CHLORURE DE SODIUM

Principes actifs : Chlorure de sodium

Les gammes de produits

CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 % sol inj pr perf IV

Remboursable

Sur prescription seulement

Carence en sodium
Déshydratation extracellulaire
Hypovolémie

Forme :

 Solution injectable pour perfusion IV

Catégories :

 Anesthésie, réanimation, Solutions pour perfusion, Chlorure de sodium

Principes actifs :

 Chlorure de sodium

Posologie pour CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 % sol inj pr perf IV

Indications

Carence en sodium, Déshydratation extracellulaire, Hypovolémie, Véhicule pour apport thérapeutique

Posologie

Adulte . Voie IV en perfusion (implicite)
3000 ml par jour en perfusion IV.

Enfant - Nourrisson . Voie IV en perfusion (implicite)
100 ml par kilo par jour en perfusion IV.

Administration

Voie IV


Contre-indications pour CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 % sol inj pr perf IV

  • Rétention hydrosodée
  • Insuffisance cardiaque décompensée
  • Insuffisance rénale aiguë

Effets indésirables pour CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 % sol inj pr perf IV

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Thrombophlébite

Hypernatrémie

Hyperchlorémie


L'utilisation de la solution isotonique de CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 % peut induire une hypernatrémie et une hyperchlorémie.

En cas de perfusion par voie périphérique sur une longue durée, il peut apparaître une thrombophlébite.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

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Grossesse et allaitement pour le CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 % sol inj pr perf IV

Ce produit peut être administré pendant la grossesse ou l'allaitement si besoin.


Mise en garde pour CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 % sol inj pr perf IV

Mise en garde

Mises en garde

·         Vérifier avant emploi, l'intégrité du récipient et la limpidité de la solution ;

·         Eliminer tout récipient endommagé ou partiellement utilisé ;

·         Opérer dans des conditions aseptiques.

CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, solution doit être utilisé avec précaution chez les patients souffrant d'hypertension, d'insuffisance cardiaque, d'insuffisance hépatocellulaire avec oedème et ascite, d'oedème périphérique ou pulmonaire, de fonction rénale altérée, de pré-éclampsie, d'aldostéronisme ou tout autre état ou traitement associé à une rétention de sodium.

Précautions d'emploi

L'administration doit être réalisée sous surveillance régulière et attentive.

Les paramètres cliniques et biologiques, en particulier l'ionogramme, doivent être surveillés.

Chez le nouveau-né et le prématuré, il peut exister une rétention de sodium en excès due à une fonction rénale immature. Chez ces patients, les perfusions répétées de CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 % doivent être réalisées uniquement après la détermination du sodium plasmatique.

Il appartient au médecin de juger de l'incompatibilité du médicament à ajouter à CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, solution en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.

Avant adjonction de médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de chlorure de sodium 0,9 % (pH = 4,5 à 7,0).

Se référer à la notice du médicament ajouté.

Lorsqu'un médicament est ajouté à CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, solution, le mélange obtenu doit être administré immédiatement.

Précautions d'emploi des poches

·         Ne pas utiliser de prise d'air ;

·         Purger le système de perfusion afin de ne pas laisser passer d'air ;

·         Ne pas connecter en série, l'air résiduel du premier récipient peut être entraîné par la solution provenant du second récipient et entraîner un risque d'embolie gazeuse.

Précautions d'emploi

Hypertension

Insuffisance cardiaque

Insuffisance hépatocellulaire avec oedème et ascite

Oedème périphérique

Oedème pulmonaire

Fonction rénale altérée

Pré-éclampsie

Hyperaldostéronisme

Surveillance ionogramme sanguin

Nouveau-né

Prématuré

Interaction avec d'autre médicaments

Voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi.


Informations complémentaires pour CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 % sol inj pr perf IV

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Excipients

Chlorhydrique acide, Sodium hydroxyde, Eau pour préparations injectables

Exploitant / Distributeur

FRESENIUS KABI FRANCE

2 PLACE DU MARIVEL

92316

SEVRES CEDEX

Code UCD7 : 9276382

Code UCD13 : 3400892763828

Code CIS : 61502971

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : FRESENIUS KABI FRANCE

Laboratoire exploitant : FRESENIUS KABI FRANCE

Prix vente TTC : 2.1€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 2.1€

Taux SS : 65%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH7

Date AMM : 28/08/1997

Rectificatif AMM : 02/09/2022

Marque : CHLORURE DE SODIUM

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400936751415

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

CHLORURE DE SODIUM 0,9 % AGUETTANT, solution pour perfusion, boîte de 4 poches avec embout Double Accès Trocardable (DAT) de 3000 ml (détails indisponibles)

Solution injectable pour perfusion

CHLORURE DE SODIUM BAXTER 0,9 % Perfusion carton de 6 poches (CLEAR-FLEX) de 2000 ml (détails indisponibles)

Solution injectable pour perfusion IV

CHLORURE DE SODIUM 0,9 % BAXTER, solution pour perfusion en poche, carton de 6 poches (CLEAR-FLEX) avec valve Bi-luer de 2000 ml (détails indisponibles)

Solution injectable pour perfusion IV

CHLORURE DE SODIUM 0,9 % BAXTER, solution pour perfusion en poche, carton de 20 poches (CLEAR-FLEX) avec valve Bi-luer de 500 ml (détails indisponibles)

Solution injectable pour perfusion IV