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COLCHICINE OPOCALCIUM 1 mg

Remboursable

Sur prescription seulement

Accès aigu de goutte
Prophylaxie de la crise de goutte
Chondrocalcinose

Forme :

 Comprimé sécable

Catégories :

 Rhumatologie, Antigoutteux, Médicaments sans effet sur le métabolisme de l'acide urique, Colchicine

Principes actifs :

 Colchicine

Posologie pour COLCHICINE OPOCALCIUM 1 mg

Indications

Accès aigu de goutte, Prophylaxie de la crise de goutte, Chondrocalcinose, Rhumatisme à hydroxyapatite, Maladie périodique, Maladie de Behçet, Péricardite aiguë

Posologie

Adulte . Traitement de J1. Accès aigu de goutte
1 comprimé 2 fois par jour au moment des repas pendant 1 jour. Maximum 3 comprimés par jour.

Adulte . Traitement de J2 et J3. Accès aigu de goutte
1 comprimé 2 fois par jour au moment des repas pendant 2 jours. Maximum 2 comprimés par jour.

Adulte . Traitement d'entretien (implicite)
1 comprimé 1 fois par jour au moment du repas. Maximum 1 comprimé par jour.

Adulte . Traitement d'entretien à dose réduite en cas d'intolérance
½ comprimé 1 fois par jour au moment du repas.

Adulte . Maladie périodique
1 comprimé 2 fois par jour au moment du repas. Maximum 2 comprimés par jour.

Enfant de 6 ans à 10 ans . Maladie périodique (implicite)
1 comprimé 1 fois par jour au moment du repas.

Enfant de 5 ans à 6 ans . Maladie périodique (implicite)
1 comprimé 1 fois par jour au moment du repas. Ecraser le comprimé avant administration.

Sujet âgé de plus de 75 ans . Traitement de J1. Accès aigu de goutte (implicite)
1 comprimé 2 fois par jour au moment des repas pendant 1 jour. Maximum 2 comprimés par jour.

Sujet âgé de plus de 75 ans . Traitement à posologie réduite en cas d'intolérance
½ comprimé 1 fois par jour au moment du repas.

Adulte de plus de 70 Kg . Traitement en association. Péricardite aiguë (implicite)
½ comprimé 2 fois par jour au moment du repas pendant 3 mois.

Enfant de plus de 10 ans . Maladie périodique (implicite)
½ comprimé au moment des 3 repas.

Adulte de moins de 70 Kg . Traitement en association. Péricardite aiguë (implicite)
½ comprimé par jour au moment du repas pendant 3 mois.

Enfant de moins de 5 ans . Maladie périodique (implicite)
½ comprimé 1 fois par jour au moment du repas. Ecraser le comprimé avant administration.

Administration

Voie orale


Contre-indications pour COLCHICINE OPOCALCIUM 1 mg

Contre-indications

Contre-indiqué dans les cas suivants : Insuffisance rénale (Clcr < 30 ml/mn), Insuffisance hépatique sévère, Péricardite aiguë idiopathique en cours de grossesse, Intolérance au lactose, Malabsorption du glucose-galactose


Effets indésirables pour COLCHICINE OPOCALCIUM 1 mg

Effets indésirables

Les effets secondaires sont cités ci-dessous, listés par classe organe et par fréquence. Les fréquences sont définies en très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 et < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000 et < 1/100), rare (≥ 1/10000 et < 1/1000) et très rare (< 1/10000) y compris les cas isolés. Les effets très fréquents et fréquents ont généralement été décrits dans les essais cliniques. Les effets indésirables rares et très rares sont généralement issus des notifications spontanées après commercialisation.

Liés à la colchicine :

Affections gastro-intestinales

Fréquents : diarrhée, nausées, vomissements. Ce sont les premiers signes d'un surdosage. Réduire les doses ou arrêter le traitement.

Troubles hépatobiliaires

Fréquence indéterminée : hépatotoxicité.

Affections musculo-squelettiques et systémiques

Peu fréquents : troubles neuromyopathiques réversibles à l'arrêt du traitement.

Très rares cas de rhabdomyolyse.

Affections hématologiques et du système lymphatique

Peu fréquents : leucopénie, neutropénie, thrombopénie.

De très rares cas de pancytopénies par toxicité médullaire ont été rapportés chez des patients à risque de surdosage en colchicine et/ou chez des patients ayant un traitement susceptible d'induire une toxicité médullaire (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Affections de la peau et du tissu sous- cutané

Rares : urticaire et éruptions morbilliformes.

Troubles des organes de la reproduction et du sein

Exceptionnel : azoospermie, réversible à l'arrêt du traitement.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:signalement.social-sante.gouv.fr.


Mise en garde pour COLCHICINE OPOCALCIUM 1 mg

Mise en garde

La prise de ce médicament est déconseillée en association avec le vérapamil, la ciclosporine, le télaprévir, les inhibiteurs de protéases boostés par le ritonavir, les antifongiques azolés (itraconazole, kétoconazole, voriconazole, posaconazole) (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Pour éviter tout surdosage, ne pas associer avec un traitement contenant déjà de la colchicine.

Précautions d'emploi

  • Avant l'instauration d'un traitement par colchicine :
o  il est recommandé, en particulier chez les personnes âgées, d'évaluer la clairance de la créatinine.
o  d'apprécier la prescription d'un traitement concomitant susceptible de détériorer la fonction rénale/hépatique, mais aussi d'induire une toxicité médullaire/ musculaire.
  • En cas d'insuffisance rénale et / ou d'insuffisance hépatique, il est recommandé, au cours du premier mois de traitement :
o  d'effectuer une NFS et une numération des plaquettes,
o  de réévaluer la clairance de la créatinine,
  • Informer systématiquement les patients lors de la prescription et de la délivrance de colchicine sur :
o  les premiers signes de surdosages (diarrhées, nausées, vomissements) et la nécessité de consulter en cas d'apparition de ces signes,
o  l'importance de la bonne compréhension du schéma posologique,
o  la nécessité de signaler aux professionnels de santé la prise de ce traitement avant toute nouvelle prescription ou délivrance d'un autre médicament.
  • En cas de traitement au long cours, surveiller par dosage des Plaquettes, NFS et de la créatinine surtout pendant le premier mois de traitement.
  • En cas de traitement pour Péricardite aiguë idiopathique (premier épisode ou récidive), il conviendra de réaliser un bilan étiologique par dosage de la CRP et de la troponine avant l'instauration du traitement par la colchicine,

Mises en gardes spéciales

Liées aux excipients :

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Précautions d'emploi

Sujet âgé

Insuffisance rénale légère à modérée

Insuffisance hépatique légère à modérée

Diarrhée

Nausée

Vomissement


Informations complémentaires pour COLCHICINE OPOCALCIUM 1 mg

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Excipients

Saccharose, Magnésium stéarate, Polyvidone, Erythrosine, Lactose

Exploitant / Distributeur

LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

6, Avenue de l'Europe - BP 51

78401

CHATOU Cedex

Code UCD7 : 9256540

Code UCD13 : 3400892565408

Code CIS : 68066715

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

Laboratoire exploitant : LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

Prix vente TTC : 2.51€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 2.51€

Taux SS : 65%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH7

Date AMM : 03/02/1995

Rectificatif AMM : 21/01/2020

Marque : COLCHICINE

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400936275096

Référence LPPR : Aucune