VIRGAN
Les gammes de produits
Remboursable
Sur prescription seulement
Forme :
Gel ophtalmique
Catégories :
Ophtalmologie, Antiviraux ophtalmiques, Ganciclovir
Principes actifs :
Ganciclovir
Kératite aiguë superficielle due au virus Herpes simplex
Adulte de plus de 18 ans . Traitement d'attaque. Kératite aiguë superficielle due au virus Herpes simplex. Voie ophtalmique (implicite)
1 goutte 5 fois par jour dans le cul-de-sac conjonctival inférieur.
Adulte de plus de 18 ans . Traitement d'entretien. Kératite aiguë superficielle due au virus Herpes simplex. Voie ophtalmique
1 goutte 3 fois par jour dans le cul-de-sac conjonctival inférieur pendant 7 jours.
Utiliser dans les 4 semaines après ouverture.
Voie ophtalmique
PORT DE LENTILLES DE CONTACT : retirer les lentilles avant instillation et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
EVITER de conduire ou de manipuler des machines en cas de troubles visuels à l'instillation.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, instiller les collyres à 15 minutes d'intervalle. Ce traitement doit être le dernier produit instillé.
CONTRACEPTION :
- Femme en âge de procréer : utiliser des mesures contraceptives pendant la durée du traitement et les six mois qui suivent son arrêt.
- Homme : utiliser une mesure contraceptive locale (comme un
préservatif) pendant la durée du traitement et les trois mois qui suivent son
arrêt.
Kératite ponctuée superficielle
Hyperémie conjonctivale
Sensation anormale dans l'oeil
Décoloration des lentilles de contact souples
Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours de quatre essais cliniques réalisés avec VIRGAN (trois essais de phase IIB et un essai de phase III).
Les effets indésirables sont classés par fréquence d'apparition comme suit : très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100 à <1/10), peu fréquents (≥ 1/1 000 à <1/100), rares(≥ 1/10 000 à <1/1 000) et très rares (<1/10 000). Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections oculaires
Très fréquents :
· Sensations de brûlures, de picotements de durée brève, irritation oculaire, vision trouble.
Fréquents :
· Kératites ponctuées superficielles, hyperémie conjonctivale.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Voir plus
Les données d'utilisation du VIRGAN au cours de la grossesse et l'allaitement sont insuffisantes pour évaluer sa sécurité d'emploi.
Des effets tératogènes et sur la fertilité ont été observés au cours des études animales après administration orale ou intraveineuse de ganciclovir. De plus, le ganciclovir a montré un potentiel génotoxique avec une faible marge de sécurité (voir rubrique Données de sécurité préclinique).
En conséquence, l'utilisation au cours de la grossesse et l'allaitement est donc déconseillée, sauf en l'absence d'alternative thérapeutique. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des mesures contraceptives pendant la durée du traitement et les six mois qui suivent son arrêt.
Du fait de la génotoxicité observée au cours des études animales, il est recommandé aux hommes traités par VIRGAN d'utiliser une mesure contraceptive locale (comme un préservatif) pendant la durée du traitement et les trois mois qui suivent son arrêt.
Ce médicament n'est pas indiqué pour le traitement des infections à cytomégalovirus (CMV) de la rétine.
L'efficacité dans les autres kérato-conjonctivites virales n'a pas été démontrée.
Aucune étude spécifique n'a été réalisée chez les sujets immunodéprimés.
Ce médicament contient 2,625 µg de chlorure de benzalkonium par goutte de gel équivalent à 0,075 mg/g.
Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous souffrez du syndrome de l'oeil sec ou de troubles de la cornée. En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, contactez votre médecin.
Kératoconjonctivite virale autre qu'herpétique
Immunodéprimé
Port de lentilles de contact
Oeil sec
Anomalie de la cornée
Patiente en âge de procréer
Homme fertile
Le patient doit éviter de conduire ou de manipuler des machines en cas de troubles visuels à l'instillation.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, instiller les collyres à 15 minutes d'intervalle. VIRGAN doit être le dernier produit instillé.
VIRGAN 03102018 AVIS CT15831
Télécharger le documentMise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentQ/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »
Télécharger le documentConservation des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentCarbomère, Sorbitol, Sodium hydroxyde, Benzalkonium chlorure, Eau pour préparations injectables
THEA (THEA PHARMA)
37 rue Georges Besse
63100
CLERMONT FERRAND
Code UCD7 : 9181629
Code UCD13 : 3400891816297
Code CIS : 62985373
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : THEA (THEA PHARMA)
Laboratoire exploitant : THEA (THEA PHARMA)
Prix vente TTC : 10.7€
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 10.7€
Taux SS : 65%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PH7
Date AMM : 10/08/1995
Rectificatif AMM : 20/02/2024
Marque : VIRGAN
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400933951283
Référence LPPR : Aucune
Pas d'information disponible
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