TRANSIPEG

Principes actifs : Macrogol 3350

Les gammes de produits

TRANSIPEGLIB 5,9 g pdr pr sol buv

Non remboursé

Disponible en vente libre

Constipation

Forme :

 Poudre pour solution buvable

Catégories :

 Gastro-Entéro-Hépatologie, Traitement de la constipation, Laxatifs osmotiques, Polyéthylèneglycol (Macrogol), Polyéthylèneglycol (Macrogol), Polyéthylèneglycol 3350 (Macrogol 3350)

Principes actifs :

 Macrogol 3350

Posologie pour TRANSIPEGLIB 5,9 g pdr pr sol buv

Indications

Constipation

Posologie

Adulte . Traitement symptomatique. Constipation (implicite)
2 sachets par jour à dissoudre dans un verre d'eau. A prendre le matin, en une seule prise.

Administration

Voie orale

Recommandations patient

CONSULTER UN MÉDECIN en l'absence d'amélioration au bout d'une semaine de traitement.

ARRÊTER IMMÉDIATEMENT LE TRAITEMENT et CONSULTER UN MÉDECIN en cas :

- de gonflement, essoufflement, sensation de fatigue, déshydratation (avec des symptômes tels qu'une sensation de soif augmentée, une sécheresse de la bouche et une faiblesse) ou de problèmes cardiaques.

- d'apparition de plaques rouges, démangeaisons ou œdèmes.

Ce traitement doit être accompagné par les mesures hygiéno-diététiques suivantes:
 
- une augmentation des fibres végétales (légumes verts, crudités, pain complet, fruits …) dans l'alimentation ;

- une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits ;

- une augmentation des activités physiques (sport, marche,) ;

- une rééducation du réflexe de défécation ;

- parfois, l'ajout de son à l'alimentation.

 

 


Contre-indications pour TRANSIPEGLIB 5,9 g pdr pr sol buv

  • Maladie inflammatoire chronique de l'intestin
  • Mégacôlon toxique
  • Perforation du côlon
  • Risque de perforation intestinale
  • Syndrome occlusif intestinal
  • Syndrome subocclusif
  • Sténose colique
  • Syndrome douloureux abdominal de cause indéterminée
  • Phénylcétonurie
  • Patient de moins de 15 ans
  • Malabsorption du glucose-galactose

Effets indésirables pour TRANSIPEGLIB 5,9 g pdr pr sol buv

Niveau d’apparition des effets indésirables

Très fréquent

Diarrhée

Selles liquides

Ballonnement

Douleur abdominale

Urticaire allergique

Réaction anaphylactique

Réaction allergique

Eruption cutanée allergique

Prurit cutané

Oedème allergique

Déshydratation

Hypokaliémie

Hyponatrémie

Trouble électrolytique


Effets gastro-intestinaux

·         L'apparition de diarrhées, d'intensité légère, ou de selles liquides est un effet indésirable fréquent (>1/10), en particulier en cas de doses trop élevées. Ces effets cèdent généralement en 24 à 48 heures après l'arrêt du traitement. Le traitement peut ensuite être repris à une dose inférieure. Lors des essais cliniques contrôlés avec le macrogol 3350, jusqu'à 40% des patients ont rapporté au moins une fois un épisode de diarrhée ou de selle liquide.

·         Des douleurs abdominales et des ballonnements ont également été rapportés fréquemment (1/100 - <1/10), en particulier chez les sujets souffrant de troubles fonctionnels intestinaux.

Effets cutanés et sur les tissus sous cutanés

·         De très rares cas (<1/10000) de réactions anaphylactiques et allergiques à type d'urticaire, éruption, prurit ou oedème, ont été rapportés.

Troubles du métabolisme et de la nutrition

·         La déshydratation et les troubles électrolytiques (hypokaliémie, hyponatrémie) sont des effets indésirables de fréquence indéterminée.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :  https://signalement.social-sante.gouv.fr

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Mise en garde pour TRANSIPEGLIB 5,9 g pdr pr sol buv

Mise en garde

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :

·         enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,

·         conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

Si les personnes, utilisant ce médicament pour la première fois, n'obtiennent pas d'amélioration de leur état au bout d'une semaine, elles doivent demander conseil à leur médecin.

Ce médicament contient 7.5 mg d'aspartam par sachet L'aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.

Ce médicament contient du polyéthylène glycol (macrogol). De rares manifestations de type allergique et des cas exceptionnels de choc anaphylactique ont été rapportés uniquement pour de fortes doses de polyéthylène glycol, utilisées dans des préparations d'exploration colique.

Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient 290 mg de sodium par sachet, équivalent à 14,5% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de sodium (2g) par adulte.

La dose maximale journalière de ce produit équivaut à 29% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de sodium (2g) par adulte.

TransipegLib est considéré comme un médicament « à dosage élevé en sodium ». A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé.

. Ce médicament contient 1 mmol (40 mg) de potassium par sachet. A prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium.

En cas de diarrhée, il convient de surveiller les patients à risque élevé de déséquilibre hydro-électrolytique (par exemple les sujets âgés, les patients avec une insuffisance hépatique ou une insuffisance rénale ou les patients sous traitement diurétique) et d'envisager un contrôle des électrolytes.

Si les patients présentent des manifestations indiquant un déséquilibre hydroélectrolytique (par exemple oedème, dyspnée, asthénie croissante, déshydratation, insuffisance cardiaque), l'administration de TRANSIPEGLIB 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet doit être immédiatement arrêtée, l'ionogramme doit être réalisé et toute anomalie doit être traitée de façon appropriée.

L'ajout de TRANSIPEGLIB 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet à un liquide qui a été épaissi avec un épaississant à base d'amidon peut exposer les patients souffrant de dysphagie à un risque accru d'aspiration (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Précautions d'emploi

Régime désodé

Régime hyposodé

Régime hypokaliémiant

Insuffisance rénale

Diarrhée

Déséquilibre hydro-électrolytique

Sujet âgé

Insuffisance hépatique

Manifestations de déséquilibre hydroélectrolytique

Oedème

Dyspnée

Déshydratation

Insuffisance cardiaque

Aptitude à conduire

TRANSIPEGLIB 5,9g, poudre pour solution buvable en sachet n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Interaction avec d'autre médicaments

L'absorption intestinale d'autres médicaments peut être transitoirement réduite lors de l'utilisation concomitante avec TRANSIPEGLIB 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet. Il a été observé des cas isolés de diminution de l'efficacité pour certains médicaments administrés de façon concomitante (par exemple les antiépileptiques).

L'ajout de TRANSIPEGLIB 5.9 g, poudre pour solution buvable en sachet et plus spécifiquement de macrogol 3350 à un liquide qui a été épaissi à l'aide d'un épaississant à base d'amidon peut produire un mélange mince et aqueux, annulant ainsi l'action d'épaississement prévue. Les patients atteints de dysphagie qui avalent le liquide plus fluide seront potentiellement exposés à un risque accru d'aspiration


Informations complémentaires pour TRANSIPEGLIB 5,9 g pdr pr sol buv

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Constipation occasionnelle de l'adulte : Brochure AFSSaPS.

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Excipients

Sodium chlorure, Sodium sulfate, Potassium chlorure, Sodium bicarbonate, Aspartam, Potassium acésulfame, Composition de l'arôme citron : Maltodextrine, Saccharose, Arôme citron, Gomme arabique, Lécithine, Silicium dioxyde, Présence de : Sodium, Potassium

Exploitant / Distributeur

BOUCHARA RECORDATI

Tour Hekla 52 Avenue du Général de Gaulle

92800

PUTEAUX

Code UCD7 : 9357206

Code UCD13 : 3400893572061

Code CIS : 61408707

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : RECORDATI INDUSTRIA CHIMI

Laboratoire exploitant : BOUCHARA RECORDATI

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 28/04/2010

Rectificatif AMM : 13/02/2025

Marque : TRANSIPEG

Gamme : Transipeglib

Code GTIN13 : 3400941537752

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

MICROLAX MACROGOL 5,9 g, poudre pour solution buvable, sachets boîte de 10

Poudre pour solution buvable

TRANSIPEG 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet, sachets boîte de 20

Poudre pour solution buvable

TRANSIPEG 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet, sachets boîte de 200

Poudre pour solution buvable

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