BACTRIM

Principes actifs : Sulfaméthoxazole

Les gammes de produits

BACTRIM NOUR/ENF 200 mg/40 mg/5 mL susp buv

Non remboursé

Sur prescription seulement

Infection à Pneumocystis jiroveci
Infection à Pneumocystis jirovecii chez l'immunodéprimé
Infection urinaire

Forme :

 Suspension buvable

Catégories :

 Infectiologie - Parasitologie, Associations d'antibactériens, Sulfamide + Triméthoprime, Sulfaméthoxazole + Triméthoprime (Cotrimoxazole), Infectiologie - Parasitologie, Antiparasitaires systémiques, Autres antiparasitaires systémiques, Pneumocystose, Sulfaméthoxazole + Triméthoprime (Cotrimoxazole)

Principes actifs :

 Sulfaméthoxazole, Triméthoprime

Posologie pour BACTRIM NOUR/ENF 200 mg/40 mg/5 mL susp buv

Indications

Infection à Pneumocystis jiroveci, Infection à Pneumocystis jirovecii chez l'immunodéprimé, Infection urinaire, Otite, Sinusite, Infection bronchopulmonaire, Infection digestive, Fièvre typhoïde

Posologie

Enfant - Nourrisson de 6 semaines à 12 ans (implicite)
4½ mg de triméthoprime par kilo 2 fois par jour au cours des repas. Maximum 9 mg de triméthoprime par kilo par jour. ou 0.1125 cuillère-mesure par kilo 2 fois par jour au cours des repas. Maximum 0.225 cuillère-mesure par kilo par jour.

Enfant - Nourrisson de 6 semaines à 12 ans . Traitement curatif. Infection à Pneumocystis jiroveci
10 mg de triméthoprime par kilo 2 fois par jour au cours des repas. ou ¼ cuillère-mesure par kilo 2 fois par jour au cours des repas.

Enfant - Nourrisson de 6 semaines à 12 ans . Traitement quotidien préventif. Infection à Pneumocystis jirovecii chez le patient infecté par le VIH
6 mg de triméthoprime par kilo 1 fois par jour au cours du repas. ou 0.15 cuillère-mesure par kilo 1 fois par jour au cours du repas.

Enfant - Nourrisson de 6 semaines à 12 ans . insuffisant rénal (15< Clcr < 30 ml/mn)
3 mg de triméthoprime par kilo 1 fois par jour au cours d'un repas. ou 0.075 cuillère-mesure par kilo 1 fois par jour au cours d'un repas.

Enfant - Nourrisson de 6 semaines à 12 ans . insuffisant rénal (15< Clcr < 30 ml/mn). Traitement curatif. Infection à Pneumocystis jiroveci
10 mg de triméthoprime par kilo 1 fois par jour au cours du repas. ou ¼ cuillère-mesure par kilo 1 fois par jour au cours du repas.

Enfant - Nourrisson de 6 semaines à 12 ans . insuffisant rénal (15< Clcr < 30 ml/mn). Traitement quotidien préventif. Infection à Pneumocystis jirovecii chez le patient infecté par le VIH
3 mg de triméthoprime par kilo 1 fois par jour au cours du repas. ou 0.075 cuillère-mesure par kilo 1 fois par jour au cours du repas.

Enfant - Nourrisson de 6 semaines à 12 ans . Traitement hebdomadaire préventif. Infection à Pneumocystis jirovecii chez le patient infecté par le VIH
6 mg de triméthoprime par kilo 3 fois par semaine au cours du repas. ou 0.15 cuillère-mesure par kilo 3 fois par semaine au cours du repas.

Enfant - Nourrisson de 6 semaines à 12 ans . insuffisant rénal (15< Clcr < 30 ml/mn). Traitement hebdomadaire préventif. Infection à Pneumocystis jirovecii chez le patient infecté par le VIH
3 mg de triméthoprime par kilo 3 fois par semaine au cours du repas. ou 0.075 cuillère-mesure par kilo 3 fois par semaine au cours du repas.

Enfant - Nourrisson de 6 semaines à 12 ans . hémodialysé
3 mg de triméthoprime par kilo 1 fois par jour après la séance de dialyse. ou 0.075 cuillère-mesure par kilo 1 fois par jour après la séance de dialyse.

Enfant - Nourrisson de 6 semaines à 12 ans . hémodialysé. Traitement curatif. Infection à Pneumocystis jiroveci
10 mg de triméthoprime par kilo 1 fois par jour après la séance de dialyse. ou ¼ cuillère-mesure par kilo 1 fois par jour après la séance de dialyse.

Enfant - Nourrisson de 6 semaines à 12 ans . hémodialysé. Traitement hebdomadaire préventif. Infection à Pneumocystis jirovecii chez le patient infecté par le VIH
6 mg de triméthoprime par kilo 3 fois par semaine après la séance de dialyse. ou 0.15 cuillère-mesure par kilo 3 fois par semaine après la séance de dialyse.

Enfant - Nourrisson de 6 semaines à 12 ans . hémodialysé. Traitement quotidien préventif. Infection à Pneumocystis jirovecii chez le patient infecté par le VIH
3 mg de triméthoprime par kilo 1 fois par jour après la séance de dialyse. ou 0.075 cuillère-mesure par kilo 1 fois par jour après la séance de dialyse.

Administration

Voie orale

Recommandations patient

CONTACTER IMMEDIATEMENT LE MEDECIN en cas de :

- Rougeur se généralisant à tout le corps avec des pustules, et accompagnée de fièvre.

- Réaction cutanée : rougeur, brûlures, cloques et/ou une desquamation (décollement de la peau) et/ou des réactions affectant les muqueuses apparaissent.

- Eruption cutanée sévère associée à d'autres effets généraux (comme de la fièvre ou de la fatigue) ou en cas d'apparition de cloques sur la peau, de plaies dans la bouche, ou d'une inflammation des yeux.

- Apparition de petites taches rouges ou violettes de la peau, saignements de nez ou des gencives, fièvre inexpliquée, pâleur ou une fatigue intense, taux anormaux d'un pigment sanguin pouvant se manifester par une coloration grisâtre de la peau.

PREVENIR LE MEDECIN en cas d'atteinte inflammatoire des poumons avec une apparition ou une aggravation inattendue de toux et d'essoufflement.

EVITER une exposition directe au soleil ou aux UV pendant le traitement et toujours porter un vêtement pour se protéger de toute exposition directe importante au soleil pendant toute la durée du traitement et jusqu'à 3 jours suivant l'arrêt.
BOIRE suffisament pendant le traitement (au moins 2L par jour).

Ce médicament peut être nocif pour les dents en cas d'utilisation prolongée (2 semaines ou plus). CONSERVER une bonne HYGIENE BUCCO-DENTAIRE pendant le traitement.


Contre-indications pour BACTRIM NOUR/ENF 200 mg/40 mg/5 mL susp buv

  • Hypersensibilité sulfamides
  • Déficit en G6PD
  • Atteinte sévère du parenchyme hépatique
  • Insuffisance rénale terminale (Clcr < 15 ml/mn) en dehors de l'hémodialyse
  • Prématuré
  • Nourrisson de moins de 6 semaines
  • Anémie macrocytaire
  • Porphyrie
  • Exposition aux UV
  • Exposition au soleil
  • Intolérance au fructose
  • Déficience en sucrase-isomaltase
  • Syndrome de malabsorption du glucose et du galactose
  • Grossesse premier trimestre
  • Grossesse 3ème trimestre
  • Allaitement

Effets indésirables pour BACTRIM NOUR/ENF 200 mg/40 mg/5 mL susp buv

Niveau d’apparition des effets indésirables

Très fréquent

Anorexie

Diarrhée

Hyperkaliémie

Hyperthermie

Leucopénie

Thrombopénie

Augmentation des transaminases

Rash maculopapuleux

Nausée

Vomissement

Granulocytopénie

Prurit cutané

Erythème

Hypoglycémie

Hyponatrémie

Dermatite exfoliative

Erythème pigmenté fixe

Augmentation de la créatinine sérique

Rash morbilliforme

Rash cutané

Augmentation du taux d'azote uréique du sang

Altération de la fonction rénale

Convulsions

Hépatite

Urticaire

Augmentation de la bilirubine

Colite pseudomembraneuse

Infection fongique

Anémie

Cholestase

Glossite

Stomatite

Tremblement

Neuropathie

Cristallurie

Hallucination

Uvéite

Agranulocytose

Infiltrat pulmonaire

Purpura

Syndrome de Stevens-Johnson

Ataxie

Méthémoglobinémie

Pneumopathie interstitielle

Erythème polymorphe

Rhabdomyolyse

Méningite aseptique

Purpura de Schönlein-Henoch

Pancytopénie

Néphropathie interstitielle

Photosensibilité

Réaction allergique

Hypersensibilité

Nécrose épidermique toxique

Pustulose exanthématique aiguë généralisée

Nécrose hépatique

Augmentation de la diurèse

Symptôme pseudoméningé

Acouphène

Myocardite d'hypersensibilité

Vertige labyrinthique

Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse

Acidose métabolique

Anémie hémolytique

Anémie hémolytique auto-immune

Aplasie médullaire

Atteinte hépatique

Choc anaphylactique

Epigastralgie

Oedème de Quincke

Toux

Toxidermie

Neuropathie périphérique

Myalgie

Anémie mégaloblastique

Arthralgie

Candidose

Pancréatite aiguë

Paresthésie

Vascularite

Anémie aplasique

Maladie sérique

Réaction anaphylactoïde

Atteinte hépatique cytolytique

Alvéolite allergique

Essoufflement

Atteinte hépatique cholestatique

Atteinte hépatique mixte

Atteinte hématologique

Syndrome de Sweet

Angioedème

Fièvre d'hypersensibilité

Vascularite cérébrale

Eruption cutanée prurigineuse

Eosinophilie pulmonaire

Vascularite de la rétine

Ductopénie

Vascularite pulmonaire


Les effets indésirables suivants ont été rapportés dans la population générale traitée par Bactrim.

Les catégories de fréquence utilisées sont les suivantes :

Très fréquent ≥ 1/10 ; fréquent ≥ 1/100 et < 1/10 ; peu fréquent ≥1/1000 et < 1/100 ; rare ≥ 1/10 000 et < 1/1000 ; très rare < 1/10 000 ; indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Des cas de décès liés à certains effets indésirables graves ont été rapportés avec Bactrim, en particulier des atteintes hématologiques (aplasie médullaire, agranulocytose, thrombopénie), des toxidermies (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell), syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (syndrome DRESS) et des atteintes hépatiques potentiellement fatales.

Description de certains effets indésirables :

Les effets indésirables rapportés, par ordre de fréquence décroissante, sont les suivants :

Troubles généraux

Des réactions d'hypersensibilité ont été rapportées :

Hyperthermie, oedème de Quincke, choc anaphylactique et réactions anaphylactoïdes. Des cas exceptionnels de pneumopathie interstitielle ont été signalés.

Affections respiratoires

La présence d'infiltrats pulmonaires rapportés dans un contexte d'alvéolite éosinophilique ou allergique peut se manifester par des symptômes tels que la toux ou l'essoufflement. (Voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)

Manifestations cutanées

Comme avec tout autre médicament, des réactions allergiques telles que éruption cutanée prurigineuse et urticaire peuvent se produire chez les patients présentant une hypersensibilité aux composants du médicament. Très rares cas de pustulose exanthématique aiguë généralisée (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Comme d'autres médicaments contenant des sulfamides, l'association sulfaméthoxazole- triméthoprime a été associée à des manifestations cutanées de type érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrose épidermique toxique (syndrome de Lyell), érythème pigmenté fixe, syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (syndrome de DRESS) (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi) et purpura vasculaire.

Des réactions de photosensibilité peuvent être observées avec Bactrim (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Troubles digestifs

Epigastralgies.

Parmi les patients atteints de pancréatite aiguë, plusieurs présentaient des maladies graves, notamment le SIDA.

Troubles hépatiques

Atteintes hépatiques aiguës cytolytiques (nécrose hépatique), cholestatiques et/ou mixtes parfois graves et rarement d'évolution fatale.

Manifestations hématologiques

Les cas de thrombopénie avec ou sans purpura, leuco-neutropénie, agranulocytose, aplasie médullaire, anémie hémolytique semblent relever préférentiellement d'un mécanisme immuno-allergique.

Chez les sujets âgés de plus de 65 ans et/ou carencés en folates, ces accidents hématologiques, en particulier les cas d'anémie mégaloblastique et de cytopénies, semblent plutôt relever d'un mécanisme toxique, dose et durée dépendant. En effet, le produit peut interférer avec le métabolisme des folates (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Manifestations neurologiques

De rares cas de tremblements ont été signalés.

Troubles métaboliques

L'administration de fortes doses de Bactrim, comme dans les pneumocystoses à Pneumocystis jirovecii, entraine une augmentation progressive mais réversible du potassium sérique chez un nombre substantiel de patients.

L'administration de Bactrim même aux doses recommandées peut entrainer une hyperkaliémie chez les patients présentant des troubles sous-jacents du métabolisme potassique, souffrant d'une insuffisance rénale, ou prenant des médicaments hyperkaliémiants.

Dans ces cas, l'augmentation de la kaliémie a été progressive et réversible à l'arrêt du traitement (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)

Des cas d'hyponatrémie et d'acidose métabolique ont été signalés.

Chez des patients non diabétiques, de rares cas d'hypoglycémie survenant habituellement après quelques jours de traitement ont été observés (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions). Les patients ayant une fonction rénale altérée, une maladie du foie, souffrant de malnutrition ou recevant des doses élevées de Bactrim sont particulièrement à risque.

Manifestations chez les patients atteints d'infection par le VIH / SIDA

Dans la population de patients atteints d'infection par le VIH / SIDA, les effets indésirables observés sont les mêmes que ceux observés dans la population générale. Toutefois certains effets indésirables peuvent survenir avec une fréquence supérieure et un tableau clinique différent. 

Les différences de fréquence concernent les classes de systèmes d'organes suivants :

Des cas de pancréatite et de rhabdomyolyse ont été rapportés chez des patients recevant par ailleurs des traitements susceptibles d'entraîner de tels effets.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.

Voir plus


Mise en garde pour BACTRIM NOUR/ENF 200 mg/40 mg/5 mL susp buv

Mise en garde

Limites du cadre d'utilisation de cette spécialité

Le bénéfice d'un traitement par l'association triméthoprime-sulfaméthoxazole, en particulier pour des infections peu sévères, doit être contrebalancé avec les informations relatives au profil de risque de cet antibiotique et aux données épidémiologiques. En effet la gravité éventuelle des accidents doit faire pondérer le bénéfice thérapeutique attendu par le risque encouru. Des cas de décès liés à certains effets indésirables graves ont été rapportés avec Bactrim, en particulier des atteintes hématologiques (aplasie médullaire, agranulocytose, thrombopénie), des toxidermies (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (syndrome DRESS) et des atteintes hépatiques potentiellement fatales.

Il convient de tenir compte des recommandations thérapeutiques qui peuvent limiter l'usage de cet antibiotique notamment dans le traitement d'infections urinaires et d'infections ORL.

Mises en garde spéciales

Les manifestations cutanées ou hématologiques imposent l'arrêt immédiat et définitif du traitement.

La survenue, en début de traitement, d'un érythème généralisé fébrile associé à des pustules, doit faire suspecter une pustulose exanthématique aiguë généralisée (rubrique Effets indésirables) ; elle impose l'arrêt du traitement et contre-indique toute nouvelle administration de triméthoprime seul ou associé.

Les accidents hématologiques sont plus fréquents :

·Chez les sujets âgés,

·Chez les sujets ayant une carence préexistante en folates (sujet âgé, grossesse, alcoolisme, insuffisance hépatique chronique, dénutrition, malabsorption chronique et patients traités par antiépileptiques inducteurs enzymatiques et autres médicaments inducteurs tels les médicaments de la famille de la rifampicine). Ces modifications hématologiques sont réversibles après traitement par acide folinique.

Chez ces patients, il est recommandé de ne pas dépasser dix jours de traitement par l'association triméthoprime-sulfaméthoxazole.

Un contrôle hématologique périodique est nécessaire en cas de :

·Traitement prolongé ou itératif ;

·Sujets de plus de 65 ans ;

·Sujets carencés en folates.

L'utilisation de l'association triméthoprime-sulfaméthoxazole n'est pas recommandée en cas d'anémie macrocytaire.

Des cas de pancytopénie ont été rapportés chez des patients ayant pris de façon concomitante l'association triméthoprime-sulfaméthoxazole et méthotrexate (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Chez les patients atteints de porphyrie, Bactrim est fortement déconseillé. Il ne doit être utilisé que lorsque le bénéfice l'emporte sur le risque.

La présence d'infiltrats pulmonaires rapportés dans un contexte d'alvéolite éosinophilique ou allergique peut se manifester par des symptômes tels que la toux ou l'essoufflement.Si ces symptômes apparaissent ou s'aggravent de façon inattendue, le patient doit être réévalué et l'arrêt du traitement par Bactrim doit être envisagé.

Effets rénaux

Les sulfamides, dont Bactrim, peuvent augmenter la diurèse, en particulier chez les patients souffrant d'un oedème d'origine cardiaque. 

Populations particulières

Chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère (c'est-à-dire avec une clairance de la créatinine de 15-30 mL/min) et recevant Bactrim, une surveillance est recommandée.

Précautions d'emploi

En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min), la posologie doit être réduite (voir rubrique Posologie et mode d'administration).

Une surveillance biologique particulière doit être effectuée en cas d'insuffisance hépatique (transaminases et bilirubine), d'antécédents hématologiques (hémogramme, plaquettes, réticulocytes), et d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine).

Une surveillance étroite de la kaliémie et de la fonction rénale est nécessaire chez  les patients recevant une dose élevée de Bactrim, comme dans le cadre d'une pneumonie à Pneumocystis jirovecii, ainsi que chez les patients recevant une dose standard de Bactrim et présentant des troubles sous-jacents du métabolisme potassique ou une insuffisance rénale, et chez les patients infectés par le VIH , les sujets âgés, et les patients recevant d'autres médicaments hyperkaliémiants (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Pendant le traitement, assurer un apport hydrique suffisant (au moins 2 litres par jour) afin de prévenir d'éventuelles cristalluries.

Les patients devront être informés du risque de réactions de photosensibilité (voir rubrique Effets indésirables). L'exposition au soleil ou aux rayonnements UV devra être évitée et le port de vêtement pour se protéger de toute exposition directe importante au soleil est recommandé pendant toute la durée du traitement et jusqu'à trois jours suivant l'arrêt.

Ce médicament contient du saccharose. Il est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

Ce médicament contient 2,5 g de saccharose par cuillère-mesure de suspension buvable pédiatrique dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

Peut-être nocif pour les dents en cas de prise prolongée (minimum 2 semaines).

Ce médicament contient du glycérol et peut provoquer des céphalées et des troubles digestifs (diarrhée).

Ce médicament contient du « parahydroxybenzoate » et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par cuillère-mesure, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Interférences biologiques (examens paracliniques)

Le triméthoprime peut interférer avec le dosage de la créatinine plasmatique quand la réaction à l'acide picrique est utilisée. Il en résulte une surestimation de l'ordre de 10 %.

L'association triméthoprime-sulfaméthoxazole, et plus spécifiquement le triméthoprime, peut interférer avec le dosage du méthotrexate qui utilise la méthode compétitive de liaison protéique, lorsque la dihydrofolate réductase bactérienne est utilisée comme protéine de liaison. Cependant, il n'y a pas d'interférence si le méthotrexate est dosé par une méthode radio-immunologique (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Précautions d'emploi

Manifestation cutanée

Perturbation hématologique

Pustulose exanthématique aiguë généralisée

Sujet âgé

Carence en folates

Grossesse 2ème trimestre

Alcoolisme

Insuffisance hépatique

Dénutrition

Malabsorption chronique

Toux

Essoufflement

Oedème d'origine cardiaque

Antécédent hématologique

Insuffisance rénale

Concentration sérique en potassium anormale

Infecté par le VIH

Hémodialyse

Patiente en âge de procréer

Régime hypoglucidique

Diabète

Interaction avec d'autre médicaments

Interactions propres au triméthoprime

+ Médicaments hyperkaliémiants

Certains médicaments ou classes thérapeutiques sont susceptibles de favoriser la survenue d'une hyperkaliémie : les sels de potassium, les diurétiques hyperkaliémiants, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion, les antagonistes de l'angiotensine II, les anti-inflammatoires non stéroïdiens, les héparines (de bas poids moléculaire ou non fractionnées), les immunosuppresseurs comme la ciclosporine ou le tacrolimus, le triméthoprime.

L'association de ces médicaments majore le risque d'hyperkaliémie. Ce risque est particulièrement important avec les diurétiques épargneurs de potassium, notamment lorsqu'ils sont associés entre eux ou avec des sels de potassium, tandis que l'association d'un IEC et d'un AINS, par exemple, est à moindre risque dès l'instant que sont mises en oeuvre les précautions recommandées.

Pour connaître les risques et les niveaux de contrainte spécifiques aux médicaments hyperkaliémiants, il convient de se reporter aux interactions propres à chaque substance.

Toutefois, certaines substances, comme le triméthoprime, ne font pas l'objet d'interactions spécifiques au regard de ce risque. Néanmoins, ils peuvent agir comme facteurs favorisants lorsqu'ils sont associés à d'autres médicaments déjà mentionnés dans ce paragraphe.

Associations contre-indiquées (voir rubrique Contre-indications)

+ Méthotrexate

Augmentation des effets et de la toxicité hématologique du méthotrexate par déplacement de sa liaison aux protéines plasmatiques et diminution de son excrétion rénale ainsi que par l'inhibition additive de la dihydrofolate réductase.

Association déconseillée (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)

+ Répaglinide 

Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques du répaglinide par inhibition de son métabolisme hépatique par le triméthoprime. Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique et biologique étroite.

Associations faisant l'objet d'une précaution d'emploi

+ Metformine

Augmentation des concentrations de la metformine par le triméthoprime. Surveillance clinique et biologique notamment chez les patients insuffisants rénaux.

+ Paclitaxel

Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques du paclitaxel par inhibition de son métabolisme hépatique par le triméthoprime. Surveillance clinique et biologique étroite et, éventuellement, adaptation de la posologie du paclitaxel pendant l'association.

+ Pyriméthamine

Anémie mégaloblastique plus particulièrement à fortes doses des deux produits (déficit en acide folique par l'association de deux 2-4 diaminopyrimidines). Contrôle régulier de l'hémogramme et association d'un traitement par l'acide folique (injections IM régulières).

Associations à prendre en compte

+ Autres hyperkaliémiants

Risque de majoration de l'hyperkaliémie, potentiellement létale.

+ Ciclosporine 

Avec le triméthoprime (seul ou associé) par voie orale : augmentation de la créatininémie avec diminution possible des concentrations sanguines de ciclosporine.

Interactions propres au sulfaméthoxazole

Associations déconseillées (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)

+ Antivitamines K (acénocoumarol, fluindione, warfarine)

Augmentation importante de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique.

Si l'association ne peut être évitée, contrôle plus fréquent de l'INR et adaptation de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par cotrimoxazole et après son arrêt.

+ Phénytoïne (et par extrapolation fosphénytoïne)

Augmentation des concentrations plasmatiques de phénytoïne jusqu'à des valeurs toxiques (inhibition de son métabolisme). Utiliser de préférence une autre classe d'anti-infectieux, sinon surveillance clinique étroite, dosage des concentrations de phénytoïne et adaptation éventuelle de sa posologie pendant le traitement par les sulfamides anti-infectieux et après son arrêt.

Association à prendre en compte

+ Autres médicaments méthémoglobinisants

Risque d'addition des effets méthémoglobinisants.

Interactions communes au sulfamethoxazole et triméthoprime

Association déconseillée (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)

+ Substances susceptibles de donner des torsades de pointes

Risque de troubles ventriculaires, notamment de torsades de pointes.

Si l'association ne peut être évitée, contrôles cliniques et électrocardiographiques réguliers.

Association à prendre en compte

+ Sulfamides hypoglycémiants

Rares survenues d'hypoglycémies, notamment chez le sujet âgé, dénutri ou insuffisant rénal.

Problèmes particuliers du déséquilibre de l'INR

De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées : il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.


Informations complémentaires pour BACTRIM NOUR/ENF 200 mg/40 mg/5 mL susp buv

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Excipients

Saccharose, Glycérol, Cellulose microcristalline, Carmellose sodique, Polysorbate 80, Parahydroxybenzoate de méthyle, Eau purifiée, Arôme Tutti frutti, Acétate d'éthyle, Isoamyle acétate, Ethylvanilline, Allyle caproate, Propylène glycol, Eau, Arôme crème aux oeufs, Ethyl vanilline, Vanilline, Acétylméthylcarbinol, Butyrique acide, Butyrate d'éthyle, Maltol, Gamma nonalactone, Propylène glycol, Edulcorant Gesweet : Saccharine sodique, Sodium gluconate, Gluconodeltalactone

Exploitant / Distributeur

EUMEDICA

68 avenue WINSTON CHURCHILL

1180

BRUXELLES

Code UCD7 : 9009014

Code UCD13 : 3400890090148

Code CIS : 65880598

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : EUMEDICA

Laboratoire exploitant : EUMEDICA

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 02/03/1982

Rectificatif AMM : 19/08/2020

Marque : BACTRIM

Gamme : Nourrisson Enfant

Code GTIN13 : 3400931305361

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

Pas d'information disponible