DOLIPRANE
Les gammes de produits
Remboursable
Disponible en vente libre
Forme :
Poudre pour solution buvable
Catégories :
Antalgiques, Antalgiques non opiacés, Anilides, Paracétamol
Principes actifs :
Paracétamol
Douleur légère à modérée, Etat fébrile
Enfant de 25 à 31 Kg (implicite)
1 sachet 6 fois par jour selon besoin, en espaçant les prises de 4h minimum. Maximum 6 sachets par jour.
A diluer dans un peu d'eau, lait ou jus de fruit.
Enfant - Nourrisson de 16 à 25 Kg (implicite)
1 sachet 4 fois par jour selon besoin, en espaçant les prises de 6h minimum. Maximum 4 sachets par jour.
A diluer dans un peu d'eau, lait ou jus de fruit.
Enfant - Nourrisson de 16 à 31 Kg . insuffisant rénal sévère (Clcr < 10 ml/mn)
1 sachet 3 fois par jour selon besoin, en espaçant les prises de 8h minimum. Maximum 3 sachets par jour.
A diluer dans un peu d'eau, lait ou jus de fruit.
Enfant de 31 à 48 Kg . insuffisant rénal sévère (Clcr < 10 ml/mn)
2 sachets 3 fois par jour selon besoin, en espaçant les prises de 8h minimum. Maximum 6 sachets par jour.
A diluer dans un peu d'eau, lait ou jus de fruit.
Enfant de 31 à 48 Kg (implicite)
2 sachets 4 fois par jour selon besoin, en espaçant les prises de 6h minimum. Maximum 8 sachets par jour.
A diluer dans un peu d'eau, lait ou jus de fruit.
Voie orale
Leucopénie
Thrombopénie
Réaction cutanée
Neutropénie
Choc anaphylactique
Hépatite aiguë
Oedème de Quincke
Agranulocytose
Bronchospasme
Augmentation des transaminases
Atteinte hépatique cytolytique
Erythème pigmenté fixe
Anémie hémolytique en cas de déficit en G6PD
Syndrome de Kounis
Affections du système immunitaire :
Rare : réactions d'hypersensibilité à type de choc anaphylactique, oedème de Quincke. Leur survenue impose l'arrêt définitif de ce médicament et des médicaments apparentés.
Affections de la peau et des tissus sous‑cutanés :
Rare : érythème, urticaire, rash cutané ont été rapportés.
De très rares cas d'effets indésirables cutanés graves ont été rapportés.
Fréquence indéterminée : érythème pigmenté fixe.
En cas de survenue d'au moins un des effets indésirables mentionnés ci-dessus, ce médicament doit être définitivement arrêté.
Affections hématologiques et du système lymphatique :
Très exceptionnelles : thrombopénie, leucopénie et neutropénie.
Fréquence indéterminée : agranulocytose, anémie hémolytique chez les patients présentant un déficit en glucose‑6‑phosphate‑déshydrogénase.
Affections hépatobiliaires :
Fréquence indéterminée : augmentation des transaminases, atteinte hépatique cytolytique, hépatite aiguë, hépatite massive en particulier lors d'une utilisation dans une situation à risque (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales :
Fréquence indéterminée : bronchospasme (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).
Affections du métabolisme et de la nutrition :
Fréquence indéterminée : acidose pyroglutamique, chez les patients présentant des facteurs prédisposant à la déplétion du glutathion.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance ‑ Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
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Grossesse
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou foetotoxique du paracétamol.
Une vaste quantité de données portant sur les femmes enceintes démontrent l'absence de toute malformation ou de toute toxicité foetale/néonatale. Les études épidémiologiques consacrées au neurodéveloppement des enfants exposés au paracétamol in utero produisent des résultats non concluants.
Si cela s'avère nécessaire d'un point de vue clinique, le paracétamol peut être utilisé pendant la grossesse ; cependant, il devra être utilisé à la dose efficace la plus faible, pendant la durée la plus courte possible et à la fréquence la plus réduite possible.
Allaitement
Après la prise orale, le paracétamol est excrété dans le lait maternel, mais à des quantités non cliniquement significatives. A doses thérapeutiques, l'administration de ce médicament est possible pendant l'allaitement.
Fertilité
En raison du mécanisme d'action potentiel sur les cyclo-oxygénases et la synthèse de prostaglandines, le paracétamol pourrait altérer la fertilité chez la femme, par un effet sur l'ovulation réversible à l'arrêt du traitement.
Des effets sur la fertilité des mâles ont été observés dans une étude chez l'animal. La pertinence de ces effets chez l'homme n'est pas connue.
Déshydratation
Insuffisance hépatocellulaire légère à modérée
Insuffisance rénale sévère (Clcr < 30 ml/mn)
Alcoolisme chronique
Malnutrition chronique
Jeûne
Amaigrissement
Hépatite virale
VIH positif
Mucoviscidose
Syndrome de Gilbert
Hypersensibilité AINS
Déficit en G6PD
Réaction d'hypersensibilité
Diabète
Patient de plus de 48 kg
Adulte
Grossesse
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Anticoagulants oraux : warfarine et autres anti‑vitamine K (AVK)
Risque d'augmentation de l'effet de la warfarine et des autres AVK et du risque hémorragique en cas de prise de paracétamol aux doses maximales (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi) pendant au moins 4 jours. Contrôle biologique incluant un contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de la warfarine et des autres AVK pendant le traitement par le paracétamol et après son arrêt.
+ Les résines chélatrices
La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale, et potentiellement l'efficacité du paracétamol pris simultanément. D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle du paracétamol en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
+ Flucloxacilline
Il convient d'être prudent lors de l'utilisation concomitante de paracétamol et de flucloxacilline, car la prise simultanée a été associée à une acidose métabolique à trou anionique élevé, en particulier chez les patients présentant des facteurs de risque (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).
+ Médicaments hépatotoxiques
La toxicité du paracétamol peut être augmentée chez les patients traités par des médicaments potentiellement hépatotoxiques ou par des médicaments inducteurs enzymatiques du cytochrome P450, tels que les médicaments antiépileptiques (tels que phénobarbital, phénytoïne, carbamazépine, topiramate), la rifampicine ou en cas de prise concomitante d'alcool. L'induction du métabolisme entraine une production importante du métabolite hépatotoxique du paracétamol. L'hépatotoxicité se produit si la quantité de ce métabolite dépasse les capacités de liaison au glutathion.
Interactions avec les examens paracliniques
La prise de paracétamol peut fausser le dosage de la glycémie par la méthode à la glucose oxydase‑peroxydase en cas de concentrations anormalement élevées.
La prise de paracétamol peut fausser le dosage de l'acide urique sanguin par la méthode à l'acide phosphotungstique.
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OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
82 av Raspail
94250
Gentilly
Code UCD7 : 9210957
Code UCD13 : 3400892109572
Code CIS : 69002078
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
Laboratoire exploitant : OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
Prix vente TTC : 1.43€
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 1.43€
Taux SS : 65%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PH7
Date AMM : 09/02/1999
Rectificatif AMM : 30/08/2022
Marque : DOLIPRANE
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400934999451
Référence LPPR : Aucune
DOLIPRANELIQUIZ 300 mg, suspension buvable en sachet, sachets boîte de 12
PARACETAMOL ARROW LAB 300 mg, poudre pour solution buvable, sachets boîte de 12