ZAPRILIS
Les gammes de produits
ZAPRILIS 10 mg cp
Non remboursé
Disponible en vente libre
Forme :
Comprimé
Catégories :
Allergologie, Antihistaminiques H1, Antihistaminiques non anticholinergiques, Antihistaminiques non anticholinergiques non sédatifs, Loratadine
Principes actifs :
Loratadine
Posologie pour ZAPRILIS 10 mg cp
Indications
Rhinite allergique
Posologie
Adulte - Enfant de plus de 6 ans de plus de 30 Kg . Traitement symptomatique (implicite)
1 comprimé 1 fois par jour à avaler avec un verre d'eau.
Adulte - Enfant de plus de 6 ans de plus de 30 Kg . insuffisant hépatique sévère. Traitement initial
1 comprimé 1 fois tous les 2 jours à avaler avec un verre d'eau.
Administration
Voie orale
Recommandations patient
Contre-indications pour ZAPRILIS 10 mg cp
- Patient de moins de 15 ans de moins de 30 kg
- Enfant de moins de 6 ans
- Intolérance au galactose
- Déficit en lactase
- Syndrome de malabsorption du galactose
- Syndrome de malabsorption du glucose
- Grossesse
- Allaitement
Effets indésirables pour ZAPRILIS 10 mg cp
Niveau d’apparition des effets indésirables
Lors des études cliniques menées dans la population pédiatrique, chez des enfants âgés de 2 à 12 ans, les effets indésirables fréquents rapportés avec une plus grande fréquence que sous placebo étaient: céphalées (2,7%), nervosité (2,3%) et fatigue (1%).
Lors des études cliniques menées chez les adultes et adolescents dans les indications rhinite allergique et urticaire chronique idiopathique, à la dose recommandée de 10 mg, les effets indésirables avec la loratadine ont été rapportés chez 2% de patients de plus que ceux traités par placebo. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec une plus grande fréquence que sous placebo étaient: somnolence (1,2%), céphalées (0,6 %), augmentation de l'appétit (0,5%) et insomnie (0,1%).
Les autres effets indésirables très rarement rapportés depuis la commercialisation sont listés dans le tableau suivant:
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.
Voir plus
Grossesse et allaitement pour le ZAPRILIS 10 mg cp
Grossesse
Les études animales n'ont pas révélé d'effet tératogène de la loratadine. L'innocuité de la loratadine pendant la grossesse n'a pas été établie. En conséquence, l'utilisation de ZAPRILIS pendant la grossesse n'est pas recommandée.
Allaitement
La loratadine est excrétée dans le lait maternel. En conséquence, l'administration de loratadine durant l'allaitement n'est pas recommandée.
Mise en garde pour ZAPRILIS 10 mg cp
Mise en garde
ZAPRILIS doit être utilisé avec précaution chez l'insuffisant hépatique sévère (voir rubrique Posologie et mode d'administration.).
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
L'administration de ZAPRILIS doit être interrompue au moins 48 heures avant de pratiquer des tests cutanés pour le diagnostic de l'allergie car les antihistaminiques peuvent inhiber ou réduire la réponse cutanée.
Précautions d'emploi
Insuffisant hépatique sévère
Diagnostic cutané de l'allergie
Aptitude à conduire
Lors des études cliniques évaluant l'aptitude à conduire des véhicules, aucun effet délétère n'a été observé chez les patients recevant de la loratadine. Cependant, les patients doivent être informés que très rarement chez certaines personnes il a été décrit une somnolence qui pourrait affecter leur capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Interaction avec d'autre médicaments
Des études de performances psychomotrices n'ont pas mis en évidence de potentialisation des effets de ZAPRILIS lors de l'administration simultanée d'alcool.
Le risque d'interactions avec les inhibiteurs des cytochromes CYP3A4 ou CYP2D6 entraînant une augmentation des concentrations plasmatiques de loratadine peut majorer le risque de survenue d'effets indésirables (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques).
Informations complémentaires pour ZAPRILIS 10 mg cp
Documents associés
Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentQ/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »
Télécharger le documentConservation des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentExcipients
Lactose, Cellulose microcristalline, Amidon de maïs, Magnésium stéarate
Exploitant / Distributeur
PHARMAKI GENERICS LTD
Code UCD7 : 9339102
Code UCD13 : 3400893391020
Code CIS : 68474421
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : PHARMAKI GENERICS LTD
Laboratoire exploitant : PHARMAKI GENERICS LTD
Prix vente TTC : Non communiqué
Taux de TVA : 10%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 0€
Taux SS : 0%
Agréments collectivités : Non
Code acte pharmacie : PHN
Date AMM : 15/05/2009
Rectificatif AMM : 05/10/2017
Marque : ZAPRILIS
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400939447766
Référence LPPR : Aucune
Equivalences strictes
CLARITYNE 10 mg, comprimé, boîte de 15
CLARITYNE 10 mg, comprimé, boîte de 20
CLARITYNE 10 mg, comprimé effervescent, boîte de 15 (détails indisponibles)
DOLIALLERGIE LORATADINE 10 mg, comprimé, boîte de 7
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