TRIMÉBUTINE
Les gammes de produits
TRIMEBUTINE SANDOZ 200 mg cp
Non remboursé
Sur prescription seulement
Forme :
Comprimé pelliculé
Catégories :
Gastro-Entéro-Hépatologie, Traitement des troubles fonctionnels digestifs, Médicaments de la motricité digestive, Trimébutine, Trimébutine
Principes actifs :
Trimébutine maléate
Posologie pour TRIMEBUTINE SANDOZ 200 mg cp
Indications
Troubles fonctionnels intestinaux, Troubles du transit intestinal
Posologie
Adulte . Traitement symptomatique (implicite)
1 comprimé 3 fois par jour à avaler avec un verre d'eau. Maximum 3 comprimés par jour.
Administration
Voie orale
Contre-indications pour TRIMEBUTINE SANDOZ 200 mg cp
- Patient de moins de 6 ans
- Intolérance au lactose
- Patient de 6 à 15 ans
- Grossesse
- Allaitement
Effets indésirables pour TRIMEBUTINE SANDOZ 200 mg cp
Niveau d’apparition des effets indésirables
Très rare
Choc anaphylactique
Réaction cutanée sévère
Inconnu
Oedème de Quincke
Toxidermie
Urticaire allergique
Eruption maculopapuleuse
Réaction d'hypersensibilité
Erythème polymorphe
Erythème cutané
Pustulose exanthématique aiguë généralisée
Réaction cutanée eczématiforme
Prurit allergique
La liste ci-dessous des effets indésirables est issue de l'expérience des essais cliniques et des données rapportées depuis la mise sur le marché.
Selon le système de classification par organe, les effets indésirables sont listés ci-dessous par ordre de fréquence en utilisant les catégories suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections du système immunitaire
Fréquence indéterminée : réactions d'hypersensibilité (prurit, urticaire, œdème de Quincke et exceptionnellement choc anaphylactique).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Peu fréquent : rash.
Fréquence indéterminée : éruption maculopapuleuse généralisée, érythèmes, réactions eczématiformes et exceptionnellement réactions cutanées sévères comprenant des cas de pustulose exanthématique aigue généralisée (PEAG), érythème polymorphe, toxidermie fébrile.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Voir plus
Grossesse et allaitement pour le TRIMEBUTINE SANDOZ 200 mg cp
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.
Il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de la trimébutine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la trimébutine au cours du premier trimestre de la grossesse. En l'absence d'effet néfaste attendu pour la mère ou l'enfant, l'utilisation de la trimébutine au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse ne doit être envisagée que si nécessaire.
Allaitement
Le passage dans le lait maternel de la trimébutine n'est pas connu.
Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter d'utiliser la trimébutine pendant l'allaitement.
Mise en garde pour TRIMEBUTINE SANDOZ 200 mg cp
Mise en garde
Ce médicament contient du lactose et du sodium.
Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Précautions d'emploi
Pas d'information disponible
Informations complémentaires pour TRIMEBUTINE SANDOZ 200 mg cp
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Télécharger le documentExcipients
Lactose monohydraté, Hypromellose, Cellulose microcristalline, Carboxyméthylamidon sodique, Silice colloïdale, Magnésium stéarate, Pelliculage : Opadry blanc : Polyvinylique alcool, Macrogol 3350, Talc, Titane dioxyde
Exploitant / Distributeur
SANDOZ
9 Place Marie-Jeanne BASSOT
92593
LEVALLOIS PERRET
Code UCD7 : 9331804
Code UCD13 : 3400893318041
Code CIS : 62555820
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : SANDOZ
Laboratoire exploitant : SANDOZ
Prix vente TTC : 4.74€
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 4.74€
Taux SS : 15%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PH2
Date AMM : 12/01/2009
Rectificatif AMM : 10/04/2025
Marque : TRIMÉBUTINE
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400939184609
Référence LPPR : Aucune
Equivalences strictes
DEBRIDAT 200 mg, comprimé pelliculé, boîte de 30
TRIMEBUTINE ACTAVIS 200 mg, comprimé, boîte de 30 (détails indisponibles)
TRIMEBUTINE ALMUS 200 mg, comprimé, boîte de 30
TRIMEBUTINE ARROW 200 mg, comprimé, boîte de 30
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