TEXODIL

Principes actifs : Céfotiam

Les gammes de produits

TEXODIL 200 mg cp

Remboursable

Sur prescription seulement

Sinusite maxillaire aiguë
Angine à streptocoque A bêta-hémolytique
Otite moyenne aiguë

Forme :

 Comprimé pelliculé

Catégories :

 Infectiologie - Parasitologie, Céphalosporines, Céphalosporines de 3ème génération, Céfotiam

Principes actifs :

 Céfotiam

Posologie pour TEXODIL 200 mg cp

Indications

Sinusite maxillaire aiguë, Angine à streptocoque A bêta-hémolytique, Otite moyenne aiguë, Exacerbation de bronchopneumopathie chronique obstructive

Posologie

Adulte (implicite)
1 comprimé matin et soir (à 12 heures d'intervalle) avant les repas avec un grand verre d'eau pendant 5 jours.

Adulte . Exacerbation de bronchopneumopathie chronique obstructive
2 comprimés matin et soir (à 12 heures d'intervalle) avant les repas avec un grand verre d'eau pendant 14 jours.

Adulte . insuffisant rénal (Clcr > 20 ml/mn)
1 comprimé matin et soir (à 12 heures d'intervalle) avant les repas avec un grand verre d'eau. Maximum 2 comprimés par jour.

Administration

Voie orale

Recommandations patient

Toute manifestation allergique (éruptions cutanées, démangeaisons…) en cours de traitement doit être signalée immédiatement au médecin et impose l'arrêt du traitement. 


Contre-indications pour TEXODIL 200 mg cp

  • Hypersensibilité céphalosporines
  • Insuffisance rénale sévère (Clcr < 20 ml/mn)
  • Insuffisance hépatique
  • Patient de moins de 15 ans

Effets indésirables pour TEXODIL 200 mg cp

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Altération de la fonction rénale

Diarrhée

Dyspepsie

Elévation des phosphatases alcalines

Eosinophilie

Manifestation cutanée allergique

Elévation des taux sanguins de créatinine

Elévation des ALAT

Elévation des ASAT

Nausée

Vomissement


· Manifestations cutanées d'origine allergique.

· Manifestations digestives: nausées, vomissements, dyspepsie, diarrhée.

· Manifestations hématologiques transitoires: essentiellement éosinophilie.

· Manifestations hépatiques et rénales: élévation des ASAT, ALAT, phosphatases alcalines et des taux sanguins de créatinine.

· Néphrotoxicité: des altérations de la fonction rénale ont été observées avec des antibiotiques du même groupe, surtout en cas de traitement associé avec les aminosides et les diurétiques.

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Grossesse et allaitement pour le TEXODIL 200 mg cp

Grossesse

En raison du bénéfice attendu, l'utilisation du céfotiam peut être envisagée au cours de la grossesse si besoin, malgré des données cliniques et animales insuffisantes.

Allaitement

Le passage dans le lait maternel est faible et les quantités ingérées très inférieures aux doses thérapeutiques. En conséquence, l'allaitement est possible en cas de prise de cet antibiotique.

Toutefois, interrompre l'allaitement (ou le médicament) en cas de survenue de diarrhée, de candidose ou d'éruption cutanée chez le nourrisson.


Mise en garde pour TEXODIL 200 mg cp

Mise en garde

La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement.

La prescription de céphalosporines nécessite un interrogatoire préalable. L'allergie aux pénicillines étant croisée avec celle due aux céphalosporines dans 5 à 10 % des cas:

· l'utilisation des céphalosporines doit être extrêmement prudente chez les patients allergiques à la pénicilline; une surveillance médicale stricte est nécessaire dès la première administration;

· l'emploi des céphalosporines est à proscrire formellement chez les sujets ayant des antécédents d'allergie de type immédiat aux céphalosporines;

· comme avec toutes les autres céphalosporines, une allergie éventuelle à d'autres bêta-lactamines sera recherchée en raison de la possibilité d'allergie croisée.

Les réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie) observées avec ces deux types de substances peuvent être graves et parfois fatales.

De très rares cas de colites pseudo-membraneuses ont été rapportés avec d'autres bêta-lactamines. L'arrêt immédiat du traitement et la mise en place d'une thérapeutique appropriée s'impose.

Examens paracliniques

· Une positivation du test de Coombs a été obtenue en cours de traitement par des céphalosporines. Ceci pourrait également survenir chez les sujets traités par cet antibiotique.

· Il peut se produire une réaction faussement positive lors de la recherche du glucose dans les urines avec des substances réductrices, mais non lorsqu'on utilise des méthodes spécifiques à la glucose-oxydase.

Précautions d'emploi

Manifestation allergique

Allergie pénicillines

Colite pseudomembraneuse

Allaitement

Interaction avec d'autre médicaments

Problèmes particuliers du déséquilibre de l'INR

De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées: il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.


Informations complémentaires pour TEXODIL 200 mg cp

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Excipients

Alpha-cyclodextrine, Citrique acide, Cellulose microcristalline, Hydroxypropylcellulose, Silice, Magnésium stéarate, Hypromellose, Macrogol, Talc, Fer oxyde, Titane dioxyde

Exploitant / Distributeur

GRUNENTHAL

Tour Pacific 11-13 cours Valmy

92800

Puteaux

Code UCD7 : 9158719

Code UCD13 : 3400891587197

Code CIS : 61305746

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : GRUNENTHAL

Laboratoire exploitant : GRUNENTHAL

Prix vente TTC : 9.14€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 9.14€

Taux SS : 65%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH7

Date AMM : 31/08/1992

Rectificatif AMM : 07/04/2016

Marque : TEXODIL

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400933564186

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

TAKETIAM 200 mg, comprimé pelliculé, boîte de 10

Comprimé pelliculé

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