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ZYMAD

Principes actifs : Cholécalciférol

Les gammes de produits

ZYMAD 200 000 UI sol buv

Remboursable

Sur prescription seulement

Carence en vitamine D
Prophylaxie de la carence vitaminique D

Forme :

 Solution buvable

Catégories :

 Métabolisme et nutrition, Vitamines, Vitamines D, Vitamines D 'naturelles', Cholécalciférol

Principes actifs :

 Cholécalciférol

Posologie pour ZYMAD 200 000 UI sol buv

Indications

Carence en vitamine D, Prophylaxie de la carence vitaminique D

Posologie

Nourrisson de moins de 18 mois . Prophylaxie de la carence vitaminique D (implicite)
1 ampoule tous les 6 mois pur ou mélangé avec un aliment liquide ou semi-liq.

Enfant - Nourrisson de moins de 18 ans . Traitement curatif. Carence en vitamine D (implicite)
1 ampoule à renouveler si besoin 1 fois sur 6 mois.

Adulte de plus de 18 ans . Prophylaxie de la carence vitaminique D (implicite)
1 ampoule tous les 6 mois pur ou mélangé avec un aliment liquide ou semi-liq.

Adulte de plus de 18 ans . Traitement curatif. Carence en vitamine D
1 ampoule à renouveler 1 à 2 fois si nécessaire.

Enfant - Nourrisson de 18 à 18 ans . Prophylaxie de la carence vitaminique D (implicite)
1 ampoule pur ou mélangé avec un aliment liquide ou semi-liq. A prendre au début de l'hiver.

Administration

Voie orale


Contre-indications pour ZYMAD 200 000 UI sol buv

  • Hypercalcémie
  • Hypercalciurie
  • Lithiase calcique
  • Hypervitaminose D
  • Néphrocalcinose
  • Risque d'hypercalcémie
  • Risque d'hypercalciurie
  • Grossesse
  • Prématuré

Effets indésirables pour ZYMAD 200 000 UI sol buv

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Erythème

Hypercalcémie

Hypercalciurie

Lithiase calcique

Néphrocalcinose

Oedème

Réaction d'hypersensibilité

Néphrolithiase

Prurit cutané

Rash cutané

Angioedème


Les effets indésirables de ZYMAD sont listés selon la classification MedDRA par système classe-organe et sont présentés par ordre décroissant de fréquence selon la convention suivante : très fréquent (=1/10), fréquent (>1/100, <1/10), peu fréquent (>1/1 000, <1/100), rare (>1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Voir plus


Grossesse et allaitement pour le ZYMAD 200 000 UI sol buv

En cas de besoin, la vitamine D peut être prescrite à une dose adaptée pendant la grossesse et l'allaitement.

Cependant, ce dosage ne convient pas à la femme enceinte. Cette supplémentation ne remplace pas l'administration de vitamine D chez le nouveau-né.


Mise en garde pour ZYMAD 200 000 UI sol buv

Mise en garde

Surveillance

·         Pour éviter tout surdosage, tenir compte de l'apport total en vitamine D toutes sources confondues, qu'il s'agisse de sources nutritionnelles, d'autres supplémentations contenant déjà cette vitamine, ou en cas d'utilisation de lait supplémenté en vitamine D, ainsi que des médicaments susceptibles d'interagir avec ZYMAD 200 000 UI, solution buvable en ampoule (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

·         Dans des indications nécessitant des doses fortes et répétées, surveiller la calciurie et la calcémie et arrêter les apports de vitamine D si la calcémie dépasse 106 mg/l (2,65 mmol/l) ou si la calciurie dépasse 300 mg/24 h chez l'adulte ou 4-6 mg/kg/j chez l'enfant.

Sarcoïdose

Lorsque la prescription de ce médicament est envisagée chez des patients atteints de sarcoïdose, une évaluation attentive du bénéfice du traitement au regard des risques pour ces patients est nécessaire en raison du risque d'augmentation du métabolisme de la vitamine D en sa forme active (1,25-dihydroxyvitamine D).. Lorsque sa prescription est justifiée chez des patients présentant une sarcoïdose stable (y compris en rémission) en l'absence d'insuffisance rénale et d'hypercalcémie, l'utilisation de ce médicament doit être réalisée avec prudence. Chez ces patients, il convient de surveiller étroitement la calcémie et la calciurie.

Insuffisance rénale

Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale et l'effet sur les taux de calcium et de phosphate doit être surveillé.

Le risque de calcification des tissus mous doit être pris en compte.

Patients sous digoxine

L'effet de la vitamine D sur la calcémie devra inciter à une surveillance accrue des patients sous digoxine vis-à-vis du risque d'arythmies cardiaques.

Patients sous diurétiques thiazidiques

Il existe un risque accru d'hypercalcémie lors de l'utilisation concomitante de diurétiques thiazidiques car ils réduisent l'excrétion urinaire du calcium.

Toxicité de la vitamine D en situation d'hypervitaminose D

Le risque de toxicité de la vitamine D est augmenté chez les patients présentant une pathologie et/ou des troubles entraînant une hypercalcémie et/ou une hypercalciurie, et chez les patients ayant une sensibilité accrue à la vitamine D, d'origine génétique, donnant lieu à une hypervitaminose D (voir rubrique Surdosage).

Précautions d'emploi

Sarcoïdose

Insuffisance rénale

Calcification des tissus mous

Aptitude à conduire

La vitamine D n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Interaction avec d'autre médicaments

Précaution d'emploi

+ ANTICONVULSIVANTS INDUCTEURS ENZYMATIQUES (carbamazépine, fosphénytoïne, phénobarbital, phénytoïne, primidone ou barbituriques)

Diminution des concentrations de vitamine D plus marquée qu'en l'absence d'inducteur enzymatique.

Dosage des concentrations de vitamine D et supplémentation si nécessaire.

+ GLUCOCORTICOÏDES

Les glucocorticoïdes réduisent l'effet de la vitamine D en raison d'un métabolisme accru. Dosage des concentrations de vitamine D et supplémentation vitaminocalcique si nécessaire.

+ RESINES CHELATRICES

La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. 

+ RIFAMPICINE

Diminution des concentrations plasmatiques de vitamine D plus marquée qu'en l'absence de traitement par la rifampicine.

Dosage des concentrations plasmatiques de vitamine D et supplémentation si nécessaire.

A prendre en compte

+ ORLISTAT

Diminution de l'absorption de la vitamine D.

+ LAXATIFS

Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques: risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.


Informations complémentaires pour ZYMAD 200 000 UI sol buv

Documents associés

ZYMAD_05072017_AVIS_CT16246

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Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur

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Q/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »

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Conservation des médicaments en cas de vague de chaleur

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Excipients

Orange douce, Macrogolglycérides oléiques, Huile d'olive

Exploitant / Distributeur

VIATRIS SANTE

Code UCD7 : 9243715

Code UCD13 : 3400892437156

Code CIS : 64328821

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : ROTTAPHARM

Laboratoire exploitant : VIATRIS SANTE

Prix vente TTC : 1.24€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 1.24€

Taux SS : 65%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH7

Date AMM : 08/01/2002

Rectificatif AMM : 26/01/2024

Marque : ZYMAD

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400935849649

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 200 000 UI, solution buvable en ampoule, boîte de 1 ampoule de 2 ml

Solution buvable

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