Gel

DICLOFENAC NEPENTHES 1 %

Remboursement sur ordonnance : 30%

Également disponible en vente libre

Catégorie :Rhumatologie

Principes actifs :Diclofénac

Excipients : Diéthylamine, Carbomère 974P, Cétomacrogol, Caprylique acide, Caprique acide ester, Isopropylique alcool, Paraffine, Propylène glycol, Eau purifiée

Notice

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué pour : Tendinite des membres supérieurs et inférieurs, Oedème post-opératoire et post-traumatique, Arthrose douloureuse des doigts et des genoux

Posologie

Adulte . Oedème post-opératoire et post-traumatique

1 application de 2,5 g 4 fois par jour en massage doux et prolongé. Se laver les mains après emploi.

Adulte . Tendinite des membres supérieurs et inférieurs (implicite)

1 application de 2,5 g 4 fois par jour en massage doux et prolongé. Se laver les mains après emploi.

Adulte . Arthrose douloureuse des doigts et des genoux

1 application de 4 g 4 fois par jour en massage doux et prolongé. Se laver les mains après emploi.

Administration

Voie cutanée.

Informations importantes

Contre-indication

Contre-indiqué dans les cas suivants: Hypersensibilité AINS, Peau lésée, Dermatose suintante, Eczéma, Lésion infectée, Brûlure, Plaie, Grossesse à partir du 6ème mois, Muqueuse, Yeux, Application sur les seins en cas d'allaitement, Grossesse avant 5 mois révolus

Effets indésirables

Cas fréquents :

Réactions cutanées : éruptions, eczéma ; érythèmes, dermatites (incluant les dermatites de contact).

Cas rares :

Réactions cutanées : Dermatose bulleuse. Un prurit associé est parfois observé.

Cas très rares et cas isolés :

Réactions cutanées : Eruption pustuleuse, urticaire, purpura, ulcérations locales.

Réactions d'hypersensibilité ; oedème angioneurotique (oedème de Quincke).

Problèmes respiratoires : la survenue de crise d'asthme peut être liée chez certains sujets à une allergie à l'aspirine ou à un AINS. Dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué.

Autres réactions cutanées : cas isolés de photosensibilité.

Autres effets systémiques des AINS :

ils sont fonction du passage transdermique du principe actif et donc de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée, du degré d'intégrité cutanée, de la durée du traitement et de l'utilisation ou non d'un pansement occlusif (effets digestifs, rénaux).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

Mise en garde

Mises en garde spéciales :

·         Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.

·         L'apparition d'une éruption cutanée après application impose l'arrêt immédiat du traitement.

·         Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées.

Précautions d'emploi :

·         Le diclofénac, administré sous forme de gel, est réservé à l'adulte, en l'absence d'études spécifiques d'innocuité menées chez l'enfant.

·         Le port de gants par le masseur kinésithérapeute, en cas d'utilisation intensive, est recommandé.

Voir aussi

Code UCD7: 9346409

Code UCD13: 3400893464090

Code CIS: 69232741

Médicament T2A: Non

Laboratoire titulaire AMM: NEPENTHES

Laboratoire exploitant: NEPENTHES

Prix vente TTC: 1.74€

Taux de TVA: 2.1%

TFR (Tarif forfaitaire de responsabilité): non

Base de Remboursement: 1.74

Taux SS: 30%

Agréments collectivités: oui

Code Acte pharmacie: PH4

Date AMM: 05/11/2009

Rectificatif AMM: 21/09/2017

Marque: Diclofenac

Gamme: Sans gamme

Code GTIN13: 3400939885322

Référence LPPR: aucune