SPASMOCALM
Les gammes de produits
SPASMOCALM 80 mg cp orodisp
Non remboursé
Disponible en vente libre
Forme :
Comprimé orodispersible
Catégories :
Antalgiques, Antispasmodiques, Antispasmodiques non anticholinergiques, Phloroglucinol, Phloroglucinol
Principes actifs :
Phloroglucinol
Posologie pour SPASMOCALM 80 mg cp orodisp
Indications
Douleur liée aux troubles fonctionnels du tube digestif, Douleur liée aux troubles fonctionnels des voies biliaires, Colique néphrétique, Manifestation spasmodique douloureuse en gynécologie, Contraction au cours de la grossesse
Posologie
Adulte . Traitement symptomatique (implicite)
2 Comprimés orodispersibles lors de la crise, à renouveler si besoin.
Laisser fondre sous la langue ou diluer dans l'eau.
Enfant . Traitement symptomatique (implicite)
1 Comprimé orodispersible 2 fois par jour.
A dissoudre dans un verre d'eau.
Administration
Voie orale
Recommandations patient
ARRETER
le traitement et CONSULTER immédiatement un médecin en cas de :
- Réactions allergiques de la peau.
- Eruption
étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques accompagnée
de fièvre.
CONSULTER UN MEDECIN si les symptômes persistent ou s'aggravent.
Contre-indications pour SPASMOCALM 80 mg cp orodisp
- Phénylcétonurie
- Patient de moins de 30 mois
- Intolérance au lactose
- Allaitement
Effets indésirables pour SPASMOCALM 80 mg cp orodisp
Niveau d’apparition des effets indésirables
Inconnu
Pustulose exanthématique aiguë généralisée
Le tableau suivant présente les effets indésirables rapportés lors de l'utilisation du phloroglucinol. Les effets indésirables sont classés par système organe et fréquence en utilisant la convention suivante : Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr
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Grossesse et allaitement pour le SPASMOCALM 80 mg cp orodisp
Grossesse
Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène du phloroglucinol. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation relativement répandue du phloroglucinol n'a apparemment révélé aucun risque malformatif à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque.
En conséquence, l'utilisation du phloroglucinol ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
En l'absence de données, il est conseillé d'éviter l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement.
Mise en garde pour SPASMOCALM 80 mg cp orodisp
Mise en garde
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
L'association de phloroglucinol avec des antalgiques majeurs tels que la morphine ou ses dérivés doit être évitée en raison de leur effet spasmogène.
Précautions d'emploi
Grossesse
Informations complémentaires pour SPASMOCALM 80 mg cp orodisp
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Télécharger le documentExcipients
Lactose monohydraté, Cellulose microcristalline, Crospovidone, Povidone, Magnésium stéarate, Aspartam
Exploitant / Distributeur
COOPER
Place LUCIEN AUVERT
77020
MELUN CEDEX
Code UCD7 : 9290293
Code UCD13 : 3400892902937
Code CIS : 67294573
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : COOPER
Laboratoire exploitant : COOPER
Prix vente TTC : Non communiqué
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 0€
Taux SS : 0%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PHN
Date AMM : 25/04/2006
Rectificatif AMM : 21/10/2019
Marque : SPASMOCALM
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400937511261
Référence LPPR : Aucune
Equivalences strictes
PHLOROGLUCINOL ARROW LAB 80 mg, comprimé orodispersible, boîte de 10
PHLOROGLUCINOL ARROW 80 mg, comprimé orodispersible, boîte de 10
PHLOROGLUCINOL ARROW 80 mg, comprimé orodispersible, boîte de 20
PHLOROGLUCINOL ARROW 80 mg, comprimé orodispersible, boîte de 30
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