la posologie doit être diminuée (voir rubrique Surdosage).
Si des doses élevées sont administrées pendant une période prolongée (habituellement uniquement en cas d'encéphalopathie hépatique), un déséquilibre électrolytique peut apparaître du fait de la diarrhée.
Les effets indésirables sont classés dans le tableau ci-dessous en fonction des différentes parties de l'organisme affectées et de leur fréquence en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1,000 à <1/100) ; rare ((≥1/10,000 à <1/1,000), très rare (<1/10,000) ; fréquence indéterminée ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
* rapportés après la commercialisation
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Voir plus
Grossesse et allaitement pour le DUPHALAC 10 g/15 mL sol buv
Grossesse
L'exposition systémique au lactulose étant négligeable, aucun effet n'est attendu chez la femme enceinte.
DUPHALAC peut être utilisé pendant la grossesse.
Allaitement
L'exposition systémique au lactulose chez la femme qui allaite étant négligeable, aucun effet n'est attendu chez les nouveau-nés ou les nourrissons qui sont allaités.
DUPHALAC peut être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
Aucun effet n'est attendu car l'exposition systémique au lactulose est faible.
Mise en garde pour DUPHALAC 10 g/15 mL sol buv
Mise en garde
Une utilisation prolongée de ce médicament sans surveillance médicale est déconseillée.
La posologie habituellement utilisée dans le traitement de la constipation n'est pas susceptible d'affecter les patients diabétiques : 30 ml de solution apporte 116 kJ (28 kcals). Les calories sont d'origine glucidique.
La posologie utilisée chez les patients souffrant d'encéphalopathie hépatique est habituellement beaucoup plus élevée et peut nécessiter d'être prise en considération chez les patients diabétiques.
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :
· enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,
· conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
Une utilisation chronique à des doses non adaptées ou une mauvaise utilisation peut provoquer des diarrhées et perturber l'équilibre hydro-électrolytique. Ce médicament devra donc être utilisé avec prudence chez les patients enclins à présenter des troubles hydro-électrolytiques (tels que les patients présentant une altération de la fonction rénale ou hépatique, ou recevant un diurétique).
En cas d'administration sous forme d'un lavement de rétention, en raison du fort effet cathartique, on peut s'attendre à une incontinence fécale, à une souillure du lit et à une irritation péri-anale due aux selles acides. L'état d'hydratation du patient doit être observé attentivement.
Il doit être pris en compte que le fonctionnement normal du réflexe d'exonération peut être entravé pendant le traitement.
Informations sur les résidus à effet notoire issus de la voie de synthèse :
Ce médicament contient du lactose, du galactose et du fructose provenant de la voie de synthèse. Par conséquent, les patients présentant une intolérance au galactose ou au fructose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
DUPHALAC doit être administré avec précaution chez les patients intolérants au lactose.
Ce produit contient des sulfites issus de la voie de synthèse.
Population pédiatrique
Chez le nourrisson et l'enfant, la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle.
Précautions d'emploi
Diabétique
Risque de trouble électrolytique
Altération de la fonction rénale
Altération de la fonction hépatique
Déshydratation
Diarrhée
Patient de 7 à 18 ans
Aptitude à conduire
DUPHALAC n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Interaction avec d'autre médicaments
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Informations complémentaires pour DUPHALAC 10 g/15 mL sol buv
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Télécharger le documentExcipients
Présence de : Galactose, Lactose, Fructose
Exploitant / Distributeur
MYLAN MEDICAL SAS
40 - 44 rue de WASHINGTON
75008
PARIS
Code UCD7 : 9399446
Code UCD13 : 3400893994467
Code CIS : 60155329
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : MYLAN MEDICAL SAS
Laboratoire exploitant : MYLAN MEDICAL SAS
Prix vente TTC : 2.58€
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 2.58€
Taux SS : 30%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PH4
Date AMM : 22/12/1986
Rectificatif AMM : 14/12/2022
Marque : DUPHALAC
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400927693199
Référence LPPR : Aucune
Equivalences strictes
DUPHALAC 10 g/15 ml, solution buvable en sachet, boîte de 20 sachets de 15 ml
DUPHALAC 10 g/15 mL Solution buvable boîte de 400 sachets de 15 ml (détails indisponibles)
LACTULOSE ARROW 10 g/15 mL Solution buvable boîte de 20 sachets-doses de 15 ml
LACTULOSE BIOGARAN 10 g/15 mL Solution buvable boîte de 20 sachets de 15 ml