SURGESTONE

Principes actifs : Promégestone

Les gammes de produits

SURGESTONE 0,5 mg cp

Non remboursé

Sur prescription seulement

Troubles gynécologiques liés à une insuffisance lutéale

Irrégularité menstruelle

Dysménorrhée

Forme :

Comprimé

Catégories :

Gynécologie, Progestatifs, Dérivés de la 17-OH, de la 17-méthyl ou de la 19-nor-progestérone, Dérivés de la 19-nor-progestérone, Promégestone, Gynécologie, Traitement de la ménopause, Substitution d'hormones, Progestatifs, Dérivés de la 17-OH, de la 17-méthyl ou de la 19-norprogestérone, Promégestone

Principes actifs :

Promégestone

Posologie Contre-indications Effets indésirables Grossesse & Allaitement Mise en garde Voir plus

Posologie pour SURGESTONE 0,5 mg cp

Indications

Troubles gynécologiques liés à une insuffisance lutéale, Irrégularité menstruelle, Dysménorrhée, Syndrome prémenstruel, Mastodynie, Hémorragie fonctionnelle, Ménorragie des fibromes, Troubles de la préménopause, Ménopause

Posologie

Adulte Femme (implicite)
1 comprimé du 16ème au 25 ème jour du cycle.

Administration

Voie orale

Recommandations patient

ARRETER LE TRAITEMENT en cas d'apparition de maux de tête importants et inhabituels, de troubles de la vision ou d'augmentation de la tension artérielle.

Contre-indications pour SURGESTONE 0,5 mg cp

Altération grave de la fonction hépatique
Homme
Patient de moins de 15 ans
Diabète
Antécédent thrombophlébitique
Intolérance au lactose
Allaitement

Effets indésirables pour SURGESTONE 0,5 mg cp

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Aménorrhée

Prise de poids

Métrorragie

Aggravation d'insuffisance veineuse des membres inférieurs

Séborrhée

Trouble gastro-intestinal

Ictère cholestatique

Règles irrégulières

Prurit cutané

Trouble du sommeil

Les effets indésirables sont listés selon la classification MedDRA par système-organe. Au sein de chaque classe de systèmes d'organes, les événements indésirables sont présentés par ordre décroissant de fréquence selon la convention CIOMS III suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000 ; <1/100) ; rare (≥1/10 000 ; <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Tableau des effets indésirables

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :signalement.social-sante.gouv.fr.

Grossesse et allaitement pour le SURGESTONE 0,5 mg cp

Grossesse

Les résultats de nombreuses études épidémiologiques permettent d'écarter, à ce jour, un risque malformatif (urogénital ou autre) des estroprogestatifs administrés en début de grossesse alors que celle-ci n'est pas connue.

Les risques portant sur la différenciation sexuelle du foetus (en particulier féminin), risques décrits avec d'anciens progestatifs très androgénomimétiques, n'ont pas lieu d'être extrapolés aux progestatifs récents nettement moins voire pas du tout androgénomimétiques (comme celui qui est utilisé dans cette spécialité).

Allaitement

La prise de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement, en raison du passage des stéroïdes dans le lait maternel.

Mise en garde pour SURGESTONE 0,5 mg cp

Mise en garde

·Ce médicament n'est pas indiqué pendant la grossesse.

·En cas d'hémorragies utérines, ne pas prescrire avant d'avoir précisé leur cause, notamment par des explorations de l'endomètre.

·En raison des risques thrombo-emboliques et métaboliques qui ne peuvent être totalement écartés, interruption de l'administration en cas de survenue :

ode troubles oculaires tels que pertes de la vision, diplopie, lésions vasculaires de la rétine,

od'accidents thrombo-emboliques veineux ou thrombotiques quel que soit le territoire,

ode céphalées importantes.

·Prudence en cas d'antécédents d'infarctus myocardique ou cérébral, d'hypertension ou de diabète.

·En cas d'apparition d'une aménorrhée per-thérapeutique, s'assurer qu'il ne s'agit pas d'une grossesse.

Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Précautions d'emploi

Hémorragie utérine non diagnostiquée

Troubles oculaires

Accident thrombo-embolique veineux

Accident thrombotique

Céphalée

Antécédent d'infarctus myocardique

Antécédent d'infarctus cérébral

Hypertension

Aménorrhée

Interaction avec d'autre médicaments

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+ Inducteurs enzymatiques

Anticonvulsivants (carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone); barbituriques, griséofulvine; rifabutine; rifampicine. Ces médicaments diminuent l'efficacité du progestatif par induction enzymatique. Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du progestatif pendant le traitement par inducteur et après son arrêt.