DOXY

Principes actifs : Doxycycline hyclate

Les gammes de produits

DOXY Gé 100 mg cp

Remboursable

Sur prescription seulement

Brucellose
Pasteurellose
Infection à Chlamydiae pulmonaire

Forme :

 Comprimé pelliculé

Catégories :

 Dermatologie, Anti-acnéiques, Anti-acnéiques systémiques, Cyclines, Cyclines non associées, Doxycycline, Infectiologie - Parasitologie, Cyclines, Tétracyclines non associées, Doxycycline

Principes actifs :

 Doxycycline hyclate

Posologie pour DOXY Gé 100 mg cp

Indications

Brucellose, Pasteurellose, Infection à Chlamydiae pulmonaire, Infection à Chlamydiae génito-urinaire, Infection à Chlamydiae ophtalmique, Infection pulmonaire à Mycoplasme, Infection à Mycoplasmes génito-urinaire, Rickettsiose, Fièvre Q, Gonococcie, Infection à Haemophilus influenzae ORL, Infection à Haemophilus influenzae bronchopulmonaire, Infection à tréponème, Infection à spirochète, Choléra, Acné, Parodontite agressive, Rosacée cutanée ou oculaire, Prophylaxie du paludisme, Maladie du charbon

Posologie

Adulte . Acné
1 comprimé par jour au milieu d'un repas et au moins 1 h avant coucher pendant 3 mois. Avaler avec un verre d'eau (100 ml).

Adulte . Infection à Chlamydiae génito-urinaire
2 comprimés 1 fois par jour au milieu d'un repas et au moins 1 h avant coucher pendant 10 jours. Avaler avec un verre d'eau (100 ml).

Adulte . Syphilis
1 comprimé matin, midi et soir au milieu du repas et au moins 1 h avant coucher pendant 10 jours. Avaler avec un verre d'eau (100 ml).

Adulte . Maladie du charbon
1 comprimé matin et soir au milieu du repas et au moins 1 h avant coucher pendant 8 semaines. Avaler avec un verre d'eau (100 ml).

Adulte . Rosacée cutanée ou oculaire
1 comprimé par jour au milieu d'un repas et au moins 1 h avant coucher pendant 3 mois. Avaler avec un verre d'eau (100 ml).

Adulte . Prophylaxie du paludisme
1 comprimé 1 fois par jour au milieu d'un repas et au moins 1 h avant coucher. Avaler avec un verre d'eau (100 ml).

Adulte . Parodontite agressive
2 comprimés le matin au cours du petit-déjeuner pendant 14 jours. Avaler avec un verre d'eau (100 ml).

Adulte Femme . Gonococcie
2 comprimés 1 fois par jour au milieu d'un repas et au moins 1 h avant coucher. Avaler avec un verre d'eau (100 ml).

Adulte Homme . Traitement de J1. Gonococcie
3 comprimés par jour soit 2 comprimés le matin et 1 comprimé le soir pendant 1 jour.

Adulte Homme . Traitement des jours suivants. Gonococcie
2 comprimés 1 fois par jour au milieu d'un repas et au moins 1 h avant coucher pendant 4 jours. Avaler avec un verre d'eau (100 ml).

Adulte Homme . Traitement minute. Gonococcie
5 comprimés 1 fois par jour au milieu d'un repas et au moins 1 h avant coucher pendant 1 jour. Avaler avec un verre d'eau (100 ml).

Enfant de 8 ans à 15 ans (implicite)
4 mg par kilo par jour au milieu d'un repas et au moins 1 h avant coucher. ou 0.04 comprimé par kilo par jour au milieu d'un repas et au moins 1 h avant coucher. Avaler avec un verre d'eau (100 ml).

Enfant de 8 ans à 15 ans . Maladie du charbon
2 mg par kilo matin et soir au milieu du repas et au moins 1 h avant coucher pendant 8 semaines. Maximum 200 mg par jour. ou 0.02 comprimé par kilo matin et soir au milieu du repas et au moins 1 h avant coucher pendant 8 semaines. Maximum 2 comprimés par jour. Avaler avec un verre d'eau (100 ml).

Enfant de 8 ans à 15 ans de plus de 40 Kg . Prophylaxie du paludisme
1 comprimé 1 fois par jour au milieu d'un repas et au moins 1 h avant coucher. Avaler avec un verre d'eau (100 ml).

Adulte de plus de 60 Kg (implicite)
2 comprimés 1 fois par jour au milieu d'un repas et au moins 1 h avant coucher. Avaler avec un verre d'eau (100 ml).

Adulte de moins de 60 Kg (implicite)
1 comprimé par jour au milieu d'un repas et au moins 1 h avant coucher. Avaler avec un verre d'eau (100 ml).

Administration

Voie orale

Recommandations patient

INFORMER LE MEDECIN en cas de maux de tête ou de troubles visuels (risque d'augmentation de la pression à l'intérieur du crâne).
EVITER de s'exposer directement au soleil et aux UV en raison des risques de sensibilisation à la lumière. Le traitement doit être interrompu en cas d'apparition de manifestations cutanées à type d'érythème..

Contre-indications pour DOXY Gé 100 mg cp

  • Grossesse à partir du deuxième trimestre
  • Patient de moins de 6 ans
  • Exposition au soleil
  • Exposition aux UV
  • Patient de moins de 8 ans
  • Grossesse premier trimestre
  • Allaitement

Effets indésirables pour DOXY Gé 100 mg cp

Niveau d’apparition des effets indésirables

Très rare

Erythrodermie

Anémie hémolytique

Anorexie

Diarrhée

Entérocolite

Epigastralgie

Glossite

Hypertension intracrânienne

Oedème de Quincke

Oesophagite

Péricardite

Urticaire allergique

Thrombocytopénie

Dysphagie

Trouble hématologique

Dyschromie dentaire

Eosinophilie

Neutropénie

Réaction anaphylactique

Exacerbation d'un lupus érythémateux

Purpura rhumatoïde

Candidose anogénitale

Ulcération oesophagienne

Hypoplasie de l'émail

Réaction allergique

Nausée

Prurit cutané

Trouble digestif

Rash cutané

Réaction de photosensibilisation

Photo-onycholyse

Réaction de Jarisch-Herxheimer


Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Réactions de photosensibilisation, rash, très rares cas d'érythrodermie, photo-onycholyse.

Affections du rein et des voies urinaires

Une hyperazotémie extra-rénale en relation avec un effet anti-anabolique et pouvant être majorée par l'association avec les diurétiques a été signalée avec les tétracyclines. Cette hyperazotémie n'a pas été observée à ce jour avec la doxycycline.

Affections du système immunitaire

Réactions allergiques (urticaire, rash, prurit, oedème de Quincke, réaction anaphylactique, purpura rhumatoïde, péricardite, exacerbation d'un lupus érythémateux préexistant).

Réaction de Jarisch-Herxheimer, de fréquence indéterminée (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Affections du système nerveux

Une hypertension intracrânienne bénigne chez des adultes a été rapportée pendant un traitement par tétracyclines. Par conséquent, le traitement devrait être interrompu si une élévation de la tension intracrânienne est suspectée ou observée pendant un traitement par doxycycline.

Affections gastro-intestinales

Dyschromie dentaire ou hypoplasie de l'émail en cas d'administration chez l'enfant au-dessous de 8 ans.

Troubles digestifs (nausée, épigastralgie, diarrhée, anorexie, glossite, entérocolite, candidose anale ou génitale).

Survenue possible de dysphagie, d'oesophagite, d'ulcérations oesophagiennes, favorisées par la prise en position couchée et/ou avec une faible quantité d'eau.

Affections hématologiques et du système lymphatique

Des cas de troubles hématologiques ont été décrits lors de traitement par des tétracyclines (anémie hémolytique, thrombocytopénie, neutropénie, éosinophilie).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.

Voir plus


Grossesse et allaitement pour le DOXY Gé 100 mg cp

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, l'utilisation des cyclines au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.

L'administration de cyclines au cours des deuxième et troisième trimestres expose le foetus au risque de coloration des dents de lait.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser les cyclines pendant le premier trimestre de la grossesse.

A partir du deuxième trimestre de la grossesse, l'administration de cyclines est contre-indiquée.

Allaitement

En cas de traitement par ce médicament, l'allaitement est déconseillé.


Mise en garde pour DOXY Gé 100 mg cp

Mise en garde

En raison des risques de photosensibilisation, il est conseillé d'éviter toute exposition directe au soleil et aux U.V. pendant le traitement qui doit être interrompu en cas d'apparition de manifestations cutanées à type d'érythème.

En raison des risques d'atteintes oesophagiennes, il est important de faire respecter les conditions d'administration (voir rubriques Posologie et mode d'administration et Effets indésirables).

Certains patients atteints d'infections à spirochète peuvent faire l'expérience d'une réaction de Jarisch-Herxheimer peu de temps après l'instauration d'un traitement par doxycycline. Il convient de rassurer les patients en les informant qu'il s'agit d'une conséquence habituellement spontanément résolutive d'un traitement par antibiotique des infections à spirochète.

Précautions d'emploi

Erythème cutané

Elévation de la pression intracrânienne

Interaction avec d'autre médicaments

Associations contre-indiquées

+ Rétinoïdes (voie générale)

Risque d'hypertension intracrânienne.

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+ Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques

Diminution des concentrations plasmatiques de la doxycycline par augmentation de son métabolisme hépatique. Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la doxycycline.

+ Didanosine

Diminution de l'absorption digestive des cyclines en raison de l'augmentation du pH gastrique (présence d'un anti-acide dans le comprimé de DDI). Prendre la didanosine à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).

+ Fer (sels de), voie orale

Diminution de l'absorption digestive des cyclines (formation de complexes).

Prendre les sels de fer à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).

+ Topiques gastro-intestinaux (sels, oxydes, hydroxydes de magnésium, d'aluminium et de calcium)

Diminution de l'absorption digestive des cyclines.

Prendre les topiques gastro-intestinaux à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).

+ Anticoagulants oraux

Augmentation de l'effet anticoagulant oral et du risque hémorragique.

Contrôle plus fréquent du taux de prothrombine et surveillance de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'anticoagulant oral pendant le traitement par la cycline et après son arrêt.

Associations à prendre en compte

+ Sels de Zinc

Diminution de l'absorption digestive des cyclines.

Prendre les sels de zinc à distance des cyclines (plus de 2 heures si possible).

Problèmes particuliers du déséquilibre de l'INR

De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées : il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines


Informations complémentaires pour DOXY Gé 100 mg cp

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Excipients

Sodium laurylsulfate, Crospovidone, Silice, Magnésium stéarate, Cellulose microcristalline, Pelliculage : Talc, Titane dioxyde, Jaune de quinoléine, Magnésium stéarate, Macrogol, Copolymère de : Méthacrylate alcalin

Exploitant / Distributeur

ELERTE

181 rue André Karman

93303

Aubervilliers

Code UCD7 : 9200203

Code UCD13 : 3400892002033

Code CIS : 61722191

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : ELERTE

Laboratoire exploitant : ELERTE

Prix vente TTC : 1.8€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 1.8€

Taux SS : 65%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH7

Date AMM : 22/07/1982

Rectificatif AMM : 02/12/2020

Marque : DOXY

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400934549311

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

DOXY Gé 100 mg Comprimé boîte de 15

Comprimé pelliculé

DOXY Gé 100 mg Comprimé boîte de 30

Comprimé pelliculé

DOXYCYCLINE ARROW 100 mg, comprimé pelliculé, boîte de 15

Comprimé pelliculé

DOXYCYCLINE ARROW 100 mg, comprimé pelliculé, boîte de 30

Comprimé pelliculé