VITAMINE D3

Principes actifs : Cholécalciférol

Les gammes de produits

VITAMINE D3 BON 200 000 UI/1 mL sol inj IM

Remboursable

Sur prescription seulement

Prophylaxie de la carence vitaminique D
Carence en vitamine D

Forme :

 Solution injectable IM

Catégories :

 Métabolisme et nutrition, Vitamines, Vitamines D, Vitamines D 'naturelles', Cholécalciférol

Principes actifs :

 Cholécalciférol

Posologie pour VITAMINE D3 BON 200 000 UI/1 mL sol inj IM

Indications

Prophylaxie de la carence vitaminique D, Carence en vitamine D

Posologie

Sujet âgé . Prophylaxie de la carence vitaminique D. Voie IM ou orale (implicite)
½ ampoule tous les 3 mois par voie IM ou orale.

Tout âge . Traitement curatif. Carence en vitamine D. Voie IM ou orale (implicite)
1 ampoule par voie IM ou orale.

Adulte - Enfant de moins de 65 ans . ayant une pathologie digestive. Prophylaxie de la carence vitaminique D. Voie IM ou orale
1 ampoule tous les 3 mois par voie IM ou orale.

Adulte - Enfant de moins de 65 ans . traité par anticonvulsivant. Prophylaxie de la carence vitaminique D. Voie IM ou orale
1 ampoule tous les 3 mois par voie IM ou orale.

Adulte - Enfant de moins de 65 ans . ayant une pathologie dermatologique étendue. Prophylaxie de la carence vitaminique D. Voie IM ou orale
1 ampoule tous les 6 mois par voie IM ou orale.

Adulte - Enfant de moins de 65 ans . ayant une maladie granulomateuse. Prophylaxie de la carence vitaminique D. Voie IM ou orale
1 ampoule tous les 6 mois par voie IM ou orale.

Adulte - Enfant de moins de 65 ans . insuffisant hépatique. Prophylaxie de la carence vitaminique D. Voie IM ou orale
1 ampoule tous les 6 mois par voie IM ou orale.

Adulte - Enfant de moins de 65 ans . recevant une corticothérapie au long cours. Prophylaxie de la carence vitaminique D. Voie IM ou orale
1 ampoule tous les 6 mois par voie IM ou orale.

Adulte - Enfant de moins de 65 ans . avec régime alimentaire déséquilibré. Prophylaxie de la carence vitaminique D. Voie IM ou orale (implicite)
1 ampoule tous les 6 mois par voie IM ou orale.

Administration

Voie IM

Voie orale

Recommandations patient

Pour éviter tout surdosage, TENIR COMPTE des doses totales de vitamine D en cas d'association de plusieurs traitements contenant cette vitamine.


Contre-indications pour VITAMINE D3 BON 200 000 UI/1 mL sol inj IM

  • Hypercalcémie
  • Hypercalciurie
  • Lithiase calcique
  • Hypervitaminose D
  • Néphrocalcinose
  • Risque d'hypercalcémie
  • Risque d'hypercalciurie
  • Grossesse
  • Allaitement

Effets indésirables pour VITAMINE D3 BON 200 000 UI/1 mL sol inj IM

Niveau d’apparition des effets indésirables

Fréquent

Réaction au site d'injection

Hypercalcémie

Hypercalciurie

Lithiase calcique

Réaction d'hypersensibilité

Douleur au site d'injection

Granulome au point d'injection

Erythème au site d'injection

Prurit au site d'injection

Nodule au site d'injection

Urticaire au site d'injection

Infection au site d'injection

Panniculite


* Réactions dont la documentation reste limitée, rapportées comme étant liées à l'utilisation par voie intramusculaire de
VITAMINE D3 B.O.N. 200 000 U.I./1ml, solution injectable IM en ampoule, majoritairement au cours d'essais cliniques.

** Très rarement et notamment en cas de surdosage.

Réactions au site d'injection

En raison notamment de la présence de triglycérides à chaîne moyenne en tant qu'excipient et/ou en cas d'administration par voie IM incorrecte de VITAMINE D3 BON 200 000 U.I. / 1ml, solution injectable IM en ampoule, des réactions au site d'injection peuvent survenir.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Voir plus


Grossesse et allaitement pour le VITAMINE D3 BON 200 000 UI/1 mL sol inj IM

Grossesse

Les données sont limitées sur l'utilisation du cholécalciférol chez la femme enceinte.

Les études sur l'animal ont mis en évidence des effets tératogènes à des doses très élevées.

Un surdosage en cholécalciférol doit être évité pendant la grossesse, en raison du risque d'hypercalcémie prolongée pouvant entraîner un retard de développement physique et mental, une sténose aortique supravalvulaire et une rétinopathie chez l'enfant.

Le cholécalciférol n'est pas recommandé dans la prophylaxie de la carence chez les femmes enceintes. En cas de carence, VITAMINE D3 BON 200 000 U.I. / 1 ml, solution injectable IM en ampoule n'est pas recommandée chez les femmes enceintes en raison de son fort dosage.

Allaitement

Le cholécalciférol et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Aucun surdosage induit par une mère allaitante n'a été observé chez le nouveau-né ; cependant, lors de prescription d'un supplément de cholécalciférol à un nouveau-né allaité, le médecin doit tenir compte de toute dose supplémentaire de cholécalciférol prise par la mère. VITAMINE D3 BON 200 000 U.I. / 1 ml, solution injectable IM en ampoule n'est pas recommandée chez les femmes allaitantes en raison de son fort dosage.

Fertilité

Il n'y a pas de donnée concernant l'effet de la vitamine D sur la fertilité.


Mise en garde pour VITAMINE D3 BON 200 000 UI/1 mL sol inj IM

Mise en garde

  • Pour éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine D en cas d'association de plusieurs traitements contenant cette vitamine.
  • Surveiller la calciurie et la calcémie et arrêter les apports de vitamine D si la calcémie dépasse 105 mg/ml (2,62 mmol/l) ou si la calciurie dépasse 4 mg/kg/jour chez l'adulte ou 4-6 mg/kg/jour chez l'enfant.
  • En cas d'apport élevé en calcium, un contrôle régulier de la calciurie est indispensable.

Précautions d'emploi

Pathologie digestive affectant l'absorption

Pigmentation cutanée

Régime alimentaire déséquilibré

Trouble dermatologique

Maladies granulomateuses

Insuffisance hépatique

Interaction avec d'autre médicaments

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+ Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques :

Diminution des concentrations de vitamine D plus marquée qu'en l'absence d'inducteur.

Dosage des concentrations de vitamine D et supplémentation si nécessaire.

+ Rifampicine :

Diminution des concentrations de vitamine D plus marquée qu'en l'absence de traitement par la rifampicine.

Dosage des concentrations de vitamine D et supplémentation si nécessaire.

Associations à prendre en compte

+ Orlistat :

Diminution de l'absorption de la vitamine D.


Informations complémentaires pour VITAMINE D3 BON 200 000 UI/1 mL sol inj IM

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Excipients

Triglycérides

Exploitant / Distributeur

BOUCHARA RECORDATI

Tour Hekla 52 Avenue du Général de Gaulle

92800

PUTEAUX

Code UCD7 : 9100648

Code UCD13 : 3400891006483

Code CIS : 66597083

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : BOUCHARA RECORDATI

Laboratoire exploitant : BOUCHARA RECORDATI

Prix vente TTC : 1.33€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 1.33€

Taux SS : 65%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH7

Date AMM : 30/09/1996

Rectificatif AMM : 06/02/2025

Marque : VITAMINE D3

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400931132134

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

VITAMINE D3 BON 200 000 U.I./1 ml, solution injectable IM en ampoule, boîte de 1 ampoule (détails indisponibles)

Solution injectable IM

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