BIOTINE

Principes actifs : Biotine

Les gammes de produits

BIOTINE BAYER 0,5 % sol inj IM

Non remboursé

Disponible en vente libre

Alopécie diffuse

Forme :

 Solution injectable IM

Catégories :

 Dermatologie, Trophiques systémiques, Biotine

Principes actifs :

 Biotine

Posologie pour BIOTINE BAYER 0,5 % sol inj IM

Indications

Alopécie diffuse

Posologie

Adulte . Traitement d'appoint. Alopécie diffuse. Voie IM (implicite)
2 ampoules 3 fois par semaine à injecter par voie IM pendant 6 semaines.

Administration

Voie IM

Recommandations patient

INFORMER LE PERSONNEL DE LABORATOIRE en cas de prise de médicaments, mélanges multivitaminés ou compléments alimentaires pour les cheveux, la peau ou les ongles qui peuvent contenir de la biotine. (Le produit peut fausser les résultats de certains tests).

Contre-indications pour BIOTINE BAYER 0,5 % sol inj IM

  • Patient de moins de 15 ans
  • Grossesse
  • Allaitement

Effets indésirables pour BIOTINE BAYER 0,5 % sol inj IM

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Urticaire

Eruption cutanée

Prurit cutané

Manifestation d'hypersensibilité

Angioedème


Des manifestations d'hypersensibilité d'allure allergique, principalement cutanées (urticaires, angioedèmes, éruption, prurit) ont été rapportées.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://www.signalement.social-sante.gouv.fr/.

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Grossesse et allaitement pour le BIOTINE BAYER 0,5 % sol inj IM

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour.

Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

En l'absence de donnée, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant l'allaitement.


Mise en garde pour BIOTINE BAYER 0,5 % sol inj IM

Mise en garde

Interférence avec les analyses de biologie médicale :

La biotine peut interférer avec les analyses de laboratoire basées sur l'interaction biotine/streptavidine, entrainant des résultats d'analyse faussement sous-estimés ou faussement sur-estimés, selon le test. Le risque d'interférence est plus élevé chez les enfants et les patients souffrant d'insuffisance rénale et augmente plus les doses sont fortes. Lorsque l'on interprète les résultats d'analyses de laboratoire, il convient de tenir compte les éventuelles interférences avec la biotine, en particulier en cas de résultat discordant avec la présentation clinique (par exemple, résultats d'analyse de la thyroïde indiquant une maladie de Basedow chez des patients asymptomatiques qui prennent de la biotine, ou résultats d'analyse de la troponine faussement négatifs chez des patients victimes d'un infarctus du myocarde qui prennent de la biotine). Dans les cas où une interférence est suspectée, des tests alternatifs, sans interférence de la biotine, doivent être réalisés. Lorsque des analyses de laboratoire sont prescrites à des patients prenant de la biotine, le personnel de laboratoire doit être consulté.

BIOTINE BAYER 0,5%, solution injectable I.M. contient 9 mg de sodium par ampoule, soit moins d'1 mmol par dose, ce qui équivaut à dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Précautions d'emploi

Insuffisance rénale

Test biologique anormal

Aptitude à conduire

BIOTINE BAYER 0,5 %, solution injectable I.M n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.


Informations complémentaires pour BIOTINE BAYER 0,5 % sol inj IM

Documents associés

Interférence de la biotine avec les analyses de laboratoire de la fonction thyroïdienne

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INFORMATIONS / RECOMMANDATIONS Concernant l'interférence de la biotine sur les immunodosages

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Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur

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Q/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »

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Conservation des médicaments en cas de vague de chaleur

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Excipients

Sodium dihydrogénophosphate, Sodium bicarbonate, Eau pour préparations injectables

Exploitant / Distributeur

BAYER HEALTHCARE SAS

33 rue de l'industrie

74240

GAILLARD

Code UCD7 : 9279506

Code UCD13 : 3400892795065

Code CIS : 61890004

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : BAYER HEALTHCARE SAS

Laboratoire exploitant : BAYER HEALTHCARE SAS

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 10/12/1997

Rectificatif AMM : 23/04/2021

Marque : BIOTINE

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400936909045

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

Pas d'information disponible