DOXIUM
Les gammes de produits
DOXIUM 250 mg cp
Non remboursé
Disponible en vente libre
Forme :
Comprimé
Catégories :
Cardiologie et angéiologie, Vasculoprotecteurs, Associations diverses vasculoprotectrices
Principes actifs :
Dobésilate de calcium
Posologie pour DOXIUM 250 mg cp
Indications
Insuffisance veinolymphatique, Baisse d'acuité et troubles du champ visuel d'origine vasculaire
Posologie
Adulte de plus de 18 ans (implicite)
6 comprimés par jour.
Administration
Voie orale
Contre-indications pour DOXIUM 250 mg cp
- Allaitement
- Patient de moins de 18 ans
- Grossesse
Effets indésirables pour DOXIUM 250 mg cp
Niveau d’apparition des effets indésirables
Peu fréquent
Asthénie
Myalgie
Arthralgie
Pyrexie
Inconnu
Infection de la cavité buccale
Inflammation génitale
Leucopénie
Agranulocytose
Bronchospasme
Fièvre élevée
Frissons
Neutropénie
Réaction allergique
Maux de gorge
Inflammation anale
Les effets indésirables sont présentés par classes de systèmes d'organes MedDRA et par fréquence, comme suit :
· Très fréquent (≥1/10)
· Fréquent (≥1/100, <1/10)
· Peu fréquent (≥1/1 000, <1/100)
· Rare (≥1/10 000, <1/1 000)
· Très rare (<1/10 000)
· Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Affections hématologiques et du système lymphatique
Indéterminée : agranulocytose (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi), neutropénie, leucopénie
Affections du système nerveux
Fréquent : céphalées
Affections gastro-intestinales
Fréquent : douleurs abdominales, nausées, diarrhée, vomissements
Affections musculo-squelettiques et systémiques
Peu fréquent : arthralgie, myalgie
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Peu fréquent : pyrexie, asthénie
Inconnu : frissons
Investigations
Fréquent : augmentation de l'alanine aminotransférase
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Voir plus
Grossesse et allaitement pour le DOXIUM 250 mg cp
Grossesse
Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de dobésilate de calcium chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique Données de sécurité préclinique.).
Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de DOXIUM pendant la grossesse.
Allaitement
Le dobésilate de calcium est excrété dans le lait maternel. Il n'existe aucune donnée sur l'effet du dobésilate de calcium chez le nourrisson allaité au sein.
Un choix doit être fait entre l'arrêt de l'allaitement ou l'interruption du traitement.
Mise en garde pour DOXIUM 250 mg cp
Mise en garde
Des cas d'agranulocytose ont été rapportés chez des patients traités par dobésilate de calcium (voir rubrique Effets indésirables). Dans cette situation, les symptômes peuvent inclure : fièvre élevée, infections de la cavité buccale (angine), maux de gorge, inflammations ano-génitales et d'autres symptômes qui sont des signes fréquents d'infection. Si l'un de ces symptômes apparaît, le traitement doit être arrêté. Il est indispensable de procéder sans délai à un contrôle de la formulation sanguine et du leucogramme.
Dans le cas de désordres gastro-intestinaux, réduire la posologie ou suspendre temporairement le traitement.
Ce médicament contient du « sulfite » et peut provoquer des réactions allergiques sévères et un bronchospasme.
À doses thérapeutiques, le dobésilate de calcium peut interférer avec le dosage de la créatininémie, entraînant des valeurs plus faibles que les valeurs réelles.
Pendant le traitement avec Doxium, le prélèvement d'échantillon (par exemple une prise de sang) requis pour les tests de laboratoire doit être fait avant la première administration quotidienne du médicament afin de minimiser toute interaction potentielle de Doxium avec les tests de laboratoire.
Précautions d'emploi
Fièvre élevée
Infection de la cavité buccale
Maux de gorge
Inflammation anale
Inflammation génitale
Trouble gastro-intestinal
Insuffisance rénale
Insuffisance hépatique
Interaction avec d'autre médicaments
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Informations complémentaires pour DOXIUM 250 mg cp
Documents associés
Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentQ/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »
Télécharger le documentConservation des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentAvis_médicament_ct032037.pdf
Télécharger le documentExcipients
Magnésium stéarate, D-mannitol, Sodium citrate, Sodium sulfite
Exploitant / Distributeur
VIFOR FRANCE SA
Code UCD7 : 9028827
Code UCD13 : 3400890288279
Code CIS : 64081901
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : OM PHARMA
Laboratoire exploitant : VIFOR FRANCE SA
Prix vente TTC : Non communiqué
Taux de TVA : 10%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 0€
Taux SS : 0%
Agréments collectivités : Non
Code acte pharmacie : PHN
Date AMM : 03/02/1995
Rectificatif AMM : 06/04/2022
Marque : DOXIUM
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400931172864
Référence LPPR : Aucune
Equivalences strictes
Pas d'information disponible