DICLOFENAC
Les gammes de produits
Non remboursé
Disponible en vente libre
Forme :
Gel
Catégories :
Rhumatologie, Topiques musculosquelettiques, Topiques anti-inflammatoires, AINS non associés, Diclofénac
Principes actifs :
Diclofénac
Tendinite des membres supérieurs et inférieurs, Oedème post-opératoire et post-traumatique, Arthrose douloureuse des doigts et des genoux
Adulte . Oedème post-opératoire et post-traumatique
1 application de 2,5 g 4 fois par jour en massage doux et prolongé.
Se laver les mains après emploi.
Adulte . Tendinite des membres supérieurs et inférieurs (implicite)
1 application de 2,5 g 4 fois par jour en massage doux et prolongé.
Se laver les mains après emploi.
Adulte . Arthrose douloureuse des doigts et des genoux
1 application de 4 g 4 fois par jour en massage doux et prolongé.
Se laver les mains après emploi.
Voie cutanée
Dermatose bulleuse
Prurit cutané
Crise d'asthme
Oedème angioneurotique
Ulcération cutanée
Urticaire
Purpura
Réaction d'hypersensibilité
Photosensibilité
Eruption pustuleuse
Irritation cutanée
Effets rénaux
Effets digestifs
Cas fréquents :
Réactions cutanées : éruptions, eczéma ; érythèmes, dermatites (incluant les dermatites de contact).
Cas rares :
Réactions cutanées : Dermatose bulleuse. Un prurit associé est parfois observé.
Cas très rares et cas isolés :
Réactions cutanées : Eruption pustuleuse, urticaire, purpura, ulcérations locales.
Réactions d'hypersensibilité ; oedème angioneurotique (oedème de Quincke).
Problèmes respiratoires : la survenue de crise d'asthme peut être liée chez certains sujets à une allergie à l'aspirine ou à un AINS. Dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué.
Autres réactions cutanées : cas isolés de photosensibilité.
Autres effets systémiques des AINS :
ils sont fonction du passage transdermique du principe actif et donc de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée, du degré d'intégrité cutanée, de la durée du traitement et de l'utilisation ou non d'un pansement occlusif (effets digestifs, rénaux).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
Voir plus
Par extrapolation avec les autres voies d'administration.
Grossesse
L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut affecter le déroulement de la grossesse et/ou le développement de l'embryon ou du foetus. Les données des études épidémiologiques suggèrent une augmentation du risque de fausse-couche, de malformations cardiaques et de gastroschisis, après traitement par un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse. Le risque absolu de malformation cardiovasculaire est passé de moins de 1 %, à approximativement 1.5 %. Le risque paraît augmenter en fonction de la dose et de la durée du traitement. Chez l'animal, il a été montré que l'administration d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines provoquait une perte pré et post-implantatoire accrue et une augmentation de la létalité embryo-foetale. De plus, une incidence supérieure de certaines malformations, y compris cardiovasculaires, a été rapportée chez des animaux ayant reçu un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines au cours de la phase d'organogénèse de la gestation. Sauf nécessité absolue, le diclofenac ne doit donc pas être prescrit au cours des 24 premières semaines d'aménorrhée (5 mois de grossesse révolus). Si le diclofenac est administré chez une femme souhaitant être enceinte ou enceinte de moins de six mois, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible.
Au delà de 24 semaines d'aménorrhée (5 mois révolus), tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer le foetus à :
· Une toxicité cardio-pulmonaire (fermeture prématurée du canal artériel et hypertension artérielle pulmonaire).
· Un dysfonctionnement rénal pouvant évoluer vers une insuffisance rénale associée à un oligohydramnios.
En fin de grossesse, la mère et le nouveau-né peuvent présenter :
· Un allongement du temps de saignement du fait d'une action anti-agrégante pouvant survenir même après administration de très faibles doses de médicament.
· Une inhibition des contractions utérines entraînant un retard de terme ou un accouchement prolongé.
En conséquence, le diclofenac est contre-indiqué au cours du troisième trimestre de la grossesse au delà de 24 semaines d'aménorrhée (5 mois révolus).
Le diclofénac comme tous les AINS passant dans le lait maternel, par mesure de précaution, il convient d'éviter de les administrer chez la femme qui allaite. Si la situation impose son utilisation, le diclofénac gel ne doit pas être appliqué sur les seins chez les mères qui allaitent.
· Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.
· L'apparition d'une éruption cutanée après application impose l'arrêt immédiat du traitement.
· Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées.
Précautions d'emploi :
· Le diclofénac, administré sous forme de gel, est réservé à l'adulte, en l'absence d'études spécifiques d'innocuité menées chez l'enfant.
· Le port de gants par le masseur kinésithérapeute, en cas d'utilisation intensive, est recommandé.
Eruption cutanée
Femme souhaitant concevoir
Allaitement
En raison du faible passage systémique lors d'un usage normal du gel, les interactions médicamenteuses signalées pour le diclofénac per os sont peu probables.
Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentQ/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »
Télécharger le documentConservation des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentQuestions/Réponses à l'attention des professionnels de santé
Télécharger le documentQuestions/Réponses à l'attention du grand public
Télécharger le documentréévaluation du rapport bénéfice/risque des médicaments contenant de la codéine et des médicaments contenant du diclofénac
Télécharger le documentDiéthylamine, Carbomère 974P, Cétomacrogol, Caprylique acide, Caprique acide ester, Isopropylique alcool, Paraffine, Propylène glycol, Eau purifiée
NEPENTHES
Z.A. de la patte d'oie 13, avenue Paul Langevin
95220
HERBLAY
Code UCD7 : 9346409
Code UCD13 : 3400893464090
Code CIS : 69232741
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : NEPENTHES
Laboratoire exploitant : NEPENTHES
Prix vente TTC : Non communiqué
Taux de TVA : 10%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 0€
Taux SS : 0%
Agréments collectivités : Non
Code acte pharmacie : PHN
Date AMM : 05/11/2009
Rectificatif AMM : 21/09/2017
Marque : DICLOFENAC
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400939885322
Référence LPPR : Aucune
DICLOFENAC ARROW 1 %, gel en flacon pressurisé, boîte de 1 flacon pressurisé de 100 ml
DICLOFENAC ARROW CONSEIL 1 %, gel, boîte de 1 tube de 50 g
DICLOFENAC ARROW GENERIQUES 1 %, gel, boîte de 1 tube de 100 g
DICLOFENAC ARROW GENERIQUES 1 %, gel, boîte de 1 tube de 50 g