VOCADYS pâte à sucer

Grossesse :

Il n'existe pas de données ou un nombre limité de données sur l'utilisation de l'énoxolone et de l'érysimum chez la femme enceinte. Les études animales sont insuffisantes en ce qui concerne la toxicité pour la reproduction.

VOCADYS est donc déconseillé pendant la grossesse.

Allaitement :

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :

·         de l'absence de donnée cinétique sur le passage de l'érysimum, de l'enoxolone et des dérivés terpéniques dans le lait,

·         et de la toxicité neurologique potentielle des dérivés terpéniques chez le nourrisson.

Fertilité

Il n'existe pas de données ou un nombre limité de données concernant l'effet de l'énoxolone, de l'érysimum et de la lidocaïne sur la fertilité.

Mises en garde spéciales

Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé :

·         utiliser ce médicament avec précaution chez l'enfant de moins de 12 ans,

·         ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.

Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d'effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec possibilité de crise d'épilepsie et de convulsions, dépression du système cardio-vasculaire).

Cette spécialité contient un dérivé terpénique qui peut abaisser le seuil épileptogène. Il existe un risque d'accidents neurologiques à type de convulsions notamment chez l'enfant et en cas d'administration supérieure aux doses préconisées ou de non-respect des conseils d'utilisation. Ce médicament ne doit pas être administré chez l'enfant de moins de 6 ans ainsi que chez les patients présentant des antécédents de convulsions ou d'épilepsie (voir rubrique Contre-indications).

Afin de limiter les risques d'effets indésirables, il convient de respecter strictement la posologie et les conseils d'utilisation tels que la durée de traitement.

Précautions d'emploi

En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.

En cas d'antécédents d'épilepsie ou en raison de l'abaissement du seuil épileptogène, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.

Excipients à effet notoire

Ce médicament contient 1,26 g de saccharose et 0,99 g de glucose par pâte à sucer. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.

Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladie héréditaire rare) ne doivent pas prendre ce médicament.

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.