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DEBRIDAT 74,4 mg

Non remboursé

Sur prescription seulement

Troubles fonctionnels intestinaux

Forme :

 Granulé pour suspension buvable

Catégories :

 Gastro-Entéro-Hépatologie, Traitement des troubles fonctionnels digestifs, Médicaments de la motricité digestive, Trimébutine, Trimébutine

Principes actifs :

 Trimébutine

Posologie pour DEBRIDAT 74,4 mg

Indications

Troubles fonctionnels intestinaux

Posologie

Adulte . Troubles fonctionnels intestinaux (implicite)
1 sachet 3 fois par jour à dissoudre dans un verre d'eau. Maximum 6 sachets par jour.

Enfant de 5 ans à 15 ans . Troubles fonctionnels intestinaux (implicite)
1 sachet 2 fois par jour à dissoudre dans un verre d'eau.

Administration

Voie orale


Contre-indications pour DEBRIDAT 74,4 mg

Contre-indications

Contre-indiqué dans les cas suivants : Phénylcétonurie, Patient de moins de 2 ans, Enfant de 2 à 5 ans, Malabsorption du glucose-galactose, Grossesse, Allaitement


Effets indésirables pour DEBRIDAT 74,4 mg

Effets indésirables

La liste ci-dessous des effets indésirables est issue de l'expérience des essais cliniques et des données rapportées depuis la mise sur le marché.

Selon le système de classification par organe, les effets indésirables sont listés ci-dessous par ordre de fréquence en utilisant les catégories suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1,000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10,000 à < 1/1,000) ; très rare (< 1/10,000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Affections du système immunitaire

Fréquence indéterminée : réactions d'hypersensibilité (prurit, urticaire, oedème de Quincke et exceptionnellement choc anaphylactique)

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Peu fréquent : rash

Fréquence indéterminée : éruption maculopapuleuse généralisée, érythèmes, réactions eczématiformes et exceptionnellement réactions cutanées sévères comprenant des cas de pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), érythème polymorphe, toxidermie fébrile.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.


Mise en garde pour DEBRIDAT 74,4 mg

Mise en garde

Excipients

Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient 3,7 g de saccharose par sachet. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.

Ce médicament peut être nocif pour les dents s'il doit être pris de manière prolongée.

Ce médicament contient de l'aspartame qui constitue une source de phénylalanine. La phénylalanine peut être dangereuse pour les patients atteints de phénylcétonurie (PCU).

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (jaune orangé S) et peut provoquer des réactions allergiques.

Précautions d'emploi

Diabétique


Informations complémentaires pour DEBRIDAT 74,4 mg

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Excipients

Aspartam, Gomme xanthane, Jaune orangé S, Polysorbate 80, Gomme arabique, Silice colloïdale, Saccharose, Arôme naturel orange poudre : Huile essentielle d'orange, Gomme arabique

Exploitant / Distributeur

PFIZER PFE FRANCE

23 - 25 avenue du Dr Lannelongue

75014

PARIS

Code UCD7 : 9163494

Code UCD13 : 3400891634945

Code CIS : 68901510

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : PFIZER PFE FRANCE

Laboratoire exploitant : PFIZER PFE FRANCE

Prix vente TTC : 5.18€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 5.18€

Taux SS : 15%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH2

Date AMM : 13/12/1989

Rectificatif AMM : 05/01/2022

Marque : DEBRIDAT

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400933595692

Référence LPPR : Aucune