BLEU PATENTE V
Les gammes de produits
Non remboursé
Sur prescription seulement
Forme :
Solution injectable
Catégories :
Cardiologie et angéiologie, Produits de diagnostic cardiovasculaire, Bleu patenté V
Principes actifs :
Bleu patenté V
Repérage des vaisseaux lymphatiques, Repérage des territoires artériels, Repérage du ganglion sentinelle avant biopsie chez les patientes ayant un cancer du sein opérable
Adulte . Repérage des territoires artériels. Voie intra-artérielle (implicite)
10 ml par voie intra-artérielle.
Adulte . Repérage des vaisseaux lymphatiques. Voie SC
2 ml par voie SC péritumorale ou périaréolaire.
Adulte . Repérage du ganglion sentinelle avant biopsie chez les patientes ayant un cancer du sein opérable. Voie SC
2 ml par voie SC péritumorale ou périaréolaire.
Voie intravasculaire
Voie SC
Des réactions d'hypersensibilité immédiate peuvent survenir. Ces réactions peuvent regrouper l'un ou plusieurs des effets suivants, d'apparition concomitante ou successive : réactions cutanées, respiratoires et/ou cardiovasculaires. Chacun de ces effets peut être un signe annonciateur d'un choc anaphylactique. Les effets les plus fréquemment rapportés dans un contexte de réaction d'hypersensibilité sont : éruption cutanée, prurit, érythème, urticaire, angioedème (tel qu'un oedème du visage ou un oedème laryngé), bronchospasme, tachycardie, hypotension et collapsus circulatoire.
On observe après injection une coloration bleutée des téguments qui disparaît dans les 24 ou 48 h qui suivent. En cas de stase lymphatique ou de troubles circulatoires, cette coloration peut persister plus longtemps.
Les effets indésirables sont présentés dans le tableau ci-dessous par Système Organe Classe et par fréquence en utilisant les catégories suivantes : très fréquent (³ 1/10), fréquent (³1/100 à 1<1/10), peu fréquent (³1/1 000 à 1<1/100), rare (³1/10 000 à <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
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Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.
Il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du BLEU PATENTÉ lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement
Il n'existe pas de données quant à l'excrétion du Bleu Patenté V dans le lait maternel.
Quelle que soit la voie d'administration et la dose administrée, un risque d'hypersensibilité existe.
Bleu Patenté V peut être à l'origine de réactions d'hypersensibilité immédiate mineures ou majeures, pouvant mettre en jeu le pronostic vital et pouvant entraîner le décès (choc anaphylactique). Ces réactions sont souvent imprévisibles mais elles surviennent plus fréquemment chez les patients ayant des antécédents de réaction d'hypersensibilité au Bleu Patenté V ou aux colorants dérivés du triphénylméthane contenus dans les médicaments, les aliments et les produits cosmétiques.
Le risque de réaction majeure implique d'avoir à disposition immédiate les moyens nécessaires à une réanimation d'urgence, surtout pour les patients sous béta-bloquants chez qui l'adrénaline et les perfusions intravasculaires pourraient être moins efficaces. Par conséquent, le Bleu Patenté V ne doit être administré que dans une structure capable de traiter de manière adéquate ces réactions d'intolérance majeures.
Avant d'administrer le Bleu Patenté V :
· identifier les sujets à risque par un interrogatoire précis sur les antécédents ;
· mettre en place un cathéter veineux.
Pendant la durée de l'examen, il convient d'assurer :
· une surveillance médicale ;
· le maintien d'une voie d'abord veineuse ;
· d'avoir à disposition immédiate les traitements et l'équipement de réanimation.
Après l'administration du Bleu Patenté V, le patient doit rester en observation pendant au moins 30 minutes.
En cas de réaction allergique, une enquête doit être menée pour déterminer, parmi l'ensemble des médicaments utilisés au cours d'une intervention chirurgicale avec anesthésie générale, si la responsabilité en incombe bien au bleu patenté. Ce résultat est important en cas de nouvelle intervention (cancer controlatéral par exemple).
La pratique du repérage du ganglion sentinelle nécessite que l'ensemble de l'équipe prenant en charge le patient soit formée à cette technique.
Les données de la littérature démontrent une amélioration du taux d'identification en pratiquant une double détection grâce à un radiopharmaceutique et un colorant.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium pour 1 mL, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Réaction allergique
Allaitement
Les effets potentiels sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentQ/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »
Télécharger le documentConservation des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentListe de médicaments sous surveillance : les médicaments faisant l'objet d'une surveillance renforcée dès le début de leur commercialisation.
Télécharger le documentSodium chlorure, Sodium hydrogénophosphate, Eau pour préparations injectables
GUERBET FRANCE
Code UCD7 : 9011844
Code UCD13 : 3400890118446
Code CIS : 62915880
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : GUERBET
Laboratoire exploitant : GUERBET FRANCE
Prix vente TTC : Non communiqué
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 0€
Taux SS : 0%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PHN
Date AMM : 10/12/1997
Rectificatif AMM : 21/03/2022
Marque : BLEU PATENTE V
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400931238034
Référence LPPR : Aucune
Pas d'information disponible