Comprimé

DOXIUM 250 mg

Non remboursé

Également disponible en vente libre

Catégorie :Cardiologie et angéiologie

Principes actifs :Dobésilate de calcium

Excipients : Magnésium stéarate, D-mannitol, Sodium citrate, Sodium sulfite

Notice

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué pour : Insuffisance veinolymphatique, Baisse d'acuité et troubles du champ visuel d'origine vasculaire

Posologie

Adulte de plus de 18 ans (implicite)

6 comprimés par jour.

Administration

Voie orale.

Informations importantes

Contre-indication

Contre-indiqué dans les cas suivants: Allaitement, Grossesse

Effets indésirables

Les effets indésirables sont présentés par classes de systèmes d'organes MedDRA et par fréquence, comme suit :

·         Très fréquent (≥1/10)

·         Fréquent (≥1/100, <1/10)

·         Peu fréquent (≥1/1 000, <1/100)

·         Rare (≥1/10 000, <1/1 000)

·         Très rare (<1/10 000)

·         Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Affections hématologiques et du système lymphatique

Indéterminée : agranulocytose (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi), neutropénie, leucopénie

Affections du système nerveux

Fréquent : céphalées

Affections gastro-intestinales

Fréquent : douleurs abdominales, nausées, diarrhée, vomissements

Affections musculo-squelettiques et systémiques

Peu fréquent : arthralgie, myalgie

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Peu fréquent : pyrexie, asthénie

Inconnu : frissons

Investigations

Fréquent : augmentation de l'alanine aminotransférase

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

Mise en garde

Des cas d'agranulocytose ont été rapportés chez des patients traités par dobésilate de calcium (voir rubrique Effets indésirables). Dans cette situation, les symptômes peuvent inclure : fièvre élevée, infections de la cavité buccale (angine), maux de gorge, inflammations ano-génitales et d'autres symptômes qui sont des signes fréquents d'infection. Si l'un de ces symptômes apparaît, le traitement doit être arrêté. Il est indispensable de procéder sans délai à un contrôle de la formulation sanguine et du leucogramme.

Dans le cas de désordres gastro-intestinaux, réduire la posologie ou suspendre temporairement le traitement.

Ce médicament contient du « sulfite » et peut provoquer des réactions allergiques sévères et un bronchospasme.

À doses thérapeutiques, le dobésilate de calcium peut interférer avec le dosage de la créatininémie, entraînant des valeurs plus faibles que les valeurs réelles.

Pendant le traitement avec Doxium, le prélèvement d'échantillon (par exemple une prise de sang) requis pour les tests de laboratoire doit être fait avant la première administration quotidienne du médicament afin de minimiser toute interaction potentielle de Doxium avec les tests de laboratoire. 

Voir aussi

Code UCD7: 9028827

Code UCD13: 3400890288279

Code CIS: 64081901

Médicament T2A: Non

Laboratoire titulaire AMM: OM PHARMA

Laboratoire exploitant: VIFOR PHARMA

Prix vente TTC: Non communiqué

Taux de TVA: 10%

TFR (Tarif forfaitaire de responsabilité): non

Base de Remboursement: 0

Taux SS: 0%

Agréments collectivités: non

Code Acte pharmacie: PHN

Date AMM: 03/02/1995

Rectificatif AMM: 23/08/2016

Marque: DOXIUM

Gamme: Sans gamme

Code GTIN13: 3400931172864

Référence LPPR: aucune

BCB