VALACICLOVIR CRISTERS 500 mg cp

Grossesse

Il  existe peu de données sur l'utilisation du valaciclovir pendant la grossesse. L'utilisation du valaciclovir ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Des registres de grossesse indiquent le nombre de femmes enceintes exposées au valaciclovir ou à toute forme pharmaceutique d'aciclovir (le métabolite actif du valaciclovir) : 111 et 1246 cas (29 et 756 exposés au cours du premier trimestre de la grossesse) respectivement. L'analyse des registres  n'a pas montré d'augmentation du nombre de malformations parmi les sujets exposés à l'aciclovir comparé à la population générale, et aucune malformation n'a montré de caractère exceptionnel ou un mécanisme indiquant une cause commune.  En raison du faible nombre de femmes incluses dans le registre des grossesses exposées au valaciclovir, il ne peut être émis de conclusions fiables et définitivess quant à la sécurité d'emploi du valaciclovir au cours de la grossesse (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques).

Allaitement

L'aciclovir, métabolite principal du valaciclovir est excrété dans le lait maternel. L'aciclovir a été détecté dans le lait maternel à des concentrations allant de 0.6 à 4.1 fois la concentration correspondante d'aciclovir dans le sang. Suite à l'administration orale de 200 mg d'aciclovir cinq fois par jour, la concentration plasmatique maximum (C^ssmax) est de 3.1 microM (0.7 µg/ml). Ces concentrations pourraient exposer des enfants nourris au sein à des doses pouvant atteindre jusqu'à  0.3 mg/kg/jour. La demi-vie d'élimination de l'aciclovir du lait maternel est de 2.8 heures, similaire à celle du sang. Il faut donc être prudent si le valaciclovir doit être administré à des femmes allaitantes. Cependant, l'aciclovir est utilisé pour soigner les infections néonatales à Herpes simplex à une dose intraveineuse de 30 mg/kg/jour.

État d'hydratation du patient

Un apport hydrique suffisant doit être assuré pour les personnes à risque de déshydratation, notamment les personnes âgées et les patients avec une clairance de la créatinine réduite.

Utilisation chez le patient avec insuffisance rénale

La posologie  doit être adaptée chez les patients avec insuffisance rénale (voir rubrique Posologie et mode d'administration.). Les patients avec antécédent d'insuffisance rénale sont plus à risque de développer des effets neurologiques (voir rubrique Effets indésirables.).

Utilisation de fortes doses du médicament chez des patients avec insuffisance hépatique

Il n'y a pas de données disponibles sur l'utilisation du valaciclovir à fortes doses (8 g/jour) chez les patients insuffisants hépatiques. Par conséquent, une attention particulière sera portée lors de l'administration de fortes doses de valaciclovir à ces patients. . 

Ce médicament contient du lactose. Les patients avec des antécédents familiaux d'intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.

L'état clinique du patient et les effets indésirables du valaciclovir doivent être pris en compte pour évaluer l'aptitude du patient à conduire ou utiliser des machines. Aucune étude n'a étudié l'effet du valaciclovir sur la conduite ou l'utilisation de machines. Aucun effet nuisible sur ces activités n'est attendu sur la base de la pharmacologie de cette substance active.

Aucune interaction clinique significative n'a été identifiée.

L'aciclovir est sécrété principalement sous forme inchangée dans l'urine par sécrétion rénale tubulaire active. Les médicaments administrés simultanément secrétés par cette voie, peuvent augmenter les concentrations plasmatiques d'aciclovir après administration de valaciclovir. 

Après administration de 1 g de valaciclovir, la cimétidine et la probénécide augmentent la surface sous la courbe de l'aciclovir et réduisent l'excrétion d'aciclovir dans l'urine. Cependant, aucune adaptation posologique n'est nécessaire en raison de l'indice thérapeutique élevé de l'aciclovir. .

Chez des patients recevant des fortes doses de valaciclovir (8g /jour) en prévention de l'infection à cytomégalovirus, la prudence s'impose lors de l'administration simultanée de médicaments  qui entrent en compétition au niveau du mécanisme avec l'aciclovir, en raison du risque potentiel d'augmentation des taux sanguins de l'un ou des deux produits. Il a été observé des augmentations des aires sous la courbe de l'aciclovir et du métabolite inactif du mycophénolate mofétil (médicament immunodépresseur utilisé chez les patients transplantés) lors de la co-administration.

La prudence s'impose également (dans la surveillance des modifications de la fonction rénale)  lors de l'administration de fortes doses de valaciclovir avec des médicaments qui agissent sur d'autres aspects de la fonction rénale (par exemple cyclosporine, tacrolimus).