CHLORHEXIDINE CHLOROBUTANOL
Les gammes de produits
Non remboursé
Disponible en vente libre
Forme :
Solution pour bain de bouche
Catégories :
Stomatologie, Bains de bouche, gargarismes et gels à visée antibact. et/ou antalgique, Bains de bouche, gargarismes et gels à visée antibact. et/ou antal. associés, Chlorhexidine + chlorobutanol
Principes actifs :
Chlorhexidine, Chlorobutanol
Affection de la cavité buccale, Soin post-opératoire en odontostomatologie
Adulte - Enfant de plus de 6 ans (implicite)
15 ml 3 fois par jour en bain de bouche à diluer dans l'eau tiède pendant 15 jours. Maximum 60 ml par jour.
Voie buccale
Les événements indésirables sont classés ci-dessous par classe de système d'organe et par fréquence. Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) très rare (< 1/10 000), et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
* Risque d'allergie généralisée à la chlorhexidine, pouvant entraîner un choc anaphylactique qui pourrait être fatal si des soins médicaux ne sont pas réalisés immédiatement. Elle peut se traduire par une difficulté à respirer, un gonflement du visage, une éruption cutanée sévère.
Si le patient présente une réaction allergique à la chlorhexidine, il doit immédiatement cesser l'utilisation de ce produit et consulter un médecin.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
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Grossesse
Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de la chlorhexidine et du chlorobutanol chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l'animal avec la chlorhexidine n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects (dans les conditions normales d'utilisation), sur la reproduction. Des études chez l'animal ont montré une toxicité pour la reproduction après administration orale de chlorobutanol (voir rubrique Données de sécurité préclinique.).
Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de CHLORHEXIDINE/ CHLOROBUTANOL TEVA 0,5 mL/0,5 g pour 100 mL, solution pour bain de bouche en flacon pendant la grossesse.
Allaitement
On ne sait pas si la chlorhexidine et le chlorobutanol sont excrétés dans le lait maternel.
CHLORHEXIDINE/ CHLOROBUTANOL TEVA 0,5 mL/0,5 g pour 100 mL, solution pour bain de bouche en flacon contient des dérivés terpéniques. Les données relatives à la cinétique d'excrétion dans le lait sont limitées.
Un risque pour les nouveaux-nés/nourrissons ne peut être exclu.
CHLORHEXIDINE/ CHLOROBUTANOL TEVA 0,5 mL/0,5 g pour 100 mL, solution pour bain de bouche en flacon ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
La chlorhexidine n'a pas d'effet sur la fertilité. Une étude conduite chez le rat a montré des effets délétères sur la fertilité des femelles après administration orale de chlorobutanol (voir rubrique Données de sécurité préclinique).
Utilisation locale en bain de bouche.
Ne pas avaler la solution.
Ne pas mettre CHLORHEXIDINE/ CHLOROBUTANOL TEVA 0,5 mL/0,5 g pour 100 mL, solution pour bain de bouche en flacon au contact des yeux, du nez et des oreilles. En cas de contact, laver immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, l'avis d'un médecin ou d'un chirurgien-dentiste doit être demandé.
Ce médicament peut entraîner de graves réactions allergiques généralisées en raison de la teneur en chlorhexidine, pouvant survenir quelques minutes après l'exposition.
Une utilisation prolongée peut exposer à une coloration de la langue, des dents, des prothèses ou matériaux d'obturation. Cette coloration est réversible et peut-être évitée par un brossage quotidien des dents avant l'utilisation du bain de bouche, ou par une solution dentaire pour les prothèses dentaires et matériaux d'obturation.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E124) et peut provoquer des réactions allergiques.
Précautions d'emploi
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques comme excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène, en cas d'ingestion (voir rubrique Surdosage).
Ceci doit être pris en compte en cas d'antécédents d'épilepsie.
Fièvre
Aucune étude sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été effectuée avec l'association chlorhexidine/ chlorobutanol 0,5 mL/0,5 g pour 100 mL, solution pour bain de bouche en flacon.
La chlorhexidine est incompatible avec les agents anioniques généralement présents dans les dentifrices classiques. Par conséquent, un rinçage complet de la bouche avec de l'eau, après le brossage des dents avec un dentifrice, doit être effectué avant d'utiliser ce médicament. Un délai doit être respecté entre l'utilisation des 2 produits.
Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
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TEVA SANTE
100 - 110 esplanade du Géneral de Gaulle
92931
PARIS LA DEFENSE CEDEX
Code UCD7 : 9339361
Code UCD13 : 3400893393611
Code CIS : 68783058
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : TEVA SANTE
Laboratoire exploitant : TEVA SANTE
Prix vente TTC : Non communiqué
Taux de TVA : 10%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 0€
Taux SS : 0%
Agréments collectivités : Non
Code acte pharmacie : PHN
Date AMM : 23/04/2009
Rectificatif AMM : 30/09/2022
Marque : CHLORHEXIDINE CHLOROBUTANOL
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400939410166
Référence LPPR : Aucune
BUCCOSOIN 0,5 mL/0,5 g/100 mL Bain de bouche boîte de 1 flacon (+ gobelet doseur) de 200 ml
BUCCOSOIN, solution pour bain de bouche en flacon, boîte de 1 flacon (+ gobelet doseur) de 500 ml
CHLORHEXIDINE/CHLOROB ARROW 0,5 mL/0,5 g/100 mL Bain de bouche boîte de 1 flacon (+ gobelet doseur) de 90 ml
CHLORHEXIDINE/CHLOROB ARROW 0,5 mL/0,5 g/100 mL Bain de bouche boîte de 1 flacon (+ gobelet doseur) de 200 ml