STREPSILS
Les gammes de produits
Non remboursé
Disponible en vente libre
Forme :
Pastille à sucer
Catégories :
Oto-rhino-laryngologie, Préparations buccales à visée antibactérienne et/ou antalgique, Pastilles et tablettes, Antibactériens + Autres substances
Principes actifs :
Amylmétacrésol, Alcool dichloro-2,4 benzylique
Mal de gorge
Adulte - Enfant de plus de 6 ans . Mal de gorge (implicite)
1 pastille 6 fois par jour à sucer lentement sans croquer loin des repas pendant 5 jours. Maximum 6 pastilles par jour.
Espacer chaque prise de 2 à 3 heures.
Voie buccale
CONSULTER LE MEDECIN en cas :
- De survenue de fièvre, d'expectorations (crachats) purulentes, d'une gêne à la déglutition des aliments.
- D'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 3 jours.
ARRETER LE TRAITEMENT en cas de réactions allergiques pouvant se manifester sous forme d'éruptions cutanées, d'urticaire, de gonflements du visage ou de la gorge, de difficultés à respirer ou d'hypotension avec perte de connaissance.
Les effets indésirables mentionnés ci-dessous sont classés par classe de système d'organe et par ordre de fréquence, définis par la classification MedDRA. Les fréquences sont définies de la façon suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10000, < 1/1000), très rare (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Description des effets indésirables
1Les réactions d'hypersensibilité peuvent se présenter sous la forme d'éruptions cutanées, d'angio-oedème, d'urticaire, de bronchospasmes et d'hypotension avec syncope.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :signalement.social-sante.gouv.fr.
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Grossesse
Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction (voir rubrique Données de sécurité préclinique).
Il n'y a pas ou peu de données disponibles sur l'utilisation de STREPSILS chez la femme enceinte.
En l'absence de données sur cette association, il est déconseillé d'utiliser STREPSILS pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Allaitement
Il n'existe pas de données suffisantes sur l'excrétion de l'alcool 2,4-dichlorobenzylique, de l'amylmétacrésol ou de leurs métabolites dans le lait maternel.
Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons allaités ne peut être exclu.
STREPSILS ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
Aucune donnée concernant les effets sur la fertilité chez l'homme n'est disponible.
Mises en garde
· L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours, d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
Précautions d'emploi
· En cas de persistance des symptômes au-delà de 3 jours et/ou de fièvre associée, consulter un médecin pour réévaluer la conduite à tenir.
· Ce médicament contient 1,10 g de glucose et 1,38 g de saccharose par pastille. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
· Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant de l'amidon de blé). Il est considéré comme « sans gluten » et est donc peu susceptible d'entraîner des problèmes en cas de maladie coeliaque. Les patients présentant une allergie au blé (différente de la maladie coeliaque) ne doivent pas prendre ce médicament.
· Ce médicament contient des sulfites et peut, dans de rares cas, provoquer des réactions d'hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.
· Ce médicament contient 1,89 mg de propylène glycol par pastille.
· Ce médicament contient un arôme contenant de l'alcool benzylique, de l'alcool cinnamique, du citral, du citronellol, de l'eugénol, du d-limonène et du linalol. L'alcool benzylique, l'alcool cinnamique, le citral, le citronellol, l'eugénol, le d-limonène et le linalol peuvent provoquer des réactions allergiques.
· L'alcool benzylique peut causer une légère irritation locale.
Patiente en âge de procréer
Diabète sucré
Maladie coeliaque
Insuffisance hépatique
Insuffisance rénale
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentQ/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »
Télécharger le documentConservation des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentLévomenthol, Eucalyptus, Limonène-D, Xylitol, Saccharose, Glucose, Amidon de blé, Sulfite, Arôme menthe verte : Menthe verte, Menthe poivrée, Menthe des champs, Benzylique alcool, Cinnamique alcool, Citral, Citronellol, Eugénol, Limonène-D, Linalol, Arôme menthe glaciale : Propylène glycol, Menthe des champs, Menthe poivrée, Jambu, Galanga, Gingembre, Isopulegol, Limonène-D, Linalol
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE
38 rue Victor Basch CS 11018
91300
Massy
Code UCD7 : 9088232
Code UCD13 : 3400890882323
Code CIS : 67591507
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE
Laboratoire exploitant : RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE
Prix vente TTC : Non communiqué
Taux de TVA : 10%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 0€
Taux SS : 0%
Agréments collectivités : Non
Code acte pharmacie : PHN
Date AMM : 30/11/1976
Rectificatif AMM : 17/12/2021
Marque : STREPSILS
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400932037780
Référence LPPR : Aucune
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