ARKOGELULES

Principes actifs : Séné

Les gammes de produits

ARKOGELULES SENE gélule

Non remboursé

Disponible en vente libre

Constipation

Forme :

 Gélule

Catégories :

 Gastro-Entéro-Hépatologie, Traitement de la constipation, Laxatifs stimulants, Anthracéniques, Anthracéniques seuls ou associés

Principes actifs :

 Séné

Posologie pour ARKOGELULES SENE gélule

Indications

Constipation

Posologie

Adulte . Traitement symptomatique. Constipation (implicite)
2 gélules matin et soir au moment des repas avec un grand verre d'eau pendant 10 jours.

Administration

Voie orale


Contre-indications pour ARKOGELULES SENE gélule

  • Colopathie organique inflammatoire
  • Syndrome occlusif
  • Syndrome douloureux abdominal de cause indéterminée
  • Déshydratation sévère avec déplétion électrolytique
  • Enfant de moins de 10 ans
  • Enfant de 10 à 15 ans
  • Allaitement

Effets indésirables pour ARKOGELULES SENE gélule

Niveau d’apparition des effets indésirables


- Possibilité de diarrhée, de douleurs abdominales en particulier chez les sujets souffrant de côlon irritable.
- Possibilité d'hypokaliémie.
- Parfois, coloration anormale des urines sans signification clinique.

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Grossesse et allaitement pour le ARKOGELULES SENE gélule

Grossesse :
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation du séné au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour. Toutefois des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement :
L'utilisation de ce médicament est déconseillée durant l'allaitement.

Mise en garde pour ARKOGELULES SENE gélule

Mise en garde

- Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiénodiététique :
. enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en eau,
. conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
- Chez l'enfant, la prescription de laxatifs stimulants doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.
- Une utilisation prolongée d'un laxatif est déconseillée (Ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement).
- La prise prolongée de dérivés anthracéniques peut entraîner deux séries de troubles :
a) la "maladie des laxatifs" avec colopathie fonctionnelle sévère, mélanose rectocolique, anomalies hydro-électrolytiques avec hypokaliémie ; elle est très rare ;
b) une situation de "dépendance" avec besoin régulier de laxatifs, nécessité d'augmenter la posologie et constipation sévère en cas de sevrage ; cette dépendance, de survenue variable selon les patients, peut se créer à l'insu du médecin.
- Grossesse : les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, l'utilisation du séné au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour. Toutefois des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse. En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
- Associations nécessitant des précautions d'emploi : digitaliques ; autres hypokaliémiants [diurétiques hypokaliémiants (seuls ou associés), amphotéricine B (voie IV), corticoïdes (gluco-, minéralo- : voie générale), tétracosactide].

Précautions d'emploi

Pas d'information disponible

Interaction avec d'autre médicaments

ASSOCIATION DECONSEILLEE :
Médicaments donnant des torsades de pointes : amiodarone, astémizole, bépridil, brétylium, disopyramide, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine, quinidiniques, sparfloxacine, sotalol, sultopride, terfénadine, vincamine.
Risque majoré de troubles ventriculaires, notamment de torsades de pointes. Utiliser un laxatif non stimulant.
ASSOCIATIONS NECESSITANT DES PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Digitaliques : l'hypokaliémie favorise les effets toxiques des digitaliques.
Surveillance de la kaliémie et, s'il y a lieu, ECG. Utiliser un laxatif non stimulant.
- Autres hypokaliémiants : diurétiques hypokaliémiants (seuls ou associés), amphotéricine B (voie IV), corticoïdes (gluco-, minéralo- : voie générale), tétracosactide.
Risque majoré d'hypokaliémie (effet additif).
Surveillance de la kaliémie et, si besoin, correction. Utiliser un laxatif non stimulant.

Informations complémentaires pour ARKOGELULES SENE gélule

Documents associés

Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur

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Q/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »

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Conservation des médicaments en cas de vague de chaleur

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Excipients

Cellulose microcristalline, Tunique de la gélule : Hypromellose

Exploitant / Distributeur

ARKOPHARMA

1 ère avenue 2709 M L I D de Carros le B

06510

CARROS CEDEX

Code UCD7 : 9138384

Code UCD13 : 3400891383843

Code CIS : 64188020

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : ARKOPHARMA

Laboratoire exploitant : ARKOPHARMA

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 30/04/1998

Rectificatif AMM : 03/11/2003

Marque : ARKOGELULES

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400933173418

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

Pas d'information disponible