ZOVIRAX
Les gammes de produits
ZOVIRAX 5 % crème
Non remboursé
Sur prescription seulement
Forme :
Crème
Catégories :
Dermatologie, Antiherpétiques locaux, Aciclovir, Gynécologie, Traitement des vulvovaginites, Antiherpétiques génitaux, Aciclovir
Principes actifs :
Aciclovir
Posologie pour ZOVIRAX 5 % crème
Indications
Infection génitale à Herpes Virus simplex
Posologie
Tout âge . Infection génitale à Herpes Virus simplex. Voie cutanée (implicite)
1 application 5 fois par jour pendant 10 jours.
Commencer dès les premiers symptômes.
Administration
Voie cutanée
Recommandations patient
- EVITER le contact accidentel avec les yeux.
- CONSULTER le médecin avant tout traitement si vous êtes sévèrement immunodéprimé (par exemple : sida, greffe).
Contre-indications pour ZOVIRAX 5 % crème
- Grossesse
Effets indésirables pour ZOVIRAX 5 % crème
Niveau d’apparition des effets indésirables
Rare
Eczéma de contact
Erythème cutané
Très rare
Réaction d'hypersensibilité
Inconnu
Irritation cutanée
Oedème de Quincke
Urticaire
Dermatite de contact
Réaction cutanée localisée
La convention suivante a été utilisée pour la classification des effets indésirables en fonction de leur fréquence :
Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 et < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000 et < 1/100), rare (≥ 1/10000 et < 1/1000), très rare (< 1/10000).
Les données des essais cliniques ont été utilisées pour attribuer les classes de fréquence aux effets indésirables observés pendant les essais cliniques avec aciclovir 3 % pommade ophtalmique.
En raison de la nature des effets indésirables observés, il n'est pas possible de déterminer quels effets sont liés à l'administration du médicament et lesquels sont liés à la maladie.
· Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Peu fréquent : des sensations de picotements ou de brûlures transitoires peuvent suivre l'application de la crème, sécheresse cutanée, desquamation de la peau ou prurit.
Rare : Erythème, eczéma de contact après application de la crème.
Les tests de sensibilités ont montré que les réactions étaient plus souvent dues aux composants de la crème qu'à l'aciclovir lui-même.
· Affections du système immunitaire
Très rares : réactions d'hypersensibilité immédiates incluant urticaire et oedème de Quincke.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
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Grossesse et allaitement pour le ZOVIRAX 5 % crème
Grossesse
L'utilisation de l'aciclovir au cours de la grossesse ne doit être envisagée que si les bénéfices escomptés sont supérieurs aux risques potentiels encourus. Cependant, le passage systémique de l'aciclovir lors d'une application topique de la crème est très faible.
Un registre de grossesse post-commercialisation a documenté les issues de grossesses de femmes exposées à l'aciclovir (quelle que soit la forme utilisée). Les données du registre n'ont pas montré une augmentation du nombre de malformations chez les femmes exposées à l'aciclovir par rapport à la population générale. Aucune malformation n'a montré de caractère exceptionnel ou récurrent pour suggérer une cause commune.
Une administration systémique d'aciclovir lors de tests standards internationaux n'a pas montré d'effets toxiques sur l'embryon ou d'effets tératogènes chez les lapins, les rats ou les souris.
Lors d'un test non standard réalisé chez le rat, des anomalies foetales ont été observées mais uniquement à des doses sous-cutanées très élevées, toxiques également pour la mère. La pertinence clinique de ces résultats est incertaine.
Allaitement
Des données limitées chez l'homme montrent que l'aciclovir passe dans le lait maternel après administration systémique. Toutefois la quantité reçue par l'enfant allaité après utilisation maternelle de la crème, devrait être insignifiante.
L'allaitement est possible en cas de traitement par aciclovir par voie locale.
Fertilité
Mise en garde pour ZOVIRAX 5 % crème
Mise en garde
L'application oculaire, intrabuccale ou intravaginale de la crème n'est pas recommandée en raison du risque d'irritation.
Pour les patients sévèrement immunodéprimés (par exemple, patients atteints du sida ou patients ayant eu une greffe de moëlle osseuse), une administration de l'aciclovir par voie orale doit être envisagée.
Il est recommandé à ces patients de consulter un médecin concernant le traitement de toute infection.
Ce médicament contient 400 mg de propylène glycol par gramme de crème. Le propylène glycol peut causer une irritation cutanée. Ne pas utiliser ce médicament chez les bébés de moins de 4 semaines présentant des plaies ouvertes ou de grandes zones de peau lésée ou endommagée (brûlures) sans en informer au préalable votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament contient 7,5 mg de laurilsulfate de sodium par gramme de crème. Le laurilsulfate de sodium peut provoquer des réactions cutanées locales (comme une sensation de piqûre ou de brûlure) ou augmenter les réactions cutanées causées par d'autres produits lorsqu'ils sont appliqués sur la même zone.
Ce médicament contient de l'alcool cétostéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
Précautions d'emploi
Muqueuse oculaire
Muqueuse buccale
Muqueuse vaginale
Immunodéprimé
Nouveau-né
Aptitude à conduire
Il n'y a pas de données concernant les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Interaction avec d'autre médicaments
Aucune interaction cliniquement significative n'a été identifiée.
Informations complémentaires pour ZOVIRAX 5 % crème
Documents associés
ZOVIRAX 18042018 AVIS CT15632
Télécharger le documentMise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentQ/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »
Télécharger le documentConservation des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentExcipients
Propylène glycol, Poloxamère, Sodium laurylsulfate, Cétostéarylique alcool, Vaseline, Diméticone, Paraffine liquide, Eau purifiée, Arlacel 165 : Glycérol monostéarate, Macrogol stéarate
Exploitant / Distributeur
GLAXOSMITHKLINE
23, Rue François JACOB
92500
RUEIL MALMAISON
Code UCD7 : 9120935
Code UCD13 : 3400891209358
Code CIS : 65069229
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : GLAXOSMITHKLINE
Laboratoire exploitant : GLAXOSMITHKLINE
Prix vente TTC : Non communiqué
Taux de TVA : 10%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 0€
Taux SS : 0%
Agréments collectivités : Non
Code acte pharmacie : PHN
Date AMM : 08/01/1986
Rectificatif AMM : 22/07/2022
Marque : ZOVIRAX
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400932846184
Référence LPPR : Aucune
Equivalences strictes
ACICLOVIR ALMUS 5 %, crème, tube de 10 g
ACICLOVIR ARROW 5 %, crème, tube de 10 g
ACICLOVIR ARROW CONSEIL 5 %, crème, tube de 2 g
ACICLOVIR BIOGARAN CONSEIL 5 %, crème, boîte de 1 tube de 2 g