UTROGESTAN
Les gammes de produits
UTROGESTAN 200 mg caps orale/vaginale
Remboursable
Sur prescription seulement
Forme :
Capsule molle orale ou vaginale
Catégories :
Gynécologie, Progestatifs, Progestérone naturelle et assimilés, Progestérone, Gynécologie, Traitement de la ménopause, Substitution d'hormones, Progestatifs, Progestérone naturelle et assimilés, Progestérone
Principes actifs :
Progestérone
Posologie pour UTROGESTAN 200 mg caps orale/vaginale
Indications
Troubles liés à une insuffisance en progestérone, Syndrome prémenstruel, Aménorrhée avec anovulation, Mastopathie bénigne, Préménopause, Substitution hormonale au cours de la ménopause, Substitution en progestérone au cours des déficits complets des femmes ovarioprives, Supplémentation de la phase lutéale au cours des cycles de fécondation in vitro, Stérilité par dysovulation, Menace d'avortement par insuffisance lutéale, Prévention d'avortement à répétition par insuffisance lutéale
Posologie
Adulte Femme . Traitement du 17ème au 26ème jour du cycle. Troubles liés à une insuffisance en progestérone (implicite)
1 capsule par jour le soir au coucher à distance du repas pendant 10 jours.
Adulte Femme . Substitution hormonale au cours de la ménopause
1 capsule par jour le soir au coucher à distance du repas pendant 14 jours.
Adulte Femme . Substitution hormonale au cours de la ménopause. Voie vaginale
1 capsule par jour le soir au coucher à introduire profondément dans le vagin pendant 14 jours.
Adulte Femme . Traitement du 15 ème au 25 ème jour du cycle. Substitution en progestérone au cours des déficits complets des femmes ovarioprives. Voie vaginale
1 capsule 1 fois par jour à introduire profondément dans le vagin.
Adulte Femme . Traitement à partir du 26 ème jour du cycle. Substitution en progestérone au cours des déficits complets des femmes ovarioprives. Voie vaginale
1 capsule 3 fois par jour à introduire profondément dans le vagin. Maximum 3 capsules par jour.
Adulte Femme . Traitement à partir de l'injection d'HCG. Supplémentation de la phase lutéale au cours des cycles de fécondation in vitro. Voie vaginale
1 capsule 3 fois par jour à introduire profondément dans le vagin.
Poursuivre jusqu'à la 12ème semaine de grossesse.
Adulte Femme . Prévention d'avortement à répétition par insuffisance lutéale. Voie vaginale
1 capsule 2 fois par jour à introduire profondément dans le vagin.
Poursuivre jusqu'à la 12ème semaine de grossesse.
Adulte Femme . Menace d'avortement par insuffisance lutéale. Voie vaginale
1 capsule 2 fois par jour à introduire profondément dans le vagin.
Poursuivre jusqu'à la 12ème semaine de grossesse.
Adulte Femme . Traitement du 17ème au 26ème jour du cycle. Troubles liés à une insuffisance en progestérone. Voie vaginale
1 capsule par jour le soir au coucher pendant 10 jours.
Introduire la capsule profondément dans le vagin.
Administration
Voie orale
Voie vaginale
Recommandations patient
Contre-indications pour UTROGESTAN 200 mg caps orale/vaginale
- Altération grave de la fonction hépatique
- Sujet de sexe masculin
- Fille prépubère
- Grossesse à partir du 2ème trimestre
Effets indésirables pour UTROGESTAN 200 mg caps orale/vaginale
Niveau d’apparition des effets indésirables
Voie orale
- Somnolence ou sensations vertigineuses fugaces, survenant 1 à 3 heures après ingestion du produit.
Dans ce cas,
- diminuer la posologie par prise,
- ou modifier le rythme des prises (par exemple, pour une posologie de 200 mg/jour, prendre les 200 mg le soir au coucher en une seule prise, à distance des repas),
- ou adopter la voie vaginale.
- Raccourcissement du cycle menstruel ou saignements intercurrents.
Décaler le début du traitement plus tard dans le cycle (par exemple débuter au 19ème jour du cycle au lieu du 17ème).
Ces effets témoignent, le plus souvent, d'un surdosage.
Voie vaginale
- Aucune intolérance locale (brûlure, prurit ou écoulement graisseux) n'a été observée au cours des différentes études cliniques.
- Aucun effet secondaire général, en particulier somnolence ou sensation vertigineuse, n'a été rapporté au cours des études cliniques aux posologies recommandées.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Voir plus
Grossesse et allaitement pour le UTROGESTAN 200 mg caps orale/vaginale
De nombreuses études épidémiologiques portant sur plus d'un millier de patientes ne retrouvent pas d'association entre progestérone et malformations foetales.
Mise en garde pour UTROGESTAN 200 mg caps orale/vaginale
Mise en garde
Mises en gardes
- plus de la moitié des avortements spontanés précoces sont dus à des accidents génétiques. De plus, des phénomènes infectieux et des troubles mécaniques peuvent être responsables d'avortements précoces. L'administration de progestérone aurait alors pour seul effet de retarder l'expulsion d'un œuf mort (ou l'interruption d'une grossesse non évolutive).
- l'utilisation de la progestérone doit être réservée aux cas où la sécrétion du corps jaune est insuffisante.
- le traitement, dans les conditions d'emploi préconisées, n'est pas contraceptif.
- l'utilisation d'UTROGESTAN 200 mg au cours de la grossesse est réservée au premier trimestre et à la voie vaginale. UTROGESTAN 200 mg n'est pas un traitement de la menace d'accouchement prématuré.
- des cas d'atteinte hépatique de type cytolytique et des cas de cholestase gravidique ont été exceptionnellement rapportés lors de l'administration de progestérone micronisée au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse.
Précautions d'emploi
Sujet de sexe féminin de 12 à 15 ans
Aptitude à conduire
L'attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence et/ou de sensations vertigineuses attachés à l'emploi de ce médicament par voie orale.
Informations complémentaires pour UTROGESTAN 200 mg caps orale/vaginale
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Télécharger le documentExcipients
Contenu de la capsule : Huile de tournesol, Lécithine de soja, Enveloppe de la capsule : Gélatine, Glycérol, Titane dioxyde, Eau purifiée
Exploitant / Distributeur
BESINS HEALTHCARE FRANCE
Périer 17 rue Périer
92120
MONTROUGE
Code UCD7 : 9221866
Code UCD13 : 3400892218663
Code CIS : 63157698
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : BESINS HEALTHCARE FRANCE
Laboratoire exploitant : BESINS HEALTHCARE FRANCE
Prix vente TTC : 17.03€
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Oui
Base de remboursement : 10.83€
Taux SS : 65%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PH7
Date AMM : 16/04/1999
Rectificatif AMM : 26/04/2024
Marque : UTROGESTAN
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400935876843
Référence LPPR : Aucune
Equivalences strictes
ESTIMA Gé 200 mg, capsule molle orale ou vaginale, boîte de 15
ESTIMA Gé 200 mg, capsule molle orale ou vaginale, boîte de 45
PROGESTAN GE 200 mg, capsule molle orale ou vaginale, boîte de 15
PROGESTAN GE 200 mg, capsule molle orale ou vaginale, boîte de 45
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