Crème
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ACIDE FUSIDIQUE ARROW 2 %

Remboursement sur ordonnance : 30%


  • Categories : DermatologieAntibactériens locauxAntibactériens non associésAcide fusidique
  • Principes actifs : Acide fusidique
  • Excipients : Hydroxyanisole butylé, Potassium sorbate, Cétylique alcool, Vaseline, Polysorbate 60, Glycérol, Huile de paraffine, Eau purifiée, Chlorhydrique acide

Notice

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué pour : Infection cutanée due aux staphylocoques et aux streptocoques, Impétigo, Dermatose impétiginisée, Désinfection des gîtes microbiens cutanéo-muqueux

Posologie

Tout âge . Voie cutanée (implicite)

1 application 2 fois par jour en couche mince pendant 1 semaine. Appliquer après nettoyage de la peau.

Administration

Voie cutanée.

Informations importantes

Contre-indication

Contre-indiqué dans les cas suivants : Application sur les seins en cas d'allaitement

Effets indésirables

L'estimation de la fréquence des effets indésirables repose sur une analyse regroupée des données issues des essais cliniques et des signalements spontanés.

D'après les données regroupées obtenues dans les études cliniques incluant 4 724 patients chez qui l'acide fusidique crème ou l'acide fusidique pommade a été administré, la fréquence des effets indésirables s'élève à 2,3 %.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont des réactions cutanées variées de type prurit et rash, ainsi que différentes réactions limitées au site d'application, comme la douleur et l'irritation ; ces effets ont été observés chez moins de 1 % des patients.

Des cas d'hypersensibilité et d'oedème de Quincke ont été signalés.

Les effets indésirables sont présentés par classe de systèmes d'organes (SOC, System Organ Class) selon la classification MedDRA et chaque effet indésirable individuel est répertorié par ordre décroissant de fréquence et de gravité

Très fréquent (≥ 1/10)

Fréquent (≥ 1/100 et < 1/10)

Peu fréquent (≥ 1/1 000 et < 1/100)

Rare (≥ 1/10 000 et < 1/1 000)

Très rare (< 1/10 000)

Affections du système immunitaire
Rare : (≥ 1/10 000 et <1/1 000) Hypersensibilité
Affections oculaires
Rare : (≥ 1/10 000 et <1/1 000) Conjonctivite
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Peu fréquent : (≥ 1/1 000 et < 1/100) Dermatite (y compris dermatite de contact, eczéma) Rash* Prurit, Érythème
Rare : (≥ 1/10 000 et < 1/1 000) Œdème de Quincke Urticaire Phlyctène
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Peu fréquent : (≥ 1/1 000 et < 1/100) Douleur au site d'application (y compris sensation de brûlure cutanée), irritation au site d'application

*Différents types de rash ont été observés, notamment des rashs de type érythémateux, pustulaire vésiculaire maculo-papulaire, papulaire et généralisé.

Population pédiatrique

La fréquence, la nature et la sévérité des effets indésirables chez l'enfant devraient être les mêmes que chez l'adulte.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.

Mise en garde

Une résistance bactérienne de Staphylococcusaureus a été signalée avec l'utilisation de l'acide fusidique par voie topique. Comme avec tous les antibiotiques, une utilisation prolongée ou récurrente de l'acide fusidique peut accroître le risque de développement d'une résistance aux antibiotiques.

Ce médicament contient de l'alcool cétylique et du sorbate de potassium et peut provoquer des réactions cutanées locales (eczéma).

Ce médicament contient du butylhydroxyanisole (E320) et peut provoquer des réactions cutanées locales (eczéma) ou une irritation des yeux et des muqueuses.

L'acide fusidique doit donc être utilisée avec précaution en cas d'application près de l'oeil.

Voir plus

Code UCD7 : 9312735

Code UCD13 : 3400893127353

Code CIS : 68762562

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : ARROW GENERIQUES

Laboratoire exploitant : ARROW GENERIQUES

Prix vente TTC : 1.76€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 1.76€

Taux SS : 30%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH4

Date AMM : 26/03/2008

Rectificatif AMM : 16/11/2017

Marque : ACIDE FUSIDIQUE

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400938478723

Référence LPPR : Aucune

BCB