TRANSULOSE

Principes actifs : Lactulose

Les gammes de produits

TRANSULOSE 35 %/21,45 %/42,91 % gel oral

Non remboursé

Disponible en vente libre

Constipation

Forme :

 Gelée orale

Catégories :

 Gastro-Entéro-Hépatologie, Traitement de la constipation, Laxatifs lubrifiants, Paraffine + Lactulose + Vaseline

Principes actifs :

 Lactulose, Huile de paraffine spéciale solidifiée :, Quantité correspondant à :, Vaseline, Paraffine liquide

Posologie pour TRANSULOSE 35 %/21,45 %/42,91 % gel oral

Indications

Constipation

Posologie

Adulte . Traitement symptomatique : Attaque. Constipation
3 cuillères à café par jour. Utiliser dans les 4 semaines après ouverture.

Adulte . Traitement symptomatique : Entretien. Constipation (implicite)
3 cuillères à café par jour. Utiliser dans les 4 semaines après ouverture.

Administration

Voie orale

Recommandations patient

LE TRAITEMENT doit être associé à :
- une augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits...),
- une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits,
- une augmentation de l'activité physique (sport, marche...).

NE PAS UTILISER plus de 8 jours sans avis médical.

Contre-indications pour TRANSULOSE 35 %/21,45 %/42,91 % gel oral

  • Colopathie organique inflammatoire
  • Syndrome occlusif intestinal
  • Syndrome subocclusif
  • Perforation digestive
  • Risque de perforation digestive
  • Syndrome douloureux abdominal de cause indéterminée
  • Difficulté de déglutition
  • Phénylcétonurie
  • Patient de moins de 15 ans
  • Grossesse

Effets indésirables pour TRANSULOSE 35 %/21,45 %/42,91 % gel oral

Niveau d’apparition des effets indésirables

Rare

Perte de poids

Prurit anal

Douleur anale

Ballonnement

Suintement anal

Selles semi-liquides

Irritation périanale

Inhalation bronchique

Pneumopathie huileuse d'inhalation


La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr

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Grossesse et allaitement pour le TRANSULOSE 35 %/21,45 %/42,91 % gel oral

Grossesse

Il n'y a pas d'étude de tératogenèse avec l'huile de paraffine disponible chez l'animal.

Il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l'huile de paraffine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

La diminution d'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K) est à prendre en compte.

Allaitement

En raison de leurs caractéristiques pharmacocinétiques, les substances actives du médicament ne sont pas absorbées par le tractus intestinal. L'allaitement est donc possible lorsque la mère prend ce médicament.


Mise en garde pour TRANSULOSE 35 %/21,45 %/42,91 % gel oral

Mise en garde

Une utilisation prolongée de ce médicament sans surveillance médicale est déconseillée.

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique:

· enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,

· conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

Ce médicament peut être prescrit aux diabétiques car il ne contient pas de glucose.

L'administration d'huile de paraffine chez les personnes,  débilitées, allongées, ou en cas de reflux gastro-oesophagien doit se faire avec prudence en raison du risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie lipidique (voir rubrique Effets indésirables).

Le produit devra être utilisé avec prudence chez les patients enclins à présenter des troubles hydroélectrolytiques (tels que les patients porteurs d'une altération de la fonction rénale ou hépatique, ou traités concomitamment par des diurétiques).

Précautions d'emploi

Susceptible de réduire l'absorption des vitamines liposolubles

Patient affaibli

Alitement

Reflux gastro-oesophagien

Trouble hydro-électrolytique

Altération de la fonction rénale

Altération de la fonction hépatique

Diarrhée

Interaction avec d'autre médicaments

Associations à prendre en compte

L'utilisation prolongée d'huile de paraffine est susceptible de réduire l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K).


Informations complémentaires pour TRANSULOSE 35 %/21,45 %/42,91 % gel oral

Documents associés

Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur

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Q/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »

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Conservation des médicaments en cas de vague de chaleur

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TRANSULOSE_03052017_AVIS_CT15991

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Constipation occasionnelle de l'adulte : Brochure AFSSaPS.

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Excipients

Aspartam, Cholestérol, Lactique acide, Huile de bixine, huile essentielle de mandarine, Huile essentielle de citron, Huile essentielle d'orange

Exploitant / Distributeur

BIOCODEX

22 Rue des Aqueducs

94250

GENTILLY

Code UCD7 : 9183433

Code UCD13 : 3400891834338

Code CIS : 68158028

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : BIOCODEX

Laboratoire exploitant : BIOCODEX

Prix vente TTC : 3.97€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 3.97€

Taux SS : 30%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH4

Date AMM : 05/05/1995

Rectificatif AMM : 12/02/2024

Marque : TRANSULOSE

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400933916794

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

MELAXOSE, pâte orale en pot, boîte de 1 pot de 150 g

Pâte orale

MELAXOSE, pâte orale en pot, boîte de 1 pot (avec cuillère-mesure) de 150 g

Pâte orale

MELAXOSE, pâte orale en pot, boîte de 1 pot (avec cuillère-mesure) de 200 g

Pâte orale

MELAXOSE, pâte orale en pot, boîte de 1 pot de 200 g

Pâte orale

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