DEFILTRAN

Principes actifs : Acétazolamide

Les gammes de produits

DEFILTRAN 10 % crème

Non remboursé

Sur prescription seulement

Oedème post-traumatique
Oedème post-opératoire

Forme :

 Crème

Catégories :

 Rhumatologie, Topiques musculosquelettiques, Autres traitements topiques musculosquelettiques, Acétazolamide

Principes actifs :

 Acétazolamide

Posologie pour DEFILTRAN 10 % crème

Indications

Oedème post-traumatique, Oedème post-opératoire

Posologie

Adulte . Traitement local d'appoint. Voie cutanée (implicite)
1 application 3 fois par jour en massage léger jusqu'à pénétration complète. Se laver les mains après utilisation.

Administration

Voie cutanée

Recommandations patient

Ne pas utiliser de façon prolongée sans avis médical.

PRENDRE immédiatement contact avec un MEDECIN en cas de réaction cutanée sévère (éruption squameuse rouge avec masses sous la peau et des cloques).

SPORTIFS: ce traitement contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une CONTRACEPTION efficace pendant le traitement.


Contre-indications pour DEFILTRAN 10 % crème

  • Muqueuse
  • Yeux
  • Dermatose suintante
  • Eczéma
  • Lésion infectée
  • Plaie
  • Sous occlusion
  • Grossesse
  • Allaitement
  • Absence de contraception féminine efficace
  • Patient de moins de 15 ans

Effets indésirables pour DEFILTRAN 10 % crème

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Eczéma

Irritation cutanée

Erythème cutané

Réaction allergique

Dermatite de contact

Pustulose exanthématique aiguë généralisée

Prurit cutané

Réaction cutanée localisée


Les effets indésirables rapportés avec DEFILTRAN 10%, crème, sont répertoriés ci-dessous par Système Organe Classe (SOC) et par fréquence.

La fréquence des effets indésirables est définie de la façon suivante : très fréquent (> 1/10); fréquent (> 1/100 à < 1/10); peu fréquent (> 1/1000 à < 1/100); rare (> 1/10000 à < 1/1000); très rare (< 1/10000), indéterminé (ne peut être estimé sur la base des données disponibles). Les fréquences ne peuvent pas être estimées sur la base des données disponibles (fréquence indéterminée).

Liste des effets indésirables sous forme de tableau :

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.

Voir plus


Grossesse et allaitement pour le DEFILTRAN 10 % crème

Femmes en âge de procréer

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement.

Grossesse

 Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène. En clinique, des cas de malformations concordantes avec celles observées chez l'animal (membres, oeil) ainsi que des malformations cranio-maxillo-faciales et cardiaques ont été rapportés après exposition orale au cours du premier trimestre de grossesse. Des anomalies hydro-électrolytiques (acidose métabolique, hypocalcémie et hypomagnésémie, déshydratation, hypophosphatémie), des anomalies du volume de liquide amniotique (hydroamnios ou oligoamnios voire anamnios) et des retards de croissance ont été rapportés chez le nouveau-né exposé pendant la grossesse. Compte tenu de ces données, l'acétazolamide est contre-indiqué pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue et d'absence d'alternative. Les femmes en âge de procréer doivent être informées du risque et utiliser une contraception efficace pendant le traitement.

En cas d'exposition au cours de la grossesse, il conviendra de réaliser un suivi prénatal spécialisé orienté sur les malformations décrites ci-dessus ainsi qu'une surveillance du volume du liquide amniotique. En cas d'exposition en fin de grossesse, il conviendra de réaliser un bilan hydro-électrolytique chez le nouveau-né.


Mise en garde pour DEFILTRAN 10 % crème

Mise en garde

L'apparition d'un érythème généralisé associé à une fièvre et à la formation de pustules au début du traitement peut être un symptôme d'une pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) (voir la rubrique Effets indésirables). En cas de diagnostic de PEAG, le traitement par acétazolamide doit être interrompu et toute administration ultérieure d'acétazolamide est contre-indiquée.

L'attention des sportifs sera attirée par le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.

Ce médicament contient de la lanoline et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).

Le médicament contient des parahydroxybenzoates de méthyle et de propyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Le médicament contient du propylène glycol et peut provoquer des irritations cutanées.

Femmes en âge de procréer

En raison des effets observés chez les foetus/nouveau-nés en cas d'exposition au cours de la grossesse, les femmes en âge de procréer doivent être informées du risque et utiliser une contraception efficace pendant le traitement (voir rubrique Fertilité, grossesse et allaitement)

Précautions d'emploi

Pustulose exanthématique aiguë généralisée

Sportif

Réaction allergique au point d'application

Nouveau-né de mère traitée

Patiente en âge de procréer

Interaction avec d'autre médicaments

Association déconseillée

Acide acetylsalicylique : Majoration des effets indésirables, et notamment de l'acidose métabolique, de l'acide acétylsalicylique à doses élevées et de l'acétazolamide, par diminution de l'élimination de l'acide acétylsalicylique par l'acétazolamide.

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

Carbamazépine : augmentation des concentrations plasmatiques de carbamazépine avec signes de surdosage. Surveillance clinique et, si besoin, contrôle des taux plasmatiques de carbamazépine et réduction éventuelle de sa posologie.

Lithium : Diminution de la lithémie avec risque de baisse de l'efficacité thérapeutique. Surveillance stricte de la lithémie et adaptation éventuelle de la posologie du lithium.

Acide Valproïque et, par extrapolation, valpromide : Augmentation de l'hyperammoniémie, avec risque accru d'encéphalopathie. Surveillance clinique et biologique régulière.

Quinidiniques (hydroquinidine, quinidine) : augmentation des concentrations plasmatiques de quinidiniques et risque de surdosage (diminution de l'excrétion rénale de la quinidine par alcalinisation des urines). Surveillance clinique, ECG et éventuellement contrôle de la quinidinémie ; si besoin, adaptation de la posologie pendant le traitement alcalinisant et après son arrêt.


Informations complémentaires pour DEFILTRAN 10 % crème

Documents associés

Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur

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Q/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »

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Excipients

Paraffine liquide, Cétostéaromacrogol, Graisse de laine, Propylène glycol, Carbomère, Sodium hydroxyde, Parahydroxybenzoate de méthyle, Parahydroxybenzoate de propyle, Eau purifiée

Exploitant / Distributeur

TRADIPHAR

176, Rue de L'Arbrisseau

59000

LILLE

Code UCD7 : 9109431

Code UCD13 : 3400891094312

Code CIS : 64118189

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : TRADIPHAR

Laboratoire exploitant : TRADIPHAR

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 06/08/1996

Rectificatif AMM : 07/08/2019

Marque : DEFILTRAN

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400930669105

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

Pas d'information disponible