COQUELUSÉDAL

Principes actifs : Paracétamol

Les gammes de produits

COQUELUSEDAL PARACETAMOL 100 mg suppo

Non remboursé

Disponible en vente libre

Douleur
Etat fébrile

Forme :

 Suppositoire

Catégories :

 Antalgiques, Associations diverses antalgiques et/ou antipyrétiques, Associations non opiacées, Antalgiques non opiacés à base de paracétamol, Paracétamol + Associations diverses, Pneumologie, Traitement adjuvant des affections bronchopulmonaires, Autres traitement des affections bronchopulmonaires

Principes actifs :

 Paracétamol, Grindelia, Gelsemium

Posologie pour COQUELUSEDAL PARACETAMOL 100 mg suppo

Indications

Douleur, Etat fébrile

Posologie

Nourrisson de 5 à 8 Kg . insuffisant rénal sévère (Clcr < 10 ml/mn). Traitement symptomatique. Voie rectale
1 suppositoire 3 fois par jour selon besoin, en espaçant les prises de 8h minimum. Maximum 3 suppositoires par jour.

Nourrisson de 5 à 8 Kg . Traitement symptomatique. Voie rectale (implicite)
1 suppositoire 4 fois par jour selon besoin, en espaçant les prises de 6h minimum. Maximum 4 suppositoires par jour.

Administration

Voie rectale

Recommandations patient

Ce médicament contient du paracétamol. D'autres médicaments en contiennent. Ne pas les associer, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée.
Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou en cas d'efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pas continuer le traitement sans l'avis du médecin.
ARRÊTER IMMÉDIATEMENT LE TRAITEMENT et CONSULTER UN MÉDECIN en cas de réaction allergique se manifestant par:
- un brusque gonflement du visage et du cou,
- un malaise brutal avec chute de la pression artérielle.
CONSULTER UN MÉDECIN en cas de saignements de nez ou des gencives .



Contre-indications pour COQUELUSEDAL PARACETAMOL 100 mg suppo

  • Insuffisance hépatocellulaire
  • Antécédent récent de rectite/anite
  • Antécédent récent de rectorragies
  • Patient de moins de 5 kg
  • Patient de plus de 8 kg
  • Diarrhée

Effets indésirables pour COQUELUSEDAL PARACETAMOL 100 mg suppo

Niveau d’apparition des effets indésirables

Rare

Choc anaphylactique

Oedème de Quincke

Urticaire allergique

Réaction d'hypersensibilité

Erythème cutané

Rash cutané

Leucopénie

Thrombopénie

Neutropénie

Irritation anale

Irritation rectale


Quelques rares cas de réactions d'hypersensibilité à type de choc anaphylactique, oedème de Quincke, érythème, urticaire, rash cutané ont été rapportés. Leur survenue impose l'arrêt définitif de ce médicament et des médicaments apparentés.

De très exceptionnels cas de thrombopénie, leucopénie et neutropénie ont été signalés. Irritation rectale et anale.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

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Grossesse et allaitement pour le COQUELUSEDAL PARACETAMOL 100 mg suppo

COQUELUSEDAL PARACETAMOL 100 mg, suppositoire est destiné aux nourrissons. Toutefois, en cas d'utilisation chez la femme enceinte ou chez la femme allaitante, les informations suivantes doivent être notées :

Grossesse

Paracétamol:

De nombreuses données chez la femme enceinte n'indiquent aucune toxicité malformative ou foeto/néonatale. Les études épidémiologiques sur le développement neurologique chez les enfants exposés au paracétamol in utero montrent des résultats non concluants.

Substances à base de plante :

Il n'existe pas de donnée ou des données limitées sur l'utilisation des extraits mous de grindélia et de gelsémium chez la femme enceinte.

Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction (voir rubrique Données de sécurité préclinique).

En conséquence, COQUELUSEDAL PARACETAMOL 100 mg, suppositoire, est déconseillé pendant la grossesse.

Allaitement

Il n'existe pas de données suffisantes sur l'excrétion des extraits mous de grindélia et de gelsémium dans le lait maternel.

Le paracétamol est excrété dans le lait maternel. A doses thérapeutiques, l'administration de ce médicament est possible pendant l'allaitement.

Fertilité

En raison du mécanisme d'action potentiel sur les cyclo-oxygénases et la synthèse de prostaglandines, le paracétamol pourrait altérer la fertilité chez la femme, par un effet sur l'ovulation réversible à l'arrêt du traitement.

Des effets sur la fertilité des mâles ont été observés dans une étude chez l'animal. La pertinence de ces effets chez l'homme n'est pas connue.


Mise en garde pour COQUELUSEDAL PARACETAMOL 100 mg suppo

Précautions d'emploi

Insuffisance rénale sévère (Clcr < 10 ml/mn)

Déficit en G6PD

Réaction d'hypersensibilité

Choc anaphylactique

Oedème de Quincke

Urticaire allergique

Erythème cutané

Rash cutané

Interaction avec d'autre médicaments

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+ Anticoagulants oraux:

Risque d'augmentation de l'effet de l'anticoagulant oral et du risque hémorragique en cas de prise de paracétamol aux doses maximales (4 g/j) pendant au moins 4 jours. Contrôle régulier de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'anticoagulant oral pendant le traitement par le paracétamol et après son arrêt.

Interactions avec les examens paracliniques:

La prise de paracétamol peut fausser le dosage de la glycémie par la méthode à la glucose oxydase-peroxydase en cas de concentrations anormalement élevées.

La prise de paracétamol peut fausser le dosage de l'acide urique sanguin par la méthode à l'acide phosphotungstique.


Informations complémentaires pour COQUELUSEDAL PARACETAMOL 100 mg suppo

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Excipients

Propylène glycol, Glycérides hémisynthétiques

Exploitant / Distributeur

ELERTE

181 rue André Karman

93303

Aubervilliers

Code UCD7 : 9122443

Code UCD13 : 3400891224436

Code CIS : 61293112

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : ELERTE

Laboratoire exploitant : ELERTE

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 04/12/2006

Rectificatif AMM : 09/08/2022

Marque : COQUELUSÉDAL

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400937710343

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

COQUELUSEDAL PARACETAMOL NOURRISSONS, suppositoire, boîte de 12 (détails indisponibles)

Suppositoire

COQUELUSEDAL PARACETAMOL 100 mg, suppositoire, boîte de 12 (détails indisponibles)

Suppositoire