THIOPHENICOL

Principes actifs : Lyophilisat :

Les gammes de produits

THIOPHENICOL 750 mg/5 mL pdr+solv pr sol inj

Remboursable

Sur prescription seulement

Infection aiguë des voies respiratoires
Typhoïde
Autres salmonelloses

Forme :

 Poudre et solvant pour solution injectable

Catégories :

 Infectiologie - Parasitologie, Phénicolés, Thiamphénicol

Principes actifs :

 Lyophilisat :, Thiamphénicol

Posologie pour THIOPHENICOL 750 mg/5 mL pdr+solv pr sol inj

Indications

Infection aiguë des voies respiratoires, Typhoïde, Autres salmonelloses, Cholécystite aiguë, Urétrite gonococcique, Urétrite non gonococcique, Méningite à Haemophilus, Infection à germes anaérobies

Posologie

Adulte . Voie IM, IV directe ou perfusion IV, SC (implicite)
3000 mg par jour. ou 20 ml par jour.

Adulte . insuffisant rénal (30< Clcr < 60 ml/mn). Voie IM, IV directe ou perfusion IV, SC
500 mg 2 fois par jour. ou 3.3 ml 2 fois par jour.

Adulte . insuffisant rénal (10< Clcr < 30 ml/mn). Voie IM, IV directe ou perfusion IV, SC
500 mg 1 fois par jour. ou 3.3 ml 1 fois par jour.

Enfant . Voie IM, IV directe ou perfusion IV, SC (implicite)
100 mg par kilo par jour. ou 0.6666 ml par kilo par jour.

Nourrisson de 6 mois à 30 mois . Voie IM, IV directe ou perfusion IV, SC (implicite)
100 mg par kilo par jour. ou 0.6666 ml par kilo par jour.

Administration

Voie IM

Voie IV

Voie SC


Contre-indications pour THIOPHENICOL 750 mg/5 mL pdr+solv pr sol inj

  • Antécédent d'insuffisance médullaire
  • Insuffisance rénale grave (Clcr < 10 ml/mn)
  • Nourrisson de moins de 6 mois
  • Allaitement
  • Grossesse

Effets indésirables pour THIOPHENICOL 750 mg/5 mL pdr+solv pr sol inj

Niveau d’apparition des effets indésirables


Effets secondaires hématologiques (voir mises en garde et précautions d'emploi : réticulocytopénie, thrombopénie, anémie, leucopénie).

Voir plus


Grossesse et allaitement pour le THIOPHENICOL 750 mg/5 mL pdr+solv pr sol inj

Grossesse :
L'utilisation du thiamphénicol est déconseillée au cours de la grossesse. En effet, les données cliniques sont insuffisantes et les données animales mettent en évidence un effet embryolétal et tératogène (squelette) de cette molécule.
Cet élément ne constitue pas l'argument pour conseiller une interruption de grossesse, car lorsqu'il existe un effet malformatif chez l'animal, il n'est pas systématiquement retrouvé chez l'homme.
En cas d'exposition au 1er trimestre de la grossesse, une surveillance prénatale orientée sur le squelette peut être envisagée.
Allaitement :
Le thiamphénicol passe dans le lait maternel. En conséquence, l'allaitement est contre-indiqué, en raison de la toxicité hématologique de ce médicament.

Mise en garde pour THIOPHENICOL 750 mg/5 mL pdr+solv pr sol inj

Mise en garde

MISES EN GARDE :
Les effets secondaires hématologiques provoqués par le thiamphénicol sont fréquents - même aux doses usuelles - mais réversibles. Ils consistent en un déficit des trois lignées (rouge, granuleuse et plaquettaire), disparaissant à l'arrêt du traitement.
Leur fréquence et leur gravité sont accrues en cas de dose excessive ou d'insuffisance rénale.
Dans l'état actuel des connaissances, aucun cas indiscutable d'aplasie médullaire retardée irréversible et mortelle n'a été rapporté avec cet antibiotique.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Un hémogramme complet avec numération des réticulocytes doit être effectué avant le traitement et une fois par semaine pendant toute sa durée.
- Interrompre le traitement s'il apparaît une réticulocytopénie, une thrombopénie, une anémie, une leucopénie.
- Réduire la posologie en cas d'insuffisance rénale :
. dans l'insuffisance rénale de gravité moyenne (clairance de la créatinine entre 60 et 30 ml/min), il est conseillé d'administrer 0,5 g de thiamphénicol 2 fois par jour ;
. dans l'insuffisance rénale plus sévère (clairance de la créatinine entre 30 et 10 ml/min), il est conseillé d'administrer 0,5 g par jour en une seule prise.
- Dans le traitement de la fièvre typhoïde, proscrire les doses de charge.

Précautions d'emploi

Surveillance hématologique

Insuffisance rénale (10 < Clcr < 60 ml/mn)

Interaction avec d'autre médicaments

PROBLEMES PARTICULIERS DU DESEQUILIBRE DE L'INR :
De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées : il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.

Informations complémentaires pour THIOPHENICOL 750 mg/5 mL pdr+solv pr sol inj

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Excipients

Eau pour préparations injectables

Exploitant / Distributeur

SANOFI AVENTIS FRANCE

82 avenue Raspail

94250

GENTILLY

Code UCD7 : 9092736

Code UCD13 : 3400890927369

Code CIS : 63686801

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : SANOFI AVENTIS FRANCE

Laboratoire exploitant : SANOFI AVENTIS FRANCE

Prix vente TTC : 19.14€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 19.14€

Taux SS : 65%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PH7

Date AMM : 21/03/1983

Rectificatif AMM : 02/10/2012

Marque : THIOPHENICOL

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400931059462

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

THIOPHENICOL 750 mg, poudre et solvant pour préparation injectable, boîte de 20 flacons de lyophilisat + ampoules de solvant de 5 ml

Poudre et solvant pour solution injectable

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