DRILL

Principes actifs : Chlorhexidine digluconate

Les gammes de produits

DRILL 3 mg/0,2 mg past

Non remboursé

Disponible en vente libre

Affection limitée de la muqueuse buccale et de l'oropharynx

Forme :

 Pastille à sucer

Catégories :

 Oto-rhino-laryngologie, Préparations buccales à visée antibactérienne et/ou antalgique, Pastilles et tablettes, Antibactériens + Anesthésiques locaux, Stomatologie, Préparations buccales à visée antibactérienne et/ou antalgique, Pastilles et tablettes, Antibactériens + Anesthésiques locaux

Principes actifs :

 Chlorhexidine digluconate, Tétracaïne chlorhydrate

Posologie pour DRILL 3 mg/0,2 mg past

Indications

Affection limitée de la muqueuse buccale et de l'oropharynx

Posologie

Adulte . Traitement local d'appoint. Affection limitée de la muqueuse buccale et de l'oropharynx. Voie buccale (implicite)
1 pastille à sucer 4 fois par jour en dehors des repas ou de la prise de boisson pendant 5 jours. Espacer chaque prise d'au moins 2 heures.

Enfant de 6 ans à 15 ans . Traitement local d'appoint. Affection limitée de la muqueuse buccale et de l'oropharynx. Voie buccale (implicite)
1 pastille à sucer 3 fois par jour en dehors des repas ou de la prise de boisson pendant 5 jours. Espacer chaque prise d'au moins 2 heures.

Administration

Voie buccale

Recommandations patient

ARRETER IMMEDIATEMENT LE TRAITEMENT ET CONSULTER IMMEDIATEMENT UN MEDECIN en cas de réaction allergique: éruption cutanée, gonflement de la bouche ou du visage, difficultés à respirer.
ARRETER LE TRAITEMENT ET CONSULTER UN MEDECIN en cas de toux au cours d'un repas avec impression d' "avaler de travers" (aspiration accidentelle).
CONSULTER UN MEDECIN en cas :
- D'absence d'amélioration après 5 jours.
- De survenue de fièvre, d'expectorations (crachat) jaunâtres ou d'une gêne à avaler de la nourriture.
- De lésions étendues ou de lésions qui se propagent dans la bouche.
Une coloration jaune-brun de la langue peut se produire et disparaître après la fin du traitement. Une coloration des dents et du silicate ou du composite de restauration peut également se produire. Cette coloration n'est pas permanente et, dans la plupart des cas, peut être largement évitée en réduisant la consommation de thé, de café et de vin rouge et par un brossage quotidien avec une brosse à dents et un dentifrice classique avant d'utiliser ce traitement ou, dans le cas de prothèses dentaires, par un nettoyage avec un nettoyant conventionnel de prothèse. Dans les cas où un brossage normal des dents n'est pas possible, un traitement et un polissage peuvent être envisagés.






Contre-indications pour DRILL 3 mg/0,2 mg past

  • Patient de moins de 6 ans
  • Allaitement
  • Malabsorption du glucose-galactose
  • Grossesse

Effets indésirables pour DRILL 3 mg/0,2 mg past

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Choc anaphylactique

Réaction anaphylactique

Coloration des dents

Fausse route

Réaction allergique

Hypersensibilité

Coloration des obturations

Etouffement

Coloration jaune-brune de la langue

Anesthésie de la langue

Anesthésie du pharynx


Les effets indésirables sont classés ci-dessous par classe de systèmes d'organes MedDRA et par fréquence. Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (³1/10), fréquent (³1/100 à <1/10), peu fréquent (³1/1 000 à <1/100), rare (³1/10 000 à <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.


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Grossesse et allaitement pour le DRILL 3 mg/0,2 mg past

Grossesse

Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de la chlorhexidine et de la tétracaïne chez la femme enceinte.

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets néfastes directs ou indirects (dans les conditions normales d'utilisation) sur la reproduction (voir rubrique Données de sécurité préclinique).

Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de DRILL pendant la grossesse.

Allaitement

On ne sait pas si la chlorhexidine et la tétracaïne sont excrétés dans le lait maternel.

DRILL contient des dérivés terpéniques susceptibles de passer dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.

Par mesure de précaution, DRILL ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité

La chlorhexidine et la tétracaïne n'ont aucun effet sur la fertilité dans les études animales (voir rubrique Données de sécurité préclinique).


Mise en garde pour DRILL 3 mg/0,2 mg past

Mise en garde

Avertissements

Possibilité de fausse route et d'étouffement par anesthésie du carrefour oropharyngé (voir rubrique Effets indésirables) :

· Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les enfants de moins de 12 ans ;
· Ne pas utiliser ce médicament avant ou pendant les repas ou la prise de boisson.

Risque d'allergie généralisée à la chlorhexidine, pouvant entraîner un choc anaphylactique pouvant mettre la vie en danger si des soins médicaux immédiats ne sont pas fournis. Il comprend des difficultés respiratoires, un gonflement du visage, une éruption cutanée sévère.

Si le patient développe une réaction allergique à la chlorhexidine, il doit immédiatement arrêter l'utilisation du produit et rechercher des soins médicaux appropriés (voir rubrique Effets indésirables).

L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.

Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d'effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardio-vasculaire).

En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir devra être réévaluée.

Après la prise de ce médicament, une coloration jaune-brun de la langue peut se produire et disparaître après la fin du traitement. Une coloration des dents et du silicate ou du composite de restauration peut également se produire (voir rubrique Effets indésirables). Cette coloration n'est pas permanente et, dans la plupart des cas, peut être largement évitée en réduisant la consommation de thé, de café et de vin rouge et par un brossage quotidien avec une brosse à dents et un dentifrice classique avant d'utiliser DRILL ou, dans le cas de prothèses dentaires, par un nettoyage avec un nettoyant conventionnel de prothèse (voir rubrique Effets indésirables).

Dans les cas où un brossage normal des dents n'est pas possible, un traitement et un polissage peuvent être envisagés.

Ce médicament contient :

· 870,00 mg de glucose et 1555,00 mg de saccharose par pastille qui doivent être pris en compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
· un agent colorant azoïque, le rouge cochenille A (E124) et peut provoquer des réactions allergiques.

Précautions d'emploi

Ce produit contient des dérivés terpéniques comme excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène, en cas de doses excessives (voir rubrique Surdosage).

Ceci doit être pris en compte en cas d'antécédents d'épilepsie ou de convulsions.

Population pédiatrique

Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé : utiliser ce médicament avec précaution chez l'enfant de moins de 12 ans.

Précautions d'emploi

Patient de 6 à 12 ans

Réaction allergique

Diabète

Fièvre

Antécédent d'épilepsie

Antécédent de convulsion

Aptitude à conduire

DRILL n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à l'utilisation des machines.

Interaction avec d'autre médicaments

Associations déconseillées

L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques est à éviter, compte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation…) notamment avec les dérivés anioniques tels que le laurylsulfate.



Informations complémentaires pour DRILL 3 mg/0,2 mg past

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Excipients

Ascorbique acide, Ammonium glycyrrhizate, Rouge cochenille A, Glucose, Saccharose, Arôme coquelicot 44 % natura : Cerise, Framboise, Cerise, Framboise, Cassis, Cassis, Vanille, Amande amère, Lie de vin, Orange, Rose, Hyperconcentrés aromatiques, Vanille, Jasmin, Iris, Violette, Saccharose, Arôme pulmoral LE1444 : Menthol, Eucalyptus, Thymol, Terpinéol

Exploitant / Distributeur

PIERRE FABRE MEDICAMENT

LES CAUQUILLOUS

81500

LAVAUR

Code UCD7 : 9028916

Code UCD13 : 3400890289160

Code CIS : 69635009

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : PIERRE FABRE MEDICAMENT

Laboratoire exploitant : PIERRE FABRE MEDICAMENT

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 30/07/1990

Rectificatif AMM : 14/03/2022

Marque : DRILL

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400931325703

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

Pas d'information disponible