YOCORAL 5 mg cp

Les effets indésirables sont majoritairement dose-dépendants et attribués aux effets pharmacologiques du médicament.

Les effets indésirables présentés ci-dessous sont classifies selon leur fréquence d'apparition :

·         très fréquent (≥ 1/10)

·         fréquent (≥ 1/100, < 1/10)

·         peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100)

·         rare (≥ 1/10 000, < 1/1000)

·         très rare (< 1/10 000)

·         fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Affections hématologiques et du système lymphatique

·         Fréquence indéterminée : agranulocytose

Affections du système immunitaire

·         Peu fréquent : réactions allergiques

Affections psychiatriques

·         Fréquent : insomnies, anxiété, agitation, irritabilité, impatiente

·         Peu fréquent : nervosité, diminution de la libido

Affections du système nerveux

·         Fréquent : céphalées

·         Peu fréquent : vertiges, pieds froids, paresthésie

·         Très rare : tremblements

Affections cardiaques

·         Peu fréquent : palpitations, tachycardie, augmentation de la fréquence cardiaque

Affections vasculaires

·         Peu fréquent : augmentation de la pression artérielle, hypotension

·         Fréquence indéterminée : priapisme persistant

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

·         Très rare : bronchospasme

Affections gastro-intestinales

·         Fréquent : nausées

·         Peu fréquent : vomissements, anorexie, troubles gastro-intestinaux (douleurs épigastriques, diarrhées, reflux, constipation, flatulences)

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

·         Peu fréquent : rougeurs de la peau, rash, urticaire, hirsutisme

·         Très rare : exanthème

Affections du rein et des voies urinaires

·         Fréquent : augmentation de la fréquence urinaire.

·         Très rare : dysurie, diminution de l'urgence urinaire, douleur génitale

Troubles généraux

·         Peu fréquent : sudation, frissons, fièvre, fatigue

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.